Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Tegaderm и зрительные вызванные потенциалы

10 марта 2015 г. обновлено: Anesthesia, Rutgers, The State University of New Jersey

Пилотное исследование: влияет ли нанесение Tegaderm на глаза для предотвращения лагофтальма на зрительные вызванные потенциалы Задержка и амплитуда данных

Цель этого исследования - определить, влияет ли прозрачный барьер на глаза на мониторинг с помощью очков. Когда пациент находится под общей анестезией, он теряет способность моргать, и его глаза могут пересыхать. Они также могут потерять способность держать глаза полностью закрытыми. Анестезиолог предпринимает несколько шагов, чтобы предотвратить повреждение глаз. Сначала глаза будут смазываться мазью, а веки будут удерживаться в закрытом положении с помощью прозрачного барьера. Во время операции на гипофизе рутинной практикой является выполнение многих видов мониторинга. Одним из видов мониторинга является стимуляция глаз светом. Это поможет вашему хирургу защитить иннервацию ваших глаз. Свет подается парой очков, надетых на глаза во время операции.

Чтобы помочь в достижении нашей цели, исследователи просят пациентов, перенесших операцию на гипофизе, дать нам разрешение на запись двух наборов чисел с устройства мониторинга: один раз до применения прозрачного барьера, а второй — после установки барьера. Это будет сделано, когда пациент уже спит и не будет знать, что происходит.

Обзор исследования

Подробное описание

Повреждение роговицы является наиболее частым глазным осложнением во время общей анестезии, поскольку пациент не может моргать или держать глаза полностью закрытыми. Лагофтальм определяется как неспособность полностью закрыть веки. Моргание покрывает глаз тонким слоем слезной жидкости, способствуя тем самым влажной среде, необходимой клеткам внешней части глаза. Слезы также смывают инородные тела и смывают их. Это имеет решающее значение для поддержания смазки и надлежащего здоровья глаз. Если этот процесс нарушен, как при лагофтальме, глаз может страдать ссадинами и инфекциями. Лагофтальм приводит к высыханию и изъязвлению роговицы. Несколько стратегий широко используются для предотвращения ссадин роговицы, хотя недавние исследования, подтверждающие преимущество одного метода над другим, отсутствуют. Если пациент должен получить общую анестезию, обычно смазывают глаза и заклеивают их скотчем.

Одним из способов профилактики лагофтальма является применение тегадерма. Тегадерм представляет собой тонкий прозрачный барьер, обычно используемый для защиты ран и мест установки катетеров. Tegaderm имеет несколько преимуществ, включая воздухопроницаемость и прилегание к коже. В операционной его помещают на веки пациентов, чтобы держать глаза закрытыми и предотвратить травмы.

При хирургическом удалении аденомы гипофиза проводимость по передним зрительным путям контролируют путем непрерывной регистрации зрительных вызванных потенциалов (ЗВП). ЗВП проверяет функцию зрительного пути от сетчатки до затылочной коры. Он измеряет проводимость зрительных путей от зрительного нерва, зрительного перекреста и оптических лучей к затылочной коре. Этот метод осуществляется путем наложения на глаза специальных очков. Эти очки, надетые на тегадерму, неинвазивны и имеют встроенный мигающий диод для подачи визуальных стимулов. Изменения затылочной ЭЭГ (записанные нейрофизиологом во время операции в компьютерной программе) можно наблюдать при стимуляции светом при попытке локализовать структуры или возможное повреждение этих структур в первичном зрительном пути. Это полезно для нейрохирурга, который стремится избежать компрессии и повреждения зрительного нерва.

Эти очки регулярно использовались в течение многих лет для мониторинга зрительных путей во время резекции опухоли гипофиза. Тем не менее, возникает вопрос, влияет ли применение тегадерма на мониторинг ЗВП. Измеряя зрительные вызванные потенциалы до и после размещения тегадермы, мы надеемся определить, есть ли изменения в данных вызванных потенциалов из-за размещения тегадермы. Другими словами, мы сможем определить, влияет ли размещение тегадерма на достоверность данных визуально вызванного потенциала.

Экспериментальный план:

Исследователи будут обращаться ко всем пациентам старше 18 лет, подвергающимся транссфеноидальной резекции опухоли гипофиза, с визуальным мониторингом вызванных потенциалов. План состоит в том, чтобы включить 40 пациентов здесь, в университетской больнице. Если пациенты согласны, у всех субъектов будет измеряться ЗВП до и после обычного применения тегадерма. Визуальный мониторинг вызванных потенциалов будет проводиться, как обычно, лаборантом-нейрофизиологом. Данные будут собраны из отчета нейрофизиолога, а затем проанализированы на латентность и амплитуду до и после применения тегадерма. Как правило, полный отчет о мониторинге становится составной частью медицинской карты пациента.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

перенесена транссфеноидальная резекция опухоли гипофиза со зрительно-вызванным потенциалом

Описание

Критерии включения:

>18 лет -

Критерий исключения:

нет истории диабетической ретинопатии, в настоящее время не беременна

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
размещение тегадерм
всем пациентам будет нанесен тегадерм перед очками для VEP

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
изменение латентности ЗВП
Временное ограничение: 1 минута
Данные зрительного вызванного потенциала с точки зрения латентности и амплитуды будут сравниваться до и после размещения тегадерма и подвергаться статистическому анализу. Мы рассчитываем сделать пилотное предварительное заключение о влиянии применения тегадерма на визуальный мониторинг вызванных потенциалов с точки зрения латентности и амплитуды данных.
1 минута

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение амплитуды ЗВП
Временное ограничение: 1 минута
1 минута

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sergey Pisklakov, MD, Rutgers/SUNJ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 января 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 апреля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 марта 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 марта 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2014 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться