Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DAOIB til behandling af kognitiv funktion og adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens

23. januar 2018 opdateret af: Chieh-Hsin Lin, Chang Gung Memorial Hospital
Befolkningen af ​​demens er stærkt stigende. Kognitiv svækkelse samt adfærdsmæssige og psykologiske symptomer på demens (BPSD) lægger store byrder på omsorgspersonen. NMDA-aktivering er afgørende for indlæring og hukommelse. Personer med Alzheimers sygdom (AD) har færre NMDA-receptorer i frontal cortex og hippocampus end kontroller. Denne undersøgelse er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret lægemiddelforsøg. Alle patienter vil blive allokeret tilfældigt i to grupper: (1) NMDA-forstærker: DAOIB (startdosis: 250-500 mg/dag), (2) placebo i 6 uger. Efterforskerne antager, at DAOIB kan give bedre effekt end placebo for kognitiv funktion og kliniske symptomer hos patienter med BPSD.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

90

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 886
        • Chang Gung Memorial Hospital
      • Taichung, Taiwan, 886
        • China Medical University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af sandsynlig Alzheimers sygdom eller sandsynlig vaskulær demens
  • For patienter med vaskulær demens skal perioden efter slagtilfælde være mere end 3 måneder
  • Mini-Mental State scorer mellem 5-26
  • Clinical Demens Rating-score lig med eller større end 1
  • Behavioral Patology in Alzheimer's Disease Rating Scale-score lig med eller større end 2

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelt stofmisbrug eller historie med stofafhængighed inden for de seneste 6 måneder
  • Andre større psykiatriske diagnoser, såsom skizofreni, svær depressiv lidelse, bipolar lidelse og mental retardering mm.
  • Alvorlig medicinsk eller neurologisk sygdom bortset fra Alzheimers sygdom/vaskulær demens og anden sekundær demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DAOIB
Lægemiddel: DAOIB 250-1500 mg/dag gennem munden i 6 uger
Medicin: DAOIB
Interventionsmiddel: DAOIB. Dosering: 250-1500 mg/dag gennem munden. Varighed: 6 uger
Placebo komparator: Placebo
Placebo gennem munden om dagen i 6 uger
Medicin: Placebo
Interventionsmiddel: placebo gennem munden. Varighed: 6 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behavioural Patology in Alzheimer's Disease Rating Scale
Tidsramme: uge 0, 2, 4, 6
Ændring fra baseline i Behavioral Pathology in Alzheimer's Disease Rating Scale i uge 2, 4 og 6
uge 0, 2, 4, 6
Alzheimers Disease Assessment Scale - kognitiv underskala
Tidsramme: uge 0 og 6
Ændring fra baseline i Alzheimers Disease Assessment Scale - kognitiv subskala i uge 6
uge 0 og 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neuropsykiatrisk opgørelse
Tidsramme: uge 0 og 6
Ændring fra baseline i neuropsykiatrisk inventar i uge 6
uge 0 og 6
Instrumentelle aktiviteter i dagligdagen
Tidsramme: uge 0 og 6
Ændringer fra baseline i Instrumental Activities of Daily Living i uge 6
uge 0 og 6
Zarit Caregiver Byrde Interview
Tidsramme: uge 0 og 6
Ændringer fra baseline i Zarit Caregiver Burden Interview i uge 6
uge 0 og 6
Geriatrisk Geriatrisk Depression Skala
Tidsramme: uge 0, 2, 4, 6
Ændringer fra baseline i geriatrisk depressionsskala i uge 2, 4 og 6
uge 0, 2, 4, 6
Mini-Mental Status Undersøgelse
Tidsramme: uge 0 og 6
Ændringer fra baseline i mini-mental statusundersøgelse i uge 6
uge 0 og 6

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Hsien-Yuan Lane, MD, PhD, China Medical University Hospital,Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2014

Først opslået (Skøn)

4. april 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. januar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. januar 2018

Sidst verificeret

1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 102-0035C

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med DAOIB

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner