이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

매일의 기능적 보행을 향해 진행 중인 외골격 사용자를 위한 교육 전략 식별

2020년 5월 20일 업데이트: Arun Jayaraman, PT, PhD, Shirley Ryan AbilityLab
척수 손상을 입은 많은 사람들은 더 이상 걸을 수 없으며 이동을 위해 휠체어를 사용해야 합니다. 이러한 사람들은 더 높은 우울증 비율과 낮은 삶의 질을 경험합니다. 이들 중 다수는 다시 걷고 싶은 강한 욕구를 표현하고 사회적 상호작용에서 또래들과 눈을 마주하는 것이 많은 심리사회적 이점을 보고합니다. 또한 휠체어는 제한된 지역사회 접근만 허용하므로 지역사회에서 의미 있는 사회적 역할을 찾는 데 추가적인 장애물이 됩니다. 현재 척수 손상을 입은 사람들이 걸을 수 있게 해주는 로봇 외골격이라는 새로운 기술이 있습니다. 이 로봇 외골격은 또한 커뮤니티 액세스에 중요한 연석, 경사로 및 ​​계단 협상을 허용합니다. 현재 연구는 임상 환경에서 평평한 표면 위에서 실내 로봇 외골격을 사용한 훈련을 조사했습니다. 이 연구는 경사로, 계단, 연석 및 실내 및 실외 사용을 포함하여 일상적인 사용 가능성을 조사할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60611
        • Rehabilitation Institute of Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

12년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • SCI 수준 C6-8, T1-T12; L1-L5 불완전 또는 완전
  • 외골격 장치에 물리적으로 맞출 수 있어야 합니다.
  • 최소 30분 동안 똑바로 서 있는 것을 견딜 수 있어야 합니다.
  • 서 있을 때나 걸을 때 팔뚝 목발을 사용할 수 있을 만큼 충분한 상체 근력을 가지고 있어야 합니다(완전한 삼두근 근력과 우수한 손 기능 포함).
  • 보행의 정상적인 기능적 한계 내에서 고관절, 무릎 및 발목의 운동 범위가 있어야 합니다.
  • 지시를 따르고 학습 능력을 보여줄 수 있는 능력이 있어야 합니다.
  • 서면 동의서에 서명할 의사와 이해 능력.

제외 기준:

  • C6 위의 자궁 경부 SCI
  • 심한 골다공증의 병력;
  • 220파운드 이상의 무게;
  • 대퇴골 길이 47cm 초과 또는 36cm 미만
  • 보행 중 정상적인 운동 범위(ROM)를 제한하는 엉덩이, 무릎 또는 발목의 관절 구축;
  • 인지 및/또는 의사소통 장애(예: 뇌 손상으로 인해);
  • 피부 손상 또는 현재 피부 손상과 관련된 중대한 문제의 병력;
  • 완전한 체중 부하 및 보행을 방해하는 모든 의학적 문제(예: 정형외과 부상, 통증, 심한 경직);
  • 임신;
  • 심장 마비, 고혈압, 심박 조율기, 부정맥, 심부전 또는 뇌졸중의 병력과 같은 심혈관 질환.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 리워크 트레이닝
장치: 리워크 재활 2.0

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 6분 걷기 테스트의 거리, RPE 및 산소 섭취량의 변화
기간: 세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
목표는 6분 동안 가능한 한 많은 지면을 이동하는 것이며 거리는 측정 바퀴로 측정됩니다. 지시 사항은 "가능하면 계속 걷되, 휴식을 위해 속도를 늦추거나 정지해야 하는 경우에는 걱정하지 마십시오."입니다. 6분이 지나면 참가자는 Borg 척도에서 6 - 20점의 노력 수준을 평가하도록 요청받습니다. VO2 MAX 데이터는 테스트 중에 10초마다 수집됩니다.
세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
보행 속도 기준선에서 10m 보행 테스트의 변화
기간: 세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
개인이 10미터를 걷는 시간을 초 단위로 측정합니다. 테스트는 "플라잉 스타트"를 사용하여 수행되며, 환자는 10미터(33피트)를 걷고 앞발이 출발선과 결승선을 교차할 때 시간을 측정합니다. 지침은 다음과 같습니다. "내가 가라고 하면 안전하게 이 거리를 최대한 빨리 걸어가세요."
세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
계단, 경사로, 연석 및 회전을 협상하기 위한 시간 및 보조 수준.
기간: 세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
서서 앉은 상태에서 도달할 수 있는 거리
기간: 세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질에 대한 환자의 인식
기간: 세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
환자 건강 설문지
기간: 세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
PHQ-9는 우울 증상의 존재를 진단하고 우울증의 중증도를 특성화하기 위해 고안된 9개 항목의 자가 보고 설문지입니다. 단일 질문은 4단계 척도(전혀 어렵지 않음에서 매우 어려움까지)를 사용하여 문제로 인해 일을 하거나 집에서 일을 처리하거나 다른 사람들과 잘 지내는 데 얼마나 어려운지를 평가합니다.
세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
보조 장치 척도의 심리사회적 영향
기간: 세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
PIADS는 보조 장치가 기능적 독립성, 웰빙 및 삶의 질에 미치는 영향을 평가하기 위해 고안된 26개 항목의 자가 보고식 설문지입니다. PIADS는 모든 보조 장치(AD), 보철물 또는 의료 절차의 영향을 평가하는 데 사용할 수 있습니다. 시간이 지남에 따라 AD의 영향을 평가하고 장치를 소비자와 일치시키는 데 사용할 수 있습니다. PIADS는 뛰어난 정신 측정 특성을 통해 AD 평가와 수용 및 포기 검사에서 누락된 링크를 채웁니다.
세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
활동별 균형 자신감 척도
기간: 세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
자가보고 일상 생활 활동에서 척수 독립 측정
기간: 세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
Visual Analogue Scale에 의한 통증 측정
기간: 세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)
세션 1(사전 테스트, 초기 방문) 및 세션 20(테스트 후, 6-8주 사이)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shirley Ryan AbilityLab

협력자

U.S. Department of Education

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 1일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 89259

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

척수 손상에 대한 임상 시험

리워크 재활 2.0에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Algeria

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다