Határozzon képzési stratégiákat a mindennapi funkcionális mozgás felé haladó exoskeleton felhasználók számára
2020. május 20. frissítette: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
Sok gerincsérült ember már nem tud járni, és mozgásuk érdekében kerekesszéket kell használnia.
Ezek az egyének nagyobb arányban szenvednek depressziót és alacsonyabb életminőséget tapasztalnak.
Ezen egyének közül sokan kifejezik azt a vágyat, hogy újra járjanak, és számos pszichoszociális előnyről számolnak be, ha a társakkal való szemközt a társas interakciókban élnek.
Ezenkívül a kerekesszékek csak korlátozott közösségi hozzáférést tesznek lehetővé, ami további akadályt jelent az értelmes társadalmi szerepek felkutatásában a közösségben.
Jelenleg létezik egy új technológia, az úgynevezett robot-exoskeleton, amely lehetővé teszi a gerincvelő-sérült emberek járását.
Ezek a robotizált exoskeletonok lehetővé teszik a járdaszegélyek, rámpák és lépcsők felépítését is, amelyek kritikusak a közösséghez való hozzáférés szempontjából.
A jelenlegi kutatások a robotizált exoskeletonokkal végzett edzéseket vizsgálták beltéren, sík felületeken, klinikai körülmények között.
Ez a tanulmány megvizsgálja a mindennapi használat lehetőségeit, beleértve a rámpákat, lépcsőket, járdaszegélyeket, valamint a beltéri és kültéri használatot.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Rehabilitation Institute of Chicago
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SCI szint C6-8, T1-T12; L1-L5 hiányos vagy teljes
- Tudjon fizikailag illeszkedni az exoskeleton eszközbe;
- Képes legyen elviselni a legalább 30 perces függőleges állást;
- Elegendő felsőtest-erővel kell rendelkeznie ahhoz, hogy az alkar mankóit állva és mozgás közben is használja (beleértve a teljes tricepsz erejét és a jó kézműködést);
- A csípő, térd és boka mozgástartománya a járás normál funkcionális határain belül legyen;
- Legyen képes követni az utasításokat és bizonyítani tudja a tanulási képességet;
- Megértési képesség és hajlandóság az írásos beleegyező nyilatkozat aláírására.
Kizárási kritériumok:
- Cervicalis szintű SCI C6 felett
- Súlyos csontritkulás anamnézisében;
- Súly 220 font felett;
- A combcsont hossza 47 cm felett vagy 36 cm alatt
- Ízületi kontraktúrák a csípőben, térdben vagy bokában, amelyek korlátozzák a normál mozgástartományt (ROM) az ambuláció során;
- Kognitív és/vagy kommunikációs fogyatékosság (pl. agysérülés miatt);
- Jelentős bőrproblémák a múltban vagy a jelenlegi bőrleépülés;
- Bármilyen orvosi probléma, amely kizárja a teljes súlytartást és a mozgást (pl. ortopédiai sérülések, fájdalom, súlyos görcsösség);
- Terhesség;
- Szív- és érrendszeri betegségek, például szívroham, magas vérnyomás, pacemaker, aritmia, szívelégtelenség vagy stroke.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ReWalk edzés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a 6 perces séta tesztben az alapvonalhoz képest a távolságban, az RPE-ben és az oxigénfelvételben
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
A cél a lehető legtöbb talaj megtétele 6 perc alatt, a távolságot mérőkerékkel mérik.
Az utasítások a következők: "Ha lehetséges, sétáljon folyamatosan, de ne aggódjon, ha le kell lassítania vagy meg kell állnia pihenni."
A 6 perc végén a résztvevőt arra kérik, hogy értékelje megerőltetési szintjét egy 6-20 pontos Borg-skálán.
A teszt során 10 másodpercenként gyűjtik a VO2 MAX adatokat
|
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
|
Változás a 10 méteres járástesztben az alapvonalhoz képest a járássebességben
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
Mérje meg az időt másodpercben és egyénenként 10 méter gyaloglásra.
A tesztet "repülőrajttal" hajtják végre, a páciens 10 métert (33 láb) sétál, és azt az időt mérik, amikor a vezető láb keresztezi a rajtvonalat és a célvonalat.
Az utasítások a következők: "Kérlek, gyalogold le ezt a távolságot, amilyen gyorsan csak tudsz, amikor azt mondom, menj."
|
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
|
Idő és kisegítő szint a lépcsők, rámpák, járdaszegélyek és kanyarodási tárgyalásokhoz.
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
|
|
Állva és ülve elérhető távolság
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegek életminőség-felfogása
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
|
|
A betegegészségügyi kérdőív
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
A PHQ-9 egy 9 tételes önbeszámoló kérdőív, amely a depressziós tünetek jelenlétének diagnosztizálására, valamint a depresszió súlyosságának jellemzésére szolgál.
Egyetlen kérdés egy 4 fokozatú (egyáltalán nem nehéztől a rendkívül nehézig) skála segítségével értékeli, hogy a problémák mennyire nehezítették meg a munkát, az otthoni dolgok intézését vagy a másokkal való boldogulást.
|
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
|
A segítő eszközök pszichoszociális hatása skála
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
A PIADS egy 26 elemből álló, önbeszámoló kérdőív, amelynek célja egy segédeszköz funkcionális függetlenségre, jóllétre és életminőségre gyakorolt hatásának felmérése.
A PIADS felhasználható bármely segédeszköz (AD), protézis vagy orvosi eljárás hatásának felmérésére.
Használható az AD-ek időbeli hatásának értékelésére, valamint az eszközök és a fogyasztók összeegyeztetésére.
Kiváló pszichometriai tulajdonságaival a PIADS hiánypótló láncszemet tölt be az AD-k értékelésében, valamint elfogadásuk és elhagyásuk vizsgálatában.
|
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
|
Tevékenység-specifikus mérleg-bizalom skála
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
|
|
Ön által jelentett gerincvelő függetlenségi intézkedés a mindennapi életben
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
|
|
Fájdalommérés vizuális analóg skálával
Időkeret: 1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
1. munkamenet (előteszt, kezdeti látogatás) és 20. foglalkozás (utóvizsgálat, 6-8 hét között)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. február 26.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 1.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 89259
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .