Trimetazidin ved pulmonal arteriehypertensjon

Inklusjonskriterier:

• PAH-pasienter som tilhører følgende undergrupper av den oppdaterte Dana Point Classification Group 1

  1. Idiopatisk PAH
  2. Arvelig PAH
  3. Legemiddel- eller toksinindusert PAH
  4. PAH assosiert med bindevevssykdom
  5. PAH assosiert med medfødt hjertesykdom med enkel systemisk-til-pulmonal shunt minst 1 år etter kirurgisk reparasjon
  6. PAH assosiert med HIV-infeksjon
• Dokumentert hemodynamisk diagnose av PAH ved høyre ventrikkel kateterisering utført når som helst før screening
• Signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som tilhører undergruppene til den oppdaterte Dana Point Classification Group I som ikke er oppført i inklusjonskriteriene
• Pasienter som tilhører gruppene 2-5 i den oppdaterte Dana Point Classification Group
• Moderat til alvorlig kronisk lungeobstruktiv sykdom
• Dokumentert venstre ventrikkel dysfunksjon
• Alvorlig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin > 2,5 mg/dL)
• Pasienter som mottar eller har fått undersøkelsesmedisiner innen 1 måned før baseline-besøket
• Akutt eller kronisk svekkelse (annet enn dyspné) som begrenser evnen til å overholde studiekravene
• Psykotisk, avhengighetsskapende eller annen lidelse som begrenser muligheten til å gi informert samtykke eller å overholde studiekrav
• Forventet levealder mindre enn 12 måneder
• Kvinner som ammer eller er gravide eller de som planlegger å bli gravide i løpet av studien
• Kjent overfølsomhet overfor noen av hjelpestoffene i legemiddelformuleringen