Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Yonsei OCT (Optical Coherence Tomography) register til evaluering af effektivitet og sikkerhed ved koronar stenting

13. maj 2020 opdateret af: Yonsei University
Optisk kohærenstomografi (OCT) er for nylig blevet undersøgt til evaluering af koronar stenting. På grund af høje opløsninger har flere rapporter vist, at OCT er passende til evaluering af neointimalt væv efter koronar stentimplantation. Også stiverdækningen og karakteriseringen af ​​neointimalt væv kan evalueres nøjagtigt. Ydermere blev OCT-defineret dækning af en stentstiver foreslået at være relateret til klinisk sikkerhed hos lægemiddel-eluerende stentbehandlede patienter. Derfor vil efterforskerne vurdere hensigtsmæssigheden af ​​i øjeblikket at bruge koronare stents (f.eks. Sirolimus-eluerende stent, Paclitaxel-eluerende stent, Zotarolimus-eluerende stent, Everolimus-eluerende stent, Biolimus-eluerende stent, EPC (endothelial progenitor cell) Capture-stent osv.) baseret på resultaterne af OCT. Derudover vil efterforskerne evaluere neointimal hyperplasi, fejlstilling eller strutdækning for at bestemme forskellene i stentens egenskaber, varigheden af ​​trombocythæmmende brug og forskellene i henhold til de kliniske præsentationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Rekruttering
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
        • Kontakt:
          • Myeong ki Hong, MD, PhD
          • Telefonnummer: 88458 82-2-2228-8458
          • E-mail: mkhong61@yuhs.ac

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der besøgte vores tertiære hospital (Severance Cardiovascular Hospital) til koronar angiografi (med koronarstents eller planlægning af koronarstents)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med koronare stents
  2. Patienter, der vil have koronarstents på grund af koronararteriestenose

Ekskluderingskriterier:

  1. Hæmodynamisk ustabile patienter
  2. Ostiale læsioner, der begynder inden for 15 mm fra venstre hovedkranspulsåre
  3. Læsioner med diameter mere end 4 mm
  4. Patienter med allergi over for trombocythæmmende middel (asprin eller clopidogrel)
  5. Patienter med nedsat leverfunktion (leverenzym 3 gange den øvre normalgrænse)
  6. Gravide og ammende patienter
  7. Patienter med en forventet levetid under 1 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
OCT-fund (stented læsioner, indfødte kar)
Tidsramme: ved indeks PCI, ved opfølgende koronar angiografi (3, 6, 9 eller 12 måneder og på det klinisk indicerede tidspunkt)
ved indeks PCI, ved opfølgende koronar angiografi (3, 6, 9 eller 12 måneder og på det klinisk indicerede tidspunkt)
Kliniske resultater
Tidsramme: op til 10 år
Død, hjertedød, stenttrombose, myokardieinfarkt, revaskularisering af mållæsion, revaskularisering af målkar.
op til 10 år
Sammenligning af OCT-fund med fysiologiske fund
Tidsramme: ved indeks PCI, ved opfølgende koronar angiografi (3, 6, 9 eller 12 måneder og på det klinisk indicerede tidspunkt)
ved indeks PCI, ved opfølgende koronar angiografi (3, 6, 9 eller 12 måneder og på det klinisk indicerede tidspunkt)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yonsei University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2007

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. marts 2014

Først opslået (Skøn)

28. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4-2008-0030

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med koronare stenter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner