Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rejestr Yonsei OCT (Optical Coherence Tomography) do oceny skuteczności i bezpieczeństwa stentowania naczyń wieńcowych

13 maja 2020 zaktualizowane przez: Yonsei University
Optyczna koherentna tomografia (OCT) była ostatnio badana pod kątem oceny stentowania wieńcowego. Ze względu na wysoką rozdzielczość kilka doniesień wykazało, że OCT jest odpowiednia do oceny tkanki nowej błony wewnętrznej po implantacji stentu wieńcowego. Można również dokładnie ocenić pokrycie pępowiny i charakterystykę tkanki neointimy. Ponadto zaproponowano, aby pokrycie stentu zdefiniowane przez OCT było powiązane z bezpieczeństwem klinicznym u pacjentów leczonych stentami uwalniającymi lek. Dlatego badacze ocenią zasadność obecnie stosowanych stentów wieńcowych (np. Stent uwalniający sirolimus, stent uwalniający paklitaksel, stent uwalniający zotarolimus, stent uwalniający ewerolimus, stent uwalniający biolimus, stent wychwytujący EPC (komórki progenitorowe śródbłonka) itp.) na podstawie wyników OCT. Dodatkowo badacze ocenią przerost neointimy, nieprawidłowe położenie lub pokrycie rozpórki, aby zdecydować o różnicach w charakterystyce stentu, czasie stosowania leków przeciwpłytkowych oraz różnicach w zależności od obrazu klinicznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei, 120-752
        • Rekrutacyjny
        • Division of Cardiology, Yonsei Cardiovascular Hospital, Yonsei University College of Medicine, Seodaemun-gu, Shinchondong
        • Kontakt:
          • Myeong ki Hong, MD, PhD
          • Numer telefonu: 88458 82-2-2228-8458
          • E-mail: mkhong61@yuhs.ac

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy odwiedzili nasz trzeciorzędny szpital (Severance Cardiovascular Hospital) w celu wykonania koronarografii (ze stentami wieńcowymi lub planowaniem stentów wieńcowych)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze stentami wieńcowymi
  2. Pacjenci, którzy będą mieli stenty wieńcowe z powodu zwężenia tętnicy wieńcowej

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niestabilni hemodynamicznie
  2. Zmiany ostialne, które rozpoczynają się w odległości 15 mm od lewej głównej tętnicy wieńcowej
  3. Zmiany o średnicy większej niż 4 mm
  4. Pacjenci z alergią na leki przeciwpłytkowe (asprinę lub klopidogrel)
  5. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby (enzym wątrobowy 3 razy powyżej górnej granicy normy)
  6. Pacjentki w ciąży i karmiące piersią
  7. Pacjenci z oczekiwaną długością życia poniżej 1 roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik badania OCT (zmiany stentowane, naczynia natywne)
Ramy czasowe: przy indeksie PCI, przy kontrolnej angiografii wieńcowej (3, 6, 9 lub 12 miesięcy i w czasie wskazanym klinicznie)
przy indeksie PCI, przy kontrolnej angiografii wieńcowej (3, 6, 9 lub 12 miesięcy i w czasie wskazanym klinicznie)
Wyniki kliniczne
Ramy czasowe: do 10 lat
Śmierć, zgon sercowy, zakrzepica w stencie, zawał mięśnia sercowego, rewaskularyzacja ogniska docelowego, rewaskularyzacja naczynia docelowego
do 10 lat
Porównanie wyników OCT z wynikami fizjologicznymi
Ramy czasowe: przy indeksie PCI, przy kontrolnej angiografii wieńcowej (3, 6, 9 lub 12 miesięcy i w czasie wskazanym klinicznie)
przy indeksie PCI, przy kontrolnej angiografii wieńcowej (3, 6, 9 lub 12 miesięcy i w czasie wskazanym klinicznie)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yonsei University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4-2008-0030

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Badania kliniczne na stenty wieńcowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Italy

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj