Trimetatsidiini keuhkovaltimon hypertensiossa
keskiviikko 2. huhtikuuta 2014 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Oikean kammion toiminnan kattava arviointi, kammion uudelleenmuotoilu ja mikro-RNA-profiili keuhkovaltimon hypertensiossa: rasvahappojen hapettumisen estäjän vaikutukset
Keuhkovaltimon hypertensio (PAH) on krooninen ja etenevä sairaus, jota sairastaa 15 ihmistä miljoonasta.
Vaikka nykyinen hoito on parantanut sairauden ennustetta, PAH:n eloonjääminen on edelleen huono, ja eloonjäämisajan mediaani on 2,8 vuotta diagnoosin jälkeen.
Muutaman viime vuoden aikana PAH-patogeneesissä on löydetty uusia avaintekijöitä, kuten aineenvaihdunnan rooli taudin alkamisessa ja etenemisessä.
Itse asiassa PAH-keuhkojen sileät lihassolut muuttuvat glykolyyttiseksi fenotyypiksi, joka muistuttaa syöpäsolujen aineenvaihduntaa.
Tutkijoiden hypoteesi on, että "rasvahappojen hapettumisen esto palauttaa PAH:n haitallisen fenotyypin palauttamalla mitokondrioiden toiminnan ja morfologian, vähentämällä proliferaatiota ja palauttamalla keuhkojen sileän lihaksen solujen apoptoosialttiutta".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
25
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile, 8330024
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvana A Llevaneras, RN
- Puhelinnumero: +56223548236
- Sähköposti: sllevane@med.puc.cl
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PAH-potilaat, jotka kuuluvat päivitetyn Dana Point -luokitusryhmän 1 seuraaviin alaryhmiin
- Idiopaattinen PAH
- Perinnöllinen PAH
- Lääkkeiden tai toksiinien aiheuttama PAH
- PAH liittyy sidekudossairauteen
- Synnynnäiseen sydänsairauteen liittyvä PAH, jossa on yksinkertainen systeemisestä keuhkoputkeen menevä shuntti vähintään 1 vuosi leikkauksen jälkeen
- HIV-infektioon liittyvä PAH
- PAH:n dokumentoitu hemodynaaminen diagnoosi oikean kammion katetroinnilla, joka suoritettiin milloin tahansa ennen seulontaa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kuuluvat päivitetyn Dana Point -luokitusryhmän I alaryhmiin, joita ei ole listattu mukaanottokriteereissä
- Päivitetyn Dana Point Classification Groupin ryhmiin 2-5 kuuluvat potilaat
- Keskivaikea tai vaikea krooninen keuhkoahtaumatauti
- Dokumentoitu vasemman kammion toimintahäiriö
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (seerumin kreatiniini > 2,5 mg/dl)
- Potilaat, jotka saavat tai ovat saaneet tutkimuslääkkeitä 1 kuukauden sisällä ennen lähtökohtaista käyntiä
- Akuutti tai krooninen vajaatoiminta (muu kuin hengenahdistus), joka rajoittaa kykyä noudattaa tutkimusvaatimuksia
- Psykoottinen, riippuvuutta aiheuttava tai muu häiriö, joka rajoittaa kykyä antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusvaatimuksia
- Elinajanodote alle 12 kuukautta
- Naiset, jotka imettävät tai raskaana tai jotka suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Tunnettu yliherkkyys jollekin lääkevalmisteen apuaineelle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Sokeri pilleri
Placebo 1 pilleri tarjous, 3 kuukautta
|
|
|
KOKEELLISTA: Trimetatsidiini
Trimetatsidiini 35 mg kahdesti 3 kuukauden ajan
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset oikean kammion (RV) toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset RV-toiminnassa arvioituna echo 3d:llä (venymä-venymänopeus)
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Liikuntakyvyn muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Liikuntakyvyn muutokset arvioitu 6 minuutin kävelytestillä
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset oireissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset Borgin hengenahdistusindeksissä
|
3 kuukautta
|
|
Muutokset biomarkkereissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutokset B-tyypin natriureettisessa peptidissä, galektiini-3:ssa ja rho-kinaasiaktiivisuudessa
|
3 kuukautta
|
|
Kliinisen pahenemisen aika
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Aika ensimmäiseen PAH:hen liittyvään lääketieteelliseen tapahtumaan (ER-arviointi, sairaalahoito tai kuolema)
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo F Castro, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 3. huhtikuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13-229
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .