치매의 인지 기능 및 행동 및 심리적 증상 치료를 위한 DAOIB
2018년 1월 23일 업데이트: Chieh-Hsin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
치매 인구가 빠르게 증가하고 있습니다.
치매의 행동 및 심리적 증상(BPSD)뿐만 아니라 인지 장애는 간병인에게 무거운 부담을 더합니다.
NMDA 활성화는 학습과 기억에 중요합니다.
알츠하이머병(AD) 환자는 대조군보다 전두엽 피질과 해마에 NMDA 수용체가 적습니다.
이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 약물 시험입니다.
모든 환자는 6주 동안 (1) NMDA 증강제: DAOIB(시작 용량: 250-500mg/일), (2) 위약의 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다.
연구자들은 DAOIB가 BPSD 환자의 인지 기능 및 임상 증상에 대해 위약보다 더 나은 효능을 나타낼 수 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kaohsiung, 대만, 886
- Chang Gung Memorial Hospital
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Taichung, 대만, 886
- China Medical University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병 가능성 또는 혈관성 치매 가능성의 임상적 진단
- 혈관성 치매 환자의 경우 뇌졸중 후 기간이 3개월 이상이어야 합니다.
- 5-26 사이의 미니 정신 상태 점수
- 임상 치매 등급 점수가 1 이상
- 알츠하이머병 평가 척도 점수가 2 이상인 행동 병리학
제외 기준:
- 현재 약물 남용 또는 지난 6개월 동안 약물 의존 병력
- 정신 분열증, 주요 우울 장애, 양극성 장애 및 정신 지체 등과 같은 기타 주요 정신과 진단.
- 알츠하이머병/혈관성 치매 및 기타 속발성 치매 이외의 심각한 내과적 또는 신경학적 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: DAOIB
약물: DAOIB 250-1500mg/일 6주간 경구 투여
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개입 약물: DAOIB.
복용량: 입으로 250-1500 mg/일.
기간: 6주
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위약 비교기: 위약
6주 동안 매일 입으로 플라시보
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개입 약물: 경구 위약.
기간: 6주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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알츠하이머병 평가 척도의 행동 병리학
기간: 0, 2, 4, 6주
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2주차, 4주차 및 6주차에 알츠하이머병 평가 척도에서 행동 병리학의 기준선으로부터의 변화
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0, 2, 4, 6주
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알츠하이머병 평가 척도 - 인지 하위 척도
기간: 0주와 6주
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베이스라인에서 알츠하이머병 평가 척도의 변화 - 6주차 인지 하위척도
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0주와 6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신경정신과 인벤토리
기간: 0주와 6주
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6주차에 Neuropsychiatirc Inventory의 기준선에서 변경
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0주와 6주
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일상 생활의 도구적 활동
기간: 0주와 6주
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6주에 일상 생활의 도구적 활동의 기준선으로부터의 변화
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0주와 6주
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자리트 간병인 부담 인터뷰
기간: 0주와 6주
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6주 차에 Zarit Caregiver Burden 인터뷰의 기준선에서 변경
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0주와 6주
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노인 노인 우울증 척도
기간: 0, 2, 4, 6주
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2주, 4주 및 6주차에 노인 우울증 척도의 기준선으로부터의 변화
|
0, 2, 4, 6주
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간이정신상태검사
기간: 0주와 6주
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6주차 간이 정신 상태 검사에서 기준선으로부터의 변화
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0주와 6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hsien-Yuan Lane, MD, PhD, China Medical University Hospital,Taiwan
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Lin CH, Chen PK, Wang SH, Lane HY. Effect of Sodium Benzoate on Cognitive Function Among Patients With Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia: Secondary Analysis of a Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Apr 1;4(4):e216156. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.6156.
- Lin CH, Yang HT, Chen PK, Wang SH, Lane HY. Precision Medicine of Sodium Benzoate for the Treatment of Behavioral and Psychological Symptoms of Dementia (BPSD). Neuropsychiatr Dis Treat. 2020 Feb 20;16:509-518. doi: 10.2147/NDT.S234371. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2017년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2018년 1월 1일
추가 정보
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