폐동맥 고혈압의 트리메타지딘
2014년 4월 2일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
폐동맥고혈압에서 우심실 기능, 심실 리모델링 및 마이크로 RNA 프로파일링에 대한 종합적인 평가: 지방산 산화 억제제의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
폐동맥 고혈압(PAH)은 백만 명당 15명에게 영향을 미치는 만성 진행성 질환입니다.
현재 치료법이 질병 예후를 개선했지만 PAH는 진단 후 평균 생존 기간이 2.8년으로 여전히 생존율이 낮습니다.
지난 몇 년 동안 질병 발병 및 진행에서 대사의 역할과 같은 PAH 병인의 새로운 핵심 요소가 발견되었습니다.
사실, PAH 폐 평활근 세포는 암세포의 대사와 유사한 해당 표현형으로 전환됩니다.
조사관의 가설은 "지방산 산화 억제는 미토콘드리아 기능 및 형태를 복원하고 폐 평활근 세포에서 증식을 감소시키고 세포사멸 감수성을 복원함으로써 PAH 불리한 표현형을 되돌린다"는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
25
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, 칠레, 8330024
- 모병
- Hospital Clínico Pontificia Universidad Católica de Chile
-
연락하다:
- Silvana A Llevaneras, RN
- 전화번호: +56223548236
- 이메일: sllevane@med.puc.cl
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
업데이트된 Dana 포인트 분류 그룹 1의 다음 하위 그룹에 속하는 PAH 환자
- 특발성 PAH
- 유전성 PAH
- 약물 또는 독소 유발 PAH
- 결합 조직 질환과 관련된 PAH
- 외과적 치료 후 최소 1년이 지난 단순 전신-폐 션트가 있는 선천성 심장병과 관련된 PAH
- HIV 감염과 관련된 PAH
- 스크리닝 전 언제든지 수행된 우심실 카테터 삽입에 의한 PAH의 문서화된 혈역학적 진단
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 포함 기준에 나열되지 않은 업데이트된 Dana 포인트 분류 그룹 I의 하위 그룹에 속하는 환자
- 업데이트된 Dana 포인트 분류 그룹의 그룹 2-5에 속하는 환자
- 중등도에서 중증의 만성 폐 폐쇄성 질환
- 문서화 된 좌심실 기능 장애
- 중증 신장애(혈청 크레아티닌 > 2.5 mg/dL)
- 베이스라인 내원 전 1개월 이내에 임상시험용 의약품을 받고 있거나 받고 있는 환자
- 연구 요건을 준수하는 능력을 제한하는 급성 또는 만성 장애(호흡곤란 제외)
- 정보에 근거한 동의를 제공하거나 연구 요구 사항을 준수하는 능력을 제한하는 정신병, 중독 또는 기타 장애
- 기대 수명 12개월 미만
- 수유 중이거나 임신 중인 여성 또는 연구 기간 동안 임신할 계획이 있는 여성
- 약물 제형의 부형제에 대한 알려진 과민성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
플라시보_COMPARATOR: 설탕 알약
위약 1알 입찰가, 3개월
|
|
|
실험적: 트리메타지딘
3개월 동안 트리메타지딘 35mg 입찰
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우심실(RV) 기능의 변화
기간: 3 개월
|
Echo 3d(변형률-변형률)로 평가한 RV 기능의 변화
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동능력의 변화
기간: 3 개월
|
6분 걷기 테스트로 평가한 운동능력의 변화
|
3 개월
|
|
증상의 변화
기간: 3 개월
|
보그 호흡곤란 지수의 변화
|
3 개월
|
|
바이오마커의 변화
기간: 3 개월
|
B-type natriuretic peptide, galectin-3 및 rho-kinase 활성의 변화
|
3 개월
|
|
임상적 악화까지의 시간
기간: 3 개월
|
첫 번째 PAH 관련 의료 이벤트까지의 시간(ER 평가, 입원 또는 사망)
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Pablo F Castro, MD, Pontificia Universidad Catolica de Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
폐동맥 고혈압에 대한 임상 시험
-
Micell TechnologiesCardialysis BV; ClinLogix. LLC알려지지 않은
-
University of Colorado, Denver모집하지 않고 적극적으로단심실 | 폐 혈관 저항 이상 | 대사체학 | 우수한 Cavo-Pulmonary 문합 | 엔도텔린미국
-
University Medical Center Groningen모병
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); US Department...완전한신장 질환 | 만성 신장 질환 | 급성 신부전 | 관상동맥(Artery); 질병