Registro Yonsei OCT (Tomografia de Coerência Óptica) para Avaliação da Eficácia e Segurança de Implante de Stent Coronário
13 de maio de 2020 atualizado por: Yonsei University
A tomografia de coerência óptica (OCT) foi recentemente estudada para avaliação de stents coronários.
Devido às altas resoluções, vários relatórios mostraram que a OCT é apropriada para avaliar o tecido neointimal após o implante de stent coronário.
Além disso, a cobertura do suporte e a caracterização do tecido neointimal podem ser avaliadas com precisão.
Além disso, a cobertura definida pela OCT de um suporte de stent foi proposta como relacionada à segurança clínica em pacientes tratados com stents farmacológicos.
Portanto, os investigadores avaliarão a adequação do uso atual de stents coronários (por exemplo,
Stent eluidor de sirolimus, stent eluidor de paclitaxel, stent eluidor de zotarolimus, stent eluidor de everolimus, stent eluidor de biolimus, stent EPC (célula progenitora endotelial) Capture, etc) com base nos achados da OCT.
Além disso, os investigadores avaliarão a hiperplasia neointimal, mau posicionamento ou cobertura do strut para decidir as diferenças nas características do stent, a duração do uso de antiplaquetários e as diferenças de acordo com as apresentações clínicas.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia, 120-752
- Recrutamento
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
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Contato:
- Myeong ki Hong, MD, PhD
- Número de telefone: 88458 82-2-2228-8458
- E-mail: mkhong61@yuhs.ac
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes que visitaram nosso hospital terciário (Severance Cardiovascular Hospital) para angiografia coronária (com stents coronários ou planejamento para stents coronários)
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com stents coronários
- Pacientes que terão stents coronários devido a estenose da artéria coronária
Critério de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis
- Lesões ostiais que começam a 15 mm do tronco da coronária esquerda
- Lesões com diâmetro maior que 4 mm
- Pacientes com alergia a antiplaquetários (asprina ou clopidogrel)
- Pacientes com disfunção hepática (enzima hepática 3 vezes o limite superior do normal)
- Pacientes grávidas e lactantes
- Pacientes com expectativa de vida inferior a 1 ano
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Achados de OCT (lesões com stent, vasos nativos)
Prazo: na ICP índice, na coronariografia de acompanhamento (3, 6, 9 ou 12 meses e no momento clinicamente indicado)
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na ICP índice, na coronariografia de acompanhamento (3, 6, 9 ou 12 meses e no momento clinicamente indicado)
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Os resultados clínicos
Prazo: até 10 anos
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Morte, morte cardíaca, trombose de stent, infarto do miocárdio, revascularização da lesão-alvo, revascularização do vaso-alvo
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até 10 anos
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Comparação dos achados da OCT com os achados fisiológicos
Prazo: na ICP índice, na coronariografia de acompanhamento (3, 6, 9 ou 12 meses e no momento clinicamente indicado)
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na ICP índice, na coronariografia de acompanhamento (3, 6, 9 ou 12 meses e no momento clinicamente indicado)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2007
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de março de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
28 de março de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de maio de 2020
Última verificação
1 de maio de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2008-0030
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