Tunnista koulutusstrategiat eksoskeleton käyttäjien edistymiseksi kohti jokapäiväistä toiminnallista liikkumista
keskiviikko 20. toukokuuta 2020 päivittänyt: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Monet ihmiset, joilla on selkäydinvamma, eivät enää pysty kävelemään, ja heidän on käytettävä pyörätuolia liikkuakseen.
Nämä henkilöt kokevat suuremman masennuksen ja heikomman elämänlaadun.
Monet näistä henkilöistä ilmaisevat vahvan halunsa kävellä uudelleen ja kertovat monista psykososiaalisista eduista, kun on sosiaalisessa vuorovaikutuksessa ikätovereiden kanssa silmästä silmään.
Lisäksi pyörätuolit mahdollistavat vain rajoitetun pääsyn yhteisöön, mikä muodostaa lisäesteen merkityksellisten sosiaalisten roolejen etsimiselle yhteisössä.
Tällä hetkellä on olemassa uutta teknologiaa, nimeltään robotti-exoskeletons, jonka avulla selkäydinvammaiset ihmiset voivat kävellä.
Nämä robotti-exoskeletons mahdollistavat myös reunakiveyksien, ramppien ja portaiden neuvottelut, jotka ovat kriittisiä yhteisön pääsyn kannalta.
Nykyinen tutkimus on tutkinut harjoittelua robotti-eksoskeletonilla sisätiloissa tasaisilla pinnoilla kliinisissä olosuhteissa.
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan mahdollisuuksia päivittäiseen käyttöön, mukaan lukien rampit, portaat, reunakivekset sekä sisä- ja ulkokäyttö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 85 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SCI-taso C6-8, T1-T12; L1-L5 epätäydellinen tai täydellinen
- Pystyy fyysisesti istumaan eksoskeleton laitteeseen;
- Kestää pystyssä seisomista vähintään 30 minuuttia;
- Riittävä ylävartalon vahvuus kyynärvarren kainalosauvojen käyttämiseen seistessä ja kävelyn aikana (mukaan lukien täysi tricepsin voima ja hyvä käsien toiminta);
- Lonkan, polven ja nilkan liikerajat ovat kävelyn normaaleissa toiminnallisissa rajoissa;
- Kyky noudattaa ohjeita ja osoittaa oppimiskykyä;
- Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Kohdunkaulan taso SCI yli C6
- Aiempi vakava osteoporoosi;
- Paino yli 220 kiloa;
- Reisiluun pituus yli 47 cm tai alle 36 cm
- Nivelkontraktuurit lonkassa, polvessa tai nilkassa, jotka rajoittavat normaalia liikerataa (ROM) kävelyn aikana;
- Kognitiivinen ja/tai kommunikaatiovamma (esim. aivovamman vuoksi);
- Aiemmat merkittävät ihon hajoamisongelmat tai ihon hajoaminen;
- Mikä tahansa lääketieteellinen ongelma, joka estää täyden painon kantamisen ja liikkumisen (esim. ortopediset vammat, kipu, vakava spastisuus);
- Raskaus;
- Kardiovaskulaariset sairaudet, kuten sydänkohtaus, korkea verenpaine, sydämentahdistin, rytmihäiriöt, sydämen vajaatoiminta tai aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ReWalk koulutus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos 6 minuutin kävelytestissä etäisyyden, RPE:n ja hapenoton suhteen lähtötasosta
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
Tavoitteena on kattaa mahdollisimman paljon maata 6 minuutin aikana, matka mitataan mittapyörällä.
Ohjeet ovat "Kävele jatkuvasti, jos mahdollista, mutta älä huoli, jos sinun täytyy hidastaa vauhtia tai pysähtyä lepäämään."
6 minuutin lopussa osallistujaa pyydetään arvioimaan rasitustasoaan Borgin asteikolla 6-20 pistettä.
VO2 MAX -tiedot kerätään testin aikana 10 sekunnin välein
|
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
|
Muutos kävelynopeudessa 10 metrin kävelytestissä lähtötasosta
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
Mittaa aika sekunneissa ja yksilö kävelee 10 metriä.
Testi suoritetaan käyttämällä "lentolähtöä", potilas kävelee 10 metriä (33 jalkaa) ja aika mitataan, kun johtava jalka ylittää lähtöviivan ja maaliviivan.
Ohjeet ovat: "Kävelkää tämä matka niin nopeasti kuin voit turvallisesti, kun sanon mennä."
|
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
|
Aikaa ja apua tasoa portaiden, ramppien, reunakivien ja kääntymisen neuvottelemiseen.
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
|
|
Etäisyys, joka saavutetaan seistessä ja istuessa
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan käsitys elämänlaadusta
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
|
|
Potilaan terveyskysely
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu diagnosoimaan sekä masennuksen oireita että luonnehtimaan masennuksen vakavuutta.
Yksittäinen kysymys arvioi 4 asteikolla (ei ollenkaan vaikeasta äärimmäisen vaikeaan) kuinka vaikeat ongelmat ovat tehneet työnteon, kodin asioiden hoitamisen tai toimeentulemisen.
|
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
|
Apuvälineiden psykososiaalinen vaikutus -asteikko
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
PIADS on 26 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan apuvälineen vaikutuksia toiminnalliseen itsenäisyyteen, hyvinvointiin ja elämänlaatuun.
PIADS-mittaria voidaan käyttää minkä tahansa apuvälineen (AD), proteesin tai lääketieteellisen toimenpiteen vaikutuksen arvioimiseen.
Sen avulla voidaan arvioida mainosten vaikutusta ajan mittaan ja sovittaa laitteet yhteen kuluttajien kanssa.
Erinomaisilla psykometrisilla ominaisuuksillaan PIADS täyttää puuttuvan lenkin AD:n arvioinnissa sekä niiden hyväksymisen ja luopumisen tarkastelussa.
|
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
|
Toimintokohtainen tasapainoluottamusasteikko
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
|
|
Itse raportoitu selkäytimen riippumattomuuden mitta jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
|
|
Kivun mittaus Visual Analogue Scale -asteikolla
Aikaikkuna: Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
Jakso 1 (esitesti, ensimmäinen käynti) ja jakso 20 (testin jälkeen, 6-8 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. helmikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 21. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 89259
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .