延世 OCT（光学相干断层扫描）冠状动脉支架置入术有效性和安全性评估登记处
2020年5月13日 更新者：Yonsei University
最近研究了光学相干断层扫描 (OCT) 以评估冠状动脉支架置入术。
由于分辨率高，一些报告表明 OCT 适用于评估冠状动脉支架植入后的新内膜组织。
此外，还可以准确评估新内膜组织的支柱覆盖率和特征。
此外，OCT 定义的支架支柱覆盖率被提议与药物洗脱支架治疗患者的临床安全性相关。
因此，研究人员将评估目前使用冠状动脉支架（例如
基于OCT发现的西罗莫司洗脱支架、紫杉醇洗脱支架、佐他莫司洗脱支架、依维莫司洗脱支架、Biolimus洗脱支架、EPC（内皮祖细胞）捕获支架等）。
此外，研究人员将评估新内膜增生、错位或支架覆盖，以决定支架特征的差异、抗血小板药物使用的持续时间以及根据临床表现的差异。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Seoul、大韩民国、120-752
- 招聘中
- Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
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接触：
- Myeong ki Hong, MD, PhD
- 电话号码：88458 82-2-2228-8458
- 邮箱：mkhong61@yuhs.ac
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
到我们三级医院（Severance Cardiovascular Hospital）进行冠状动脉造影（使用冠状动脉支架或计划植入冠状动脉支架）的患者
描述
纳入标准：
- 冠状动脉支架患者
- 由于冠状动脉狭窄而需要植入冠状动脉支架的患者
排除标准：
- 血流动力学不稳定的患者
- 左冠状动脉主干 15 毫米内开始的开口病变
- 直径超过 4 毫米的病灶
- 对抗血小板药物（阿司匹林或氯吡格雷）过敏的患者
- 肝功能障碍患者（肝酶超过正常上限的3倍）
- 孕妇和哺乳期患者
- 预期寿命不足1年的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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OCT 结果（支架病变、原生血管）
大体时间：在指数 PCI 时，在随访冠状动脉造影时（3、6、9 或 12 个月和临床指征时）
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在指数 PCI 时，在随访冠状动脉造影时（3、6、9 或 12 个月和临床指征时）
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临床结果
大体时间：长达 10 年
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死亡、心脏死亡、支架内血栓形成、心肌梗塞、靶病变血运重建、靶血管血运重建
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长达 10 年
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OCT 结果与生理结果的比较
大体时间：在指数 PCI 时，在随访冠状动脉造影时（3、6、9 或 12 个月和临床指征时）
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在指数 PCI 时，在随访冠状动脉造影时（3、6、9 或 12 个月和临床指征时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2007年8月1日
初级完成 (预期的)
2022年7月1日
研究完成 (预期的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2014年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年3月27日
首次发布 (估计)
2014年3月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年5月13日
最后验证
2020年5月1日
更多信息
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