Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Yonsei OCT (Optical Coherence Tomography) register voor evaluatie van werkzaamheid en veiligheid van coronaire stenting

13 mei 2020 bijgewerkt door: Yonsei University
Optische coherentietomografie (OCT) is onlangs bestudeerd voor de evaluatie van coronaire stenting. Vanwege hoge resoluties hebben verschillende rapporten aangetoond dat OCT geschikt is voor het evalueren van neointimaal weefsel na implantatie van een coronaire stent. Ook kan de stutdekking en de karakterisering van neointimaal weefsel nauwkeurig worden geëvalueerd. Bovendien werd voorgesteld dat de door het OCT gedefinieerde dekking van een stentsteun verband houdt met de klinische veiligheid bij patiënten die met medicijnafgevende stents worden behandeld. Daarom zullen de onderzoekers de geschiktheid evalueren van het huidige gebruik van coronaire stents (bijv. Sirolimus-eluting stent, Paclitaxel-eluting stent, Zotarolimus-eluting stent, Everolimus-eluting stent, Biolimus eluting stent, EPC (endotheliale progenitorcel) Capture-stent, enz.) op basis van de bevindingen van OCT. Bovendien zullen de onderzoekers neo-intimale hyperplasie, verkeerde plaatsing of stutdekking evalueren om de verschillen in de stentkenmerken, de duur van het gebruik van plaatjesaggregatieremmers en de verschillen volgens de klinische presentaties te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Seoul, Korea, republiek van, 120-752
        • Werving
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
        • Contact:
          • Myeong ki Hong, MD, PhD
          • Telefoonnummer: 88458 82-2-2228-8458
          • E-mail: mkhong61@yuhs.ac

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die ons tertiaire ziekenhuis (Severance Cardiovascular Hospital) hebben bezocht voor coronaire angiografie (met coronaire stents of plannen voor coronaire stents)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten met coronaire stents
  2. Patiënten die coronaire stents krijgen vanwege stenose van de kransslagader

Uitsluitingscriteria:

  1. Hemodynamisch onstabiele patiënten
  2. Ostiale laesies die beginnen binnen 15 mm van de linker hoofdkransslagader
  3. Laesies met een diameter van meer dan 4 mm
  4. Patiënten met een allergie voor plaatjesaggregatieremmers (asprin of clopidogrel)
  5. Patiënten met leverdisfunctie (leverenzym 3 keer de bovengrens van normaal)
  6. Zwangere en zogende patiënten
  7. Patiënten met een levensverwachting van minder dan 1 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
OCT-bevindingen (stented laesies, inheemse vaten)
Tijdsspanne: bij index PCI, bij follow-up coronaire angiografie (3, 6, 9 of 12 maanden en op klinisch geïndiceerd tijdstip)
bij index PCI, bij follow-up coronaire angiografie (3, 6, 9 of 12 maanden en op klinisch geïndiceerd tijdstip)
Klinische resultaten
Tijdsspanne: tot 10 jaar
Overlijden, hartdood, stenttrombose, myocardinfarct, revascularisatie van doellaesie, revascularisatie van doelvat
tot 10 jaar
Vergelijking van OCT-bevindingen met fysiologische bevindingen
Tijdsspanne: bij index PCI, bij follow-up coronaire angiografie (3, 6, 9 of 12 maanden en op klinisch geïndiceerd tijdstip)
bij index PCI, bij follow-up coronaire angiografie (3, 6, 9 of 12 maanden en op klinisch geïndiceerd tijdstip)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2007

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 maart 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Klinische onderzoeken op coronaire stents

3
Abonneren