Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Yonsei OCT (Optical Coherence Tomography) register for evaluering av effektivitet og sikkerhet ved koronar stenting

13. mai 2020 oppdatert av: Yonsei University
Optisk koherenstomografi (OCT) har nylig blitt studert for evaluering av koronar stenting. På grunn av høye oppløsninger har flere rapporter vist at OCT er egnet for evaluering av neointimalt vev etter koronar stentimplantasjon. Dessuten kan spankuleringsdekningen og karakteriseringen av neointimalt vev evalueres nøyaktig. Videre ble OCT-definert dekning av en stentstiver foreslått å være relatert til klinisk sikkerhet hos pasienter som behandles med medikamenteluerende stenter. Derfor vil etterforskerne vurdere hensiktsmessigheten av å bruke koronarstenter (f.eks. Sirolimus-eluerende stent, Paclitaxel-eluerende stent, Zotarolimus-eluerende stent, Everolimus-eluerende stent, Biolimus-eluerende stent, EPC(endothelial progenitor cell) Capture-stent, etc) basert på funnene fra OCT. I tillegg vil etterforskerne evaluere neointimal hyperplasi, feilstilling eller strutdekning for å bestemme forskjellene i stentens egenskaper, varigheten av antiplate-bruk og forskjellene i henhold til de kliniske presentasjonene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
        • Ta kontakt med:
          • Myeong ki Hong, MD, PhD
          • Telefonnummer: 88458 82-2-2228-8458
          • E-post: mkhong61@yuhs.ac

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som besøkte vårt tertiære sykehus (Severance Cardiovascular Hospital) for koronar angiografi (med koronarstenter eller planlegging av koronarstenter)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter med koronar stents
  2. Pasienter som vil ha koronarstent på grunn av koronararteriestenose

Ekskluderingskriterier:

  1. Hemodynamisk ustabile pasienter
  2. Ostiale lesjoner som begynner innen 15 mm fra venstre hovedkranspulsåre
  3. Lesjoner med diameter mer enn 4 mm
  4. Pasienter med allergi mot blodplatehemmere (asprin eller klopidogrel)
  5. Pasienter med nedsatt leverfunksjon (leverenzym 3 ganger øvre normalgrense)
  6. Gravide og ammende pasienter
  7. Pasienter med forventet levealder mindre enn 1 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
OCT-funn (stented lesjoner, innfødte kar)
Tidsramme: ved indeks PCI, ved oppfølging av koronar angiografi (3, 6, 9 eller 12 måneder og på tidspunktet klinisk indisert)
ved indeks PCI, ved oppfølging av koronar angiografi (3, 6, 9 eller 12 måneder og på tidspunktet klinisk indisert)
Kliniske utfall
Tidsramme: opptil 10 år
Død, hjertedød, stenttrombose, hjerteinfarkt, revaskularisering av mållesjon, revaskularisering av målkar
opptil 10 år
Sammenligning av OCT-funn med fysiologiske funn
Tidsramme: ved indeks PCI, ved oppfølging av koronar angiografi (3, 6, 9 eller 12 måneder og på tidspunktet klinisk indisert)
ved indeks PCI, ved oppfølging av koronar angiografi (3, 6, 9 eller 12 måneder og på tidspunktet klinisk indisert)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yonsei University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2007

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. mars 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4-2008-0030

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Koronararteriesykdom

Kliniske studier på koronare stenter

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere