Registre Yonsei OCT (Optical Coherence Tomography) pour l'évaluation de l'efficacité et de la sécurité des stents coronaires
13 mai 2020 mis à jour par: Yonsei University
La tomographie par cohérence optique (OCT) a été récemment étudiée pour l'évaluation du stenting coronaire.
En raison des résolutions élevées, plusieurs rapports ont montré que l'OCT est approprié pour évaluer le tissu néointimal après l'implantation d'un stent coronaire.
En outre, la couverture de la jambe de force et la caractérisation du tissu néointimal peuvent être évaluées avec précision.
En outre, il a été proposé que la couverture définie par l'OCT d'une jambe de force de stent soit liée à la sécurité clinique chez les patients traités avec des stents à élution de médicament.
Par conséquent, les enquêteurs évalueront la pertinence d'utiliser actuellement des stents coronaires (par ex.
Stent à élution de sirolimus, stent à élution de paclitaxel, stent à élution de zotarolimus, stent à élution d'évérolimus, stent à élution de biolimus, stent de capture de cellules progénitrices endothéliales, etc.) basé sur les résultats de l'OCT.
De plus, les enquêteurs évalueront l'hyperplasie néo-intimale, la malposition ou la couverture des entretoises pour déterminer les différences dans les caractéristiques du stent, la durée d'utilisation des antiplaquettaires et les différences selon les présentations cliniques.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
3000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 120-752
- Recrutement
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
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Contact:
- Myeong ki Hong, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 88458 82-2-2228-8458
- E-mail: mkhong61@yuhs.ac
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui ont visité notre hôpital tertiaire (Severance Cardiovascular Hospital) pour une coronarographie (avec stents coronaires ou planification de stents coronaires)
La description
Critère d'intégration:
- Patients porteurs de stents coronaires
- Patients qui auront des stents coronaires en raison d'une sténose de l'artère coronaire
Critère d'exclusion:
- Patients hémodynamiquement instables
- Lésions ostiales commençant à moins de 15 mm de l'artère coronaire principale gauche
- Lésions de diamètre supérieur à 4 mm
- Patients allergiques aux agents antiplaquettaires (asprin ou clopidogrel)
- Patients présentant un dysfonctionnement hépatique (enzyme hépatique 3 fois supérieure à la limite supérieure de la normale)
- Patientes enceintes et allaitantes
- Patients avec une espérance de vie inférieure à 1 an
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats OCT (lésions stentées, vaisseaux natifs)
Délai: à l'ICP d'index, à la coronarographie de suivi (3, 6, 9 ou 12 mois et au moment cliniquement indiqué)
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à l'ICP d'index, à la coronarographie de suivi (3, 6, 9 ou 12 mois et au moment cliniquement indiqué)
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Résultats cliniques
Délai: jusqu'à 10 ans
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Décès, Mort cardiaque, Thrombose de stent, Infarctus du myocarde, Revascularisation de la lésion cible, Revascularisation du vaisseau cible
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jusqu'à 10 ans
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Comparaison des résultats de l'OCT avec les résultats physiologiques
Délai: à l'ICP d'index, à la coronarographie de suivi (3, 6, 9 ou 12 mois et au moment cliniquement indiqué)
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à l'ICP d'index, à la coronarographie de suivi (3, 6, 9 ou 12 mois et au moment cliniquement indiqué)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2007
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mars 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2014
Première publication (Estimation)
28 mars 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2008-0030
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