Trimetazidin i pulmonal arteriehypertension

Inklusionskriterier:

• PAH-patienter, der tilhører følgende undergrupper af den opdaterede Dana Point Classification Group 1

  1. Idiopatisk PAH
  2. Arvelig PAH
  3. Lægemiddel- eller toksin-induceret PAH
  4. PAH forbundet med bindevævssygdom
  5. PAH forbundet med medfødt hjertesygdom med simpel systemisk-til-pulmonal shunt mindst 1 år efter kirurgisk reparation
  6. PAH forbundet med HIV-infektion
• Dokumenteret hæmodynamisk diagnose af PAH ved højre ventrikulær kateterisation udført når som helst før screening
• Underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der tilhører undergrupperne af den opdaterede Dana Point Classification Group I, som ikke er opført i inklusionskriterierne
• Patienter, der tilhører gruppe 2-5 i den opdaterede Dana Point Classification Group
• Moderat til svær kronisk lungeobstruktiv sygdom
• Dokumenteret venstre ventrikel dysfunktion
• Alvorligt nedsat nyrefunktion (serumkreatinin > 2,5 mg/dL)
• Patienter, der modtager eller har modtaget forsøgslægemidler inden for 1 måned før baselinebesøget
• Akut eller kronisk svækkelse (bortset fra dyspnø), der begrænser evnen til at overholde undersøgelseskrav
• Psykotisk, vanedannende eller anden lidelse, der begrænser evnen til at give informeret samtykke eller at overholde undersøgelseskrav
• Forventet levetid mindre end 12 måneder
• Kvinder, der ammer eller er gravide, eller dem, der planlægger at blive gravide under undersøgelsen
• Kendt overfølsomhed over for et hvilket som helst af hjælpestofferne i lægemiddelformuleringen