Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tegaderm és Visual Evoked Potentials

2015. március 10. frissítette: Anesthesia, Rutgers, The State University of New Jersey

Kísérleti tanulmány: A Tegaderm szemre történő elhelyezése a lagoftalmosz megelőzése érdekében befolyásolja-e a vizuálisan kiváltott potenciálokat az adatok késleltetésére és amplitúdójára

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megállapítsa, hogy a szemre helyezett átlátszó akadálynak van-e bármilyen hatása a védőszemüveg monitorozására. Amikor a beteg általános érzéstelenítésben részesül, elveszíti a pislogás képességét, és a szeme kiszáradhat. Elveszíthetik azt a képességüket is, hogy teljesen csukva tartsák a szemüket. Az aneszteziológus számos lépést tesz a szem sérülésének megelőzése érdekében. Először a szemet kenjük be kenőccsel, és a szemhéjakat egy átlátszó védőréteg segítségével zárva tartjuk. Az agyalapi mirigy műtét során rutin gyakorlat, hogy sokféle monitorozást végeznek. A megfigyelés egyik fajtája a szem világítással történő stimulálása. Ez segít a sebésznek megvédeni a szem idegellátását. A fényt a műtét során a szemére helyezett szemüveg biztosítja.

Célunk elérésének elősegítése érdekében a vizsgálók arra kérik az agyalapi mirigy műtéten átesett betegeket, hogy adják meg számunkra az engedélyt két számsor rögzítésére a monitorozó eszközön egyszer a tiszta sorompó alkalmazása előtt, a másodikban pedig a sorompó alkalmazása után. Ezt akkor kell megtenni, amikor a beteg már alszik, és nem veszi észre, hogy ez történik.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szaruhártya sérülése a leggyakoribb szemszövődmény az általános érzéstelenítés során, mivel a beteg nem tud pislogni vagy teljesen csukva tartani a szemét. A lagoftalmosz a szemhéjak teljes bezárásának képtelensége. A pislogás vékony könnyfolyadékréteggel borítja a szemet, ezáltal elősegíti a szem külső részének sejtjei számára szükséges nedves környezet megteremtését. A könnyek az idegen testeket is kiöblítik és elmossák. Ez elengedhetetlen a kenés és a szem megfelelő egészségének megőrzéséhez. Ha ez a folyamat károsodott, mint például a lagophthalmos esetében, a szem horzsolásokat és fertőzéseket szenvedhet. A Lagophthalmos a szaruhártya kiszáradásához és fekélyesedéséhez vezet. Számos stratégiát széles körben használnak a szaruhártya-kopások megelőzésére, bár kevés a közelmúltban végzett tanulmány, amely az egyik módszert a másikkal szemben támogatná. Ha a beteget általános érzéstelenítésben kell részesíteni, az általános gyakorlat az, hogy bekenik a szemét, és le kell ragasztani.

A lagophthalmos megelőzésének egyik módja a tegaderm használata. A tegaderm egy vékony átlátszó gát, amelyet általában a sebek és a katéter helyeinek védelmére használnak. A tegadermnek számos előnye van, beleértve a légáteresztő képességet és a bőrnek való megfelelőséget. A műtőben a betegek szemhéja fölé kell helyezni, hogy a szem csukva maradjon és elkerülje a sérüléseket.

Az agyalapi mirigy adenoma műtéti eltávolítása során az elülső látópályák vezetését a vizuális kiváltott potenciálok (VEP) folyamatos rögzítésével figyelik. A VEP a retinától az occipitalis kéregig tartó vizuális útvonal működését teszteli. Méri a látóidegtől, a látóidegtől és az optikai sugárzásoktól az occipitalis kéregig terjedő látópályák vezetését. Ezt a módszert speciális védőszemüveg alkalmazásával hajtják végre. Ezek a tegaderm fölé helyezett védőszemüvegek nem invazívak, és beépített villogó diódával rendelkeznek a vizuális ingerek továbbítására. Az occipitalis EEG változásai (amelyet a neurofiziológiai technikus intraoperatív számítógépes programban rögzített) fénystimuláció hatására megfigyelhetők, hogy megpróbálják lokalizálni a struktúrákat vagy e struktúrák esetleges károsodását az elsődleges látási útvonalon. Ez hasznos az idegsebész számára, akinek célja a látóideg összenyomásának és sérülésének elkerülése.

Ezeket a védőszemüvegeket évek óta rutinszerűen használták az agyalapi mirigy tumor reszekciója során a vizuális útvonal megfigyelésére. Ennek ellenére kérdéses, hogy a tegaderm alkalmazása befolyásolja-e a VEP monitorozást. A vizuális kiváltott potenciálok mérésével a tegaderm elhelyezése előtt és után reméljük, hogy meghatározzuk, van-e változás a kiváltott potenciál adatokban a tegaderm elhelyezése miatt. Más szóval, képesek leszünk azonosítani, hogy a tegaderm elhelyezése befolyásolja-e a vizuálisan kiváltott lehetséges adatok megbízhatóságát.

Kísérleti terv:

A kutatók minden 18 év feletti, transzsfenoidális agyalapi mirigydaganat reszekción átesett beteget felkeresnek vizuális felidézéssel. A terv az, hogy 40 beteget vonnak be az Egyetemi Kórházba. Ha a betegek egyetértenek, minden alany VEP-jét megmérik a rutin tegaderm alkalmazása előtt és után. A vizuális kiváltott potenciál monitorozást a neurofiziológiai technikus rutinszerűen végzi. Az adatokat a neurofiziológus jelentésből gyűjtik össze, majd elemzik a látenciát és az amplitúdót a tegaderm alkalmazása előtt és után. A teljes monitorozási jelentés rutinszerűen a páciens egészségügyi dokumentációjának részévé válik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

6

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07103
        • University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

transzsfenoidális hipofízis tumor reszekción megy keresztül vizuális kiváltott potenciállal

Leírás

Bevételi kritériumok:

>18 éves kor -

Kizárási kritériumok:

nincs kórtörténetében diabéteszes retinopátia, jelenleg nem terhes

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
tegaderm elhelyezése
minden ponton tegadermet kell felhelyezni a VEP védőszemüvege előtt

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a VEP látenciájának változása
Időkeret: 1 perc
A vizuálisan kiváltott potenciális adatokat a látencia és az amplitúdó tekintetében összehasonlítják a tegaderm elhelyezése előtt és után, és statisztikailag elemzik. Abban az esetben, ha a tegaderm alkalmazása befolyásolja a vizuálisan kiváltott potenciális megfigyelést az adatok késleltetése és amplitúdója tekintetében, előzetes kísérleti következtetést kívánunk levonni.
1 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A VEP amplitúdójának változása
Időkeret: 1 perc
1 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sergey Pisklakov, MD, Rutgers/SUNJ

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. január 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. március 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 10.

Utolsó ellenőrzés

2014. szeptember 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel