Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbarisen happiterapian käyttö napanuoraveren kantasolujen paikantamisen ja myöhemmän siirteen parantamiseen

tiistai 9. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Pilottitutkimus hyperbarisen happihoidon turvallisuuden ja tehokkuuden määrittämiseksi napanuoraveren kantasolujen paikantamisen ja myöhemmän siirteen parantamiseksi

Tämän tutkimuksen avulla tutkijat toivovat oppivansa seuraavat asiat:

  • Jos hyperbarinen happi (HBO) -hoito ennen napanuoraveren (UBC) siirtoa auttaa parantamaan kotiutumisprosessia
  • HBO:n antamisen turvallisuus UBC-siirron yhteydessä
  • HBO-hoidon vaikutukset istutusprosessiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukset ovat ehdottaneet, että korkeat erytropoietiinitasot (EPO) vähentävät infusoitujen napanuoran kantasolujen kykyä kotiutua luuytimeen. Tutkijat tutkivat hyperbaarisen happihoidon (HBO) käyttöä plasman EPO-pitoisuuksien alentamiseksi ennen UBC-siirtoa ja arvioivat sen vaikutusta UBC:n kotiutumiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

13 vuotta - 66 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vapaaehtoinen kirjallinen tietoinen suostumus
  • Aiheiden tulee olla >/= 17 vuotta ja
  • Aiheiden tulee olla >/= 17 vuotta ja
  • Potilaat, joilla on akuutti myelooinen leukemia (AML), akuutti lymfoblastinen leukemia (ALL), myelodysplastinen oireyhtymä (MDS), Hodgkinin lymfooma (HL) ja non-Hodgkinin lymfooma (NHL), joille harkitaan UCB-siirtoa
  • Hyväksytyn ehkäisyn käyttö
  • Karnofskyn suorituskykytila ​​>/= 70 %
  • Riittävä maksan, munuaisten, keuhkojen ja sydämen toiminta. Kriteereitä ovat:
  • ALT (alaniiniaminotransferaasi), AST (aspartaattiaminotransferaasi: < 4x IULN (instituutionaalinen normaalin yläraja)
  • Kokonaisbilirubiini
  • Seerumin kreatiniini < 2,0 mg/dl
  • Vasemman kammion ejektiofraktio >/= 45 %
  • FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus), FVC (pakotettu vitaalikapasiteetti) ja DLCD (keuhkojen hiilimonoksidin diffuusiokapasiteetti) >/= 50 % ennustetusta arvosta (korjattu seerumin hemoglobiiniin)

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, joka vaatii happilisää
  • Spontaani pneumotoraksi historia
  • Kohtausten historia
  • Klaustrofobia
  • Astma
  • Hallitsematon virus- tai bakteeri-infektio ilmoittautumishetkellä
  • Aktiivinen tai äskettäinen (6 kuukautta ennen) invasiivinen sieni-infektio ilman tieteidenvälistä konsultaatiota ja hyväksyntää

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hyperbarinen happihoito
Ylipaineisen hapen antaminen UCB-siirron aamuna.
Laite: Ylipaineisen hapen antaminen
Ylipainehappi 2,5 ilmakehän absoluuttisessa paineessa (ATA) yhteensä 2 tuntia
Muut nimet:
  • Monoplace-painekammio, mallit 3200 ja 3200R

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HBO:n hallinnon turvallisuus UCB-kantasolujen siirtämisessä
Aikaikkuna: Myrkyllisyyden arviointi 24 tunnin hoidolla
Hoitoa rajoittavat toksisuudet määritellään minkä tahansa seuraavista komplikaatioista 24 tunnin sisällä hoidosta: ilmarinta, kuolema, peruuttamaton asteen III tai mikä tahansa asteen IV toksisuus, jonka hoitava lääkäri on määrittänyt liittyvän HBO-hoitoon.
Myrkyllisyyden arviointi 24 tunnin hoidolla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä HBO-hoidon vaikutukset neutrofiilien määrän palautumiseen.
Aikaikkuna: Neutrofiilien päivittäinen mittaus jopa 90 päivää siirron jälkeen.
Aika päivinä neutrofiilien määrän palautumiseen; neutrofiilien määrän palautuminen määritellään kolmena peräkkäisenä päivänä, kun neutrofiilitaso on >/= 500 u/l.
Neutrofiilien päivittäinen mittaus jopa 90 päivää siirron jälkeen.
Vähemmän intensiteetin hoitoon osallistuneiden osuus, joilla on täydellinen istutus.
Aikaikkuna: 28 päivää
Täydellinen siirrännäinen määritellään yli 90 % luovuttajasoluista luuytimen uudelleenmuodostumiseksi. Siirteen aste määritetään luuytimen kimerismin arvioinnilla joko päivänä 21 tai päivänä 28.
28 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. kesäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. kesäkuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BMT-2011-08-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa