Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tegaderm ja Visual Evoked Potentials

tiistai 10. maaliskuuta 2015 päivittänyt: Anesthesia, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilottitutkimus: Vaikuttaako Tegadermin sijoittaminen silmiin lagoftalmoksen estämiseksi visuaalisten potentiaalisten tietojen latenssiin ja amplitudiin

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, onko silmien päälle asetetulla selkeällä esteellä mitään vaikutusta suojalasien valvontaan. Kun potilaalla on yleisanestesia, hän menettää kykynsä räpäyttää ja hänen silmänsä voivat kuivua. He voivat myös menettää kyvyn pitää silmänsä täysin kiinni. Anestesialääkäri tekee useita toimenpiteitä silmävaurioiden estämiseksi. Ensin silmät voidellaan voideella ja silmäluomet pidetään suljetussa asennossa läpinäkyvän suojan avulla. Aivolisäkkeen leikkauksen aikana on rutiinikäytäntö suorittaa monenlaisia ​​seurantaa. Eräs seurantatyyppi on stimuloida silmiäsi valolla. Tämä auttaa kirurgiasi suojaamaan silmiesi hermovirtaa. Valon tuottavat silmälasit leikkauksen aikana.

Auttaaksemme saavuttamaan tavoitteemme tutkijat pyytävät potilaita, joille tehdään aivolisäkeleikkaus, antamaan meille luvan tallentaa kaksi numerosarjaa valvontalaitteesta kerran ennen selkeän esteen asentamista ja toisen esteen asettamisen jälkeen. Tämä tehdään, kun potilas on jo unessa eikä hän tiedä tämän tapahtuvan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Sarveiskalvovaurio on yleisin silmäkomplikaatio yleisanestesian aikana, koska potilas ei pysty räpyttämään silmiään tai pitämään silmiään täysin kiinni. Lagophthalmos määritellään kyvyttömyydeksi sulkea silmäluomet kokonaan. Räpytys peittää silmän ohuella kyynelnestekerroksella, mikä edistää silmän ulkoosan soluille tarpeellista kosteaa ympäristöä. Kyyneleet myös huuhtelevat pois vieraita esineitä ja pesevät ne pois. Tämä on ratkaisevan tärkeää voitelun ja oikean silmien terveyden ylläpitämiseksi. Jos tämä prosessi on heikentynyt, kuten lagoftalmuksessa, silmä voi kärsiä hankauksista ja infektioista. Lagophthalmos johtaa sarveiskalvon kuivumiseen ja haavaumiin. Useita strategioita käytetään laajalti sarveiskalvon hankauksien ehkäisemiseksi, vaikka viimeaikaiset tutkimukset tukevat vain vähän menetelmiä. Jos potilas saa yleisanestesian, yleinen käytäntö on voidella silmät ja teipata ne kiinni.

Yksi tapa ehkäistä lagoftalmoosia on käyttää tegadermia. Tegadermi on ohut läpinäkyvä este, jota tavallisesti käytetään suojaamaan haavoja ja katetrikohtia. Tegadermilla on useita etuja, kuten hengittävyys ja mukavuus ihoa vasten. Leikkaussalissa se asetetaan potilaan silmäluomien päälle, jotta silmät pysyvät kiinni ja loukkaantumisilta vältytään.

Aivolisäkkeen adenooman kirurgisen poiston aikana etummaisten näköteiden johtumista seurataan jatkuvalla visuaalisten herätepotentiaalien (VEP) tallennuksella. VEP testaa näköreitin toimintaa verkkokalvolta takaraivokuoreen. Se mittaa visuaalisten reittien johtumista näköhermosta, optisesta kiasmista ja optisesta säteilystä takaraivokuoreen. Tämä menetelmä suoritetaan käyttämällä erityisiä suojalaseja silmien päälle. Nämä tegadermin päälle sijoitetut suojalasit ovat ei-invasiivisia, ja niissä on sisäänrakennettu vilkkuva diodi visuaalisten ärsykkeiden välittämiseksi. Muutoksia takaraivo-EEG:ssä (joka neurofysiologian teknikko on tallentanut leikkauksen aikana tietokoneohjelmalla) voidaan havaita valostimuloinnin alaisena, kun yritetään paikallistaa rakenteita tai näiden rakenteiden mahdollinen vaurioituminen ensisijaisella näköreitillä. Tämä on hyödyllistä neurokirurgille, joka pyrkii välttämään näköhermon puristumista ja vaurioita.

Näitä suojalaseja on käytetty rutiininomaisesti vuosien ajan visuaalisen reitin seurantaan aivolisäkkeen kasvaimen resektion aikana. Siitä huolimatta on kysymys, vaikuttaako tegadermin käyttö VEP-seurantaan. Mittaamalla visuaaliset herätepotentiaalit ennen ja jälkeen tegadermin sijoittamisen, toivomme voivamme määrittää, onko herätetyissä potentiaalitiedoissa muutoksia tegadermin sijoittamisen vuoksi. Toisin sanoen voimme tunnistaa, vaikuttaako tegadermin sijoitus visuaalisesti herätettyjen tietojen luotettavuuteen.

Kokeilusuunnitelma:

Tutkijat lähestyvät kaikkia yli 18-vuotiaita potilaita, joille tehdään transsfenoidaalisen aivolisäkkeen kasvaimen resektio visuaalisen herätyspotentiaalin monitoroinnilla. Suunnitelmana on ottaa 40 potilasta tähän yliopistolliseen sairaalaan. Jos potilaat ovat miellyttäviä, kaikkien koehenkilöiden VEP mitataan ennen rutiininomaista tegaderm-apua ja sen jälkeen. Visuaalinen herätetty potentiaaliseuranta suoritetaan neurofysiologian teknikon rutiininomaisesti. Tiedot kerätään neurofysiologin raportista ja analysoidaan sitten latenssin ja amplitudin suhteen ennen ja jälkeen tegadermin levityksen. Rutiininomaisesti täydellinen seurantaraportti tulee osaksi potilaan sairauskertomusta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

jolle tehdään transsfenoidaalinen aivolisäkkeen kasvain resektio visuaalisella herätyspotentiaalilla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

>18-vuotias -

Poissulkemiskriteerit:

ei ole diabeettista retinopatiaa, ei tällä hetkellä raskaana

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
tegadermin sijoitus
kaikille pisteille on asetettu tegaderm ennen VEP-suojalasit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
muutos VEP:n latenssissa
Aikaikkuna: 1 minuutti
Visuaalisesti herätettyä potentiaalista dataa latenssin ja amplitudin suhteen verrataan ennen ja jälkeen tegadermin sijoittamisen ja analysoidaan tilastollisesti. Odotamme tekevän pilotti alustavan johtopäätöksen, jos tegaderm-sovellus vaikuttaa visuaaliseen herätettyyn mahdolliseen seurantaan datan latenssin ja amplitudin suhteen.
1 minuutti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
VEP:n amplitudin muutos
Aikaikkuna: 1 minuutti
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergey Pisklakov, MD, Rutgers/SUNJ

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. tammikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. maaliskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa