Yonsei OCT (Optical Coherence Tomography) register för utvärdering av effektivitet och säkerhet vid koronar stentbildning
13 maj 2020 uppdaterad av: Yonsei University
Optisk koherenstomografi (OCT) har nyligen studerats för utvärdering av koronar stenting.
På grund av höga upplösningar har flera rapporter visat att OCT är lämpligt för att utvärdera neointimal vävnad efter koronar stentimplantation.
Dessutom kan struttäckningen och karakteriseringen av neointimal vävnad utvärderas exakt.
Dessutom föreslogs OCT-definierad täckning av en stentstag vara relaterad till klinisk säkerhet hos läkemedelsavgivande stentbehandlade patienter.
Därför kommer utredarna att utvärdera lämpligheten av att för närvarande använda kranskärlsstentar (t.ex.
Sirolimus-eluerande stent, Paclitaxel-eluerande stent, Zotarolimus-eluerande stent, Everolimus-eluerande stent, Biolimus-eluerande stent, EPC (endotelial progenitor cell) Capture-stent, etc) baserat på fynden av OCT.
Dessutom kommer utredarna att utvärdera neointimal hyperplasi, felställning eller struttäckning för att avgöra skillnaderna i stentens egenskaper, varaktigheten av trombocytanvändning och skillnaderna enligt de kliniska presentationerna.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
3000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av, 120-752
- Rekrytering
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
-
Kontakt:
- Myeong ki Hong, MD, PhD
- Telefonnummer: 88458 82-2-2228-8458
- E-post: mkhong61@yuhs.ac
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som besökte vårt tertiära sjukhus (Severance Cardiovascular Hospital) för koronar angiografi (med kranskärlsstentar eller planering för koronarstentar)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med kranskärlsstentar
- Patienter som kommer att ha kranskärlsstentar på grund av kranskärlsstenos
Exklusions kriterier:
- Hemodynamiskt instabila patienter
- Ostial lesioner som börjar inom 15 mm från den vänstra huvudkransartären
- Lesioner med diameter mer än 4 mm
- Patienter med allergi mot trombocythämmande medel (asprin eller klopidogrel)
- Patienter med nedsatt leverfunktion (leverenzym 3 gånger den övre normalgränsen)
- Gravida och ammande patienter
- Patienter med medellivslängd mindre än 1 år
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
OCT-fynd (stentade lesioner, inhemska kärl)
Tidsram: vid index PCI, vid uppföljning av koronarangiografi (3, 6, 9 eller 12 månader och vid den tidpunkt som är kliniskt indikerad)
|
vid index PCI, vid uppföljning av koronarangiografi (3, 6, 9 eller 12 månader och vid den tidpunkt som är kliniskt indikerad)
|
|
|
Kliniska resultat
Tidsram: upp till 10 år
|
Död, hjärtdöd, stenttrombos, hjärtinfarkt, revaskularisering av målskada, revaskularisering av målkärl
|
upp till 10 år
|
|
Jämförelse av OCT-fynd med fysiologiska fynd
Tidsram: vid index PCI, vid uppföljning av koronarangiografi (3, 6, 9 eller 12 månader och vid den tidpunkt som är kliniskt indikerad)
|
vid index PCI, vid uppföljning av koronarangiografi (3, 6, 9 eller 12 månader och vid den tidpunkt som är kliniskt indikerad)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 augusti 2007
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juli 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 mars 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2014
Första postat (Uppskatta)
28 mars 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 maj 2020
Senast verifierad
1 maj 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2008-0030
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .