Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DAOIB voor de behandeling van cognitieve functie en gedrags- en psychologische symptomen van dementie

23 januari 2018 bijgewerkt door: Chieh-Hsin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Het aantal mensen met dementie neemt snel toe. Cognitieve stoornissen en gedrags- en psychologische symptomen van dementie (BPSD) vormen een zware last voor de zorgverlener. NMDA-activering is van cruciaal belang voor leren en geheugen. Personen met de ziekte van Alzheimer (AD) hebben minder NMDA-receptoren in de frontale cortex en hippocampus dan controles. Deze studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde geneesmiddelenstudie. Alle patiënten worden willekeurig toegewezen aan twee groepen: (1) NMDA-versterker: DAOIB (startdosering: 250-500 mg/dag), (2) placebo, gedurende 6 weken. De onderzoekers veronderstellen dat DAOIB een betere werkzaamheid kan opleveren dan placebo voor cognitieve functie en klinische symptomen bij patiënten met BPSD.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Chang Gung memorial hospital
      • Taichung, Taiwan, 886
        • China Medical University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van waarschijnlijke ziekte van Alzheimer of waarschijnlijke vasculaire dementie
  • Voor patiënten met vasculaire dementie moet de periode na een beroerte langer zijn dan 3 maanden
  • Mini-Mental State scoort tussen 5-26
  • Clinical Dementia Rating-score gelijk aan of groter dan 1
  • Gedragspathologie bij de ziekte van Alzheimer Beoordelingsschaalscore gelijk aan of groter dan 2

Uitsluitingscriteria:

  • Actueel middelenmisbruik of voorgeschiedenis van middelenafhankelijkheid in de afgelopen 6 maanden
  • Andere belangrijke psychiatrische diagnoses, zoals schizofrenie, depressieve stoornis, bipolaire stoornis en mentale retardatie enz.
  • Ernstige medische of neurologische ziekte anders dan de ziekte van Alzheimer/vasculaire dementie en andere secundaire dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DAOIB
Geneesmiddel: DAOIB 250-1500 mg / dag via de mond gedurende 6 weken
Geneesmiddel: DAOIB
Interventiemedicijn: DAOIB. Dosering: 250-1500 mg/dag via de mond. Duur: 6 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
Placebo via de mond per dag gedurende 6 weken
Geneesmiddel: Placebo
Interventiemedicijn: placebo via de mond. Duur: 6 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gedragspathologie bij de beoordelingsschaal van de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: week 0, 2, 4, 6
Verandering ten opzichte van baseline in gedragspathologie op de beoordelingsschaal voor de ziekte van Alzheimer in week 2, 4 en 6
week 0, 2, 4, 6
Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitieve subschaal
Tijdsspanne: week 0 en 6
Verandering ten opzichte van baseline in Alzheimer's Disease Assessment Scale - cognitieve subschaal in week 6
week 0 en 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neuropsychiatrische inventaris
Tijdsspanne: week 0 en 6
Verandering ten opzichte van baseline in neuropsychiatrische inventarisatie in week 6
week 0 en 6
Instrumentele activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: week 0 en 6
Veranderingen ten opzichte van baseline in instrumentele activiteiten van het dagelijks leven in week 6
week 0 en 6
Zarit Verzorger Buren Interview
Tijdsspanne: week 0 en 6
Veranderingen ten opzichte van baseline in Zarit Caregiver Burden Interview in week 6
week 0 en 6
Geriatrische geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: week 0, 2, 4, 6
Veranderingen ten opzichte van baseline in Geriatric Depression Scale in week 2, 4 en 6
week 0, 2, 4, 6
Mini-mentale statusonderzoek
Tijdsspanne: week 0 en 6
Veranderingen ten opzichte van baseline in Mini-Mental Status Examination in week 6
week 0 en 6

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hsien-Yuan Lane, MD, PhD, China Medical University Hospital,Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 januari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2018

Laatst geverifieerd

1 januari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 102-0035C

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op DAOIB

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mozambique

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren