Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

DAOIB dementian kognitiivisten toimintojen sekä käyttäytymis- ja psykologisten oireiden hoitoon

tiistai 23. tammikuuta 2018 päivittänyt: Chieh-Hsin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Dementiasta kärsivien määrä kasvaa nopeasti. Kognitiivinen heikkeneminen sekä dementian käyttäytymis- ja psykologiset oireet (BPSD) lisäävät raskaan taakan hoitajalle. NMDA-aktivointi on kriittistä oppimisen ja muistin kannalta. Alzheimerin tautia (AD) sairastavilla henkilöillä on vähemmän NMDA-reseptoreita otsakuoressa ja hippokampuksessa kuin kontrolleilla. Tämä tutkimus on satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu lääketutkimus. Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: (1) NMDA:n tehostaja: DAOIB (aloitusannos: 250-500 mg/vrk), (2) lumelääke 6 viikon ajan. Tutkijat olettavat, että DAOIB voi antaa paremman tehon kuin lumelääke kognitiivisten toimintojen ja kliinisten oireiden suhteen potilailla, joilla on BPSD.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

90

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 886
        • China Medical University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Todennäköisen Alzheimerin taudin tai todennäköisen vaskulaarisen dementian kliininen diagnoosi
  • Verisuonidementiaa sairastavilla potilailla aivohalvauksen jälkeisen ajanjakson on oltava yli 3 kuukautta
  • Mini-Mental State -pisteet välillä 5-26
  • Kliinisen dementian arviointipistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 1
  • Käyttäytymispatologia Alzheimerin taudin arviointiasteikon pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen päihteiden väärinkäyttö tai päihderiippuvuus viimeisten 6 kuukauden aikana
  • Muut tärkeät psykiatriset diagnoosit, kuten skitsofrenia, vakava masennushäiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö ja kehitysvammaisuus jne.
  • Vakava lääketieteellinen tai neurologinen sairaus, joka ei ole Alzheimerin tauti/vaskulaarinen dementia ja muu sekundaarinen dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: DAAOIB
Lääke: DAOIB 250-1500 mg/vrk suun kautta 6 viikon ajan
Lääke: DAAOIB
Interventiolääke: DAOIB. Annostus: 250-1500 mg/vrk suun kautta. Kesto: 6 viikkoa
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo suun kautta päivässä 6 viikon ajan
Lääke: Plasebo
Interventiolääke: lumelääke suun kautta. Kesto: 6 viikkoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käyttäytymispatologia Alzheimerin taudin arviointiasteikolla
Aikaikkuna: viikot 0, 2, 4, 6
Muutos lähtötasosta käyttäytymispatologiassa Alzheimerin taudin arviointiasteikossa viikoilla 2, 4 ja 6
viikot 0, 2, 4, 6
Alzheimerin taudin arviointiasteikko - kognitiivinen alaasteikko
Aikaikkuna: viikot 0 ja 6
Muutos lähtötasosta Alzheimerin taudin arviointiasteikossa - kognitiivinen alaasteikko viikolla 6
viikot 0 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Neuropsykiatrian kartoitus
Aikaikkuna: viikot 0 ja 6
Muutos lähtötilanteesta neuropsykiatrisessa inventaariossa viikolla 6
viikot 0 ja 6
Päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot
Aikaikkuna: viikot 0 ja 6
Muutokset perustasosta päivittäisen elämän instrumentaalisissa toimissa viikolla 6
viikot 0 ja 6
Zarit Caregiver Burden -haastattelu
Aikaikkuna: viikot 0 ja 6
Muutokset lähtötasosta Zarit Caregiver Burden -haastattelussa viikolla 6
viikot 0 ja 6
Geriatric Geriatric Depression Scale
Aikaikkuna: viikot 0, 2, 4, 6
Muutokset lähtötasosta geriatrisessa masennusasteikossa viikoilla 2, 4 ja 6
viikot 0, 2, 4, 6
Pieni henkisen tilan tutkimus
Aikaikkuna: viikot 0 ja 6
Muutokset lähtötilanteesta Mini-Mental Status -tutkimuksessa viikolla 6
viikot 0 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hsien-Yuan Lane, MD, PhD, China Medical University Hospital,Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 4. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. tammikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 23. tammikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 102-0035C

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa