Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Yonsei OCT (optická koherentní tomografie) registr pro hodnocení účinnosti a bezpečnosti koronárního stentování

13. května 2020 aktualizováno: Yonsei University
Optická koherentní tomografie (OCT) byla nedávno studována pro hodnocení koronárního stentování. Vzhledem k vysokému rozlišení několik zpráv ukázalo, že OCT je vhodná pro hodnocení neointimální tkáně po implantaci koronárního stentu. Rovněž lze přesně vyhodnotit pokrytí vzpěrou a charakterizaci neointimální tkáně. Kromě toho bylo navrženo, že pokrytí vzpěry stentu definované pomocí OCT souvisí s klinickou bezpečností u pacientů léčených stenty uvolňujícími léky. Vyšetřovatelé proto vyhodnotí vhodnost současného používání koronárních stentů (např. Stent uvolňující sirolimus, stent uvolňující paclitaxel, stent uvolňující zotarolimus, stent uvolňující everolimus, stent uvolňující biolimus, stent pro zachycení endoteliálních progenitorových buněk EPC, atd.) na základě nálezů OCT. Kromě toho vyšetřovatelé vyhodnotí neointimální hyperplazii, malpozici nebo pokrytí vzpěrou, aby rozhodli o rozdílech v charakteristikách stentu, délce používání protidestičkových destiček a rozdílech podle klinických projevů.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 120-752
        • Nábor
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
        • Kontakt:
          • Myeong ki Hong, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 88458 82-2-2228-8458
          • E-mail: mkhong61@yuhs.ac

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti, kteří navštívili naši terciární nemocnici (Severance Cardiovascular Hospital) za účelem koronární angiografie (s koronárními stenty nebo plánováním koronárních stentů)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s koronárními stenty
  2. Pacienti, kteří budou mít koronární stenty kvůli stenóze koronární arterie

Kritéria vyloučení:

  1. Hemodynamicky nestabilní pacienti
  2. Ostiální léze, které začínají do 15 mm od levé hlavní koronární tepny
  3. Léze s průměrem větším než 4 mm
  4. Pacienti s alergií na protidestičkové látky (asprin nebo klopidogrel)
  5. Pacienti s jaterní dysfunkcí (jaterní enzym 3krát vyšší než je horní hranice normy)
  6. Těhotné a kojící pacientky
  7. Pacienti s očekávanou délkou života méně než 1 rok

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
OCT nálezy (stentované léze, nativní cévy)
Časové okno: při indexové PCI, při kontrolní koronarografii (3, 6, 9 nebo 12 měsíců a v době klinicky indikované)
při indexové PCI, při kontrolní koronarografii (3, 6, 9 nebo 12 měsíců a v době klinicky indikované)
Klinické výsledky
Časové okno: až 10 let
Smrt, srdeční smrt, trombóza stentu, infarkt myokardu, revaskularizace cílových lézí, revaskularizace cílových cév
až 10 let
Porovnání OCT nálezů s fyziologickými nálezy
Časové okno: při indexové PCI, při kontrolní koronarografii (3, 6, 9 nebo 12 měsíců a v době klinicky indikované)
při indexové PCI, při kontrolní koronarografii (3, 6, 9 nebo 12 měsíců a v době klinicky indikované)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Yonsei University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2007

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. března 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. března 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4-2008-0030

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na koronární stenty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit