Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dysportin tehokkuus ja turvallisuus lasten yläraajojen spastisuuden hoidossa (PUL)

torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Ipsen

Vaihe III, monikeskus, kaksoissokko, tuleva, satunnaistettu, kontrolloitu, monihoitotutkimus, jossa arvioidaan lasten yläraajojen spastisuuden hoidossa käytetyn DYSPORT®in tehoa ja turvallisuutta

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida useiden Dysport-annosten tehoa ja turvallisuutta, kun hoidetaan yläraajojen spastisuutta (muuttunut luustolihasten suorituskyky) lapsilla, joilla on aivohalvaus (CP).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

212

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Brussels, Belgia
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
      • Terrassa, Espanja
  • Israel
      • Be'er Sheva, Israel
      • Jerusalem, Israel
      • Petaẖ Tiqwa, Israel
      • Tel Aviv, Israel
      • Tel Hashomer, Israel
  • Meksiko
      • Celaya, Meksiko
      • Monterrey, Meksiko
    • Baja California Sur
      • La Paz, Baja California Sur, Meksiko
  • Puola
      • Gdansk, Puola
      • Poznan, Puola
      • Wiazowna, Puola
  • Turkki
      • Istanbul, Turkki
      • Izmir, Turkki
      • Kocaeli, Turkki
  • Tšekki
      • Brno, Tšekki
      • Prague, Tšekki
  • Yhdysvallat
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
    • Michigan
      • Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat
    • Texas
      • Austin, Texas, Yhdysvallat
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aivohalvauksesta johtuva yläraajan spastisuus
  • Paino 10 kg tai enemmän
  • MAS-pisteet 2 tai enemmän kärsineistä kyynärpään tai ranteen koukistajista

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiinteä myokontraktura
  • Aiempi fenoli- tai alkoholiinjektio 1 vuoden sisällä
  • Vakavat ateoidiset tai dystoniset liikkeet
  • Aiempi tai suunniteltu leikkaus kyynärpään tai ranteen koukistajien spastisuuden vuoksi
  • Neuromuskulaariset häiriöt
  • Edellinen Rhizotomia 6 kuukauden sisällä
  • Intratekaalinen baklofeeni 30 päivän kuluessa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Ryhmä A - Hoidot 1, 2, 3 ja 4: Dysport 16 yksikköä (U)/kg yhdessä yläraajassa (tutkimusraaja).
Biologinen: Botuliinitoksiini tyyppi A
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan Dysportia 2 U/kg, 8 U/kg tai 16 U/kg lihaksensisäisesti tutkimuksen raajaan.
Muut nimet:
  • AbobotulinumtoxinA (Dysport®)
Kokeellinen: Ryhmä B
Ryhmä B - Hoidot 1, 2, 3 ja 4: Dysport 8 U/kg yhdessä yläraajassa (tutkimusraaja).
Biologinen: Botuliinitoksiini tyyppi A
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan Dysportia 2 U/kg, 8 U/kg tai 16 U/kg lihaksensisäisesti tutkimuksen raajaan.
Muut nimet:
  • AbobotulinumtoxinA (Dysport®)
Kokeellinen: Ryhmä C

Ryhmä C - Hoito 1: Dysport 2 U/kg yhdessä yläraajassa (tutkimusraaja).

Ryhmä C - Hoidot 2, 3 ja 4: Dysport 8 tai 16 U/kg yhdessä yläraajassa (tutkimusraaja).
Biologinen: Botuliinitoksiini tyyppi A
Koehenkilöt satunnaistettiin saamaan Dysportia 2 U/kg, 8 U/kg tai 16 U/kg lihaksensisäisesti tutkimuksen raajaan.
Muut nimet:
  • AbobotulinumtoxinA (Dysport®)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta TC 1:een, viikko 6 MAS-pisteissä TC 1 PTMG:ssä
Aikaikkuna: Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikko 6.
MAS-testiä käytettiin arvioimaan yläraajojen PTMG:n lihasten sävyä, ja se koostuu 6 asteikosta: 0 (ei lihasjänteyden nousua), 1 (lihasten sävyn lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena harjoituksen lopussa). ROM) kun vaurioitunutta osaa liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä, 1+ (lihasten sävyn lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM:n loppuosan (alle puolet) ajan), 2 (merkittävä kasvu lihasten sävyssä), 3 (huomattava lihasjänteen nousu) tai 4 (vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä). Alkuperäiselle pistemäärälle '+1' annettiin johdettu numeerinen pistemäärä '2' ja korkeampia numeerisia pisteitä lisättiin yhdellä, jotta MAS-pistemäärä vaihteli 0:sta 5:een ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa lihasjännettä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa lihasjänteen heikkenemistä.
Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikko 6.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen lääkärin kokonaisarvio (PGA) pistemäärä TC 1, viikko 6
Aikaikkuna: TC 1, viikko 6.
Hoitovasteen PGA arvioitiin esittämällä tutkijalle seuraava kysymys: "Miten arvioisit hoitovasteen potilaan yläraajassa tutkimuksen alusta lähtien?". Vastaukset olivat 9 pisteen luokitusasteikolla (-4: selvästi huonompi, -3: paljon huonompi, -2: huonompi, -1: hieman huonompi, 0: ei muutosta, +1: hieman parantunut, +2: parantunut, + 3: parantunut paljon ja +4: parantunut huomattavasti). Keskimääräiset pisteet kullekin hoitoryhmälle TC 1:llä viikolla 6 esitetään.
TC 1, viikko 6.
Keskimääräinen tavoitesaavutusasteikko (GAS) kokonaispistemäärä TC 1:ssä, viikko 6
Aikaikkuna: TC 1, viikko 6.
GAS on toimiva 5-pisteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan edistymistä kohti yksilöllisiä terapiatavoitteita. Kunkin TC:n alussa tutkija ja lapsen vanhemmat/huoltajat/hoitajat määrittelivät kullekin kohteelle 1-3 yksilöllistä tavoitetta ennen hoitoa. Kunkin tavoitteen saavuttamisen tulos arvioitiin 5 pisteen asteikolla -2:sta +2:een (-2: paljon odotettua vähemmän, -1: jonkin verran odotettua vähemmän, 0: odotettua lopputulosta, +1: jonkin verran enemmän kuin odotettu tulos, +2: paljon enemmän kuin odotettu tulos). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. GAS T-pisteet laskettiin seuraavasti: 50+(10∑_(i=1)^n wi xi)/√(0.7∑_(i=1)^n wi^2 +0,3(∑_(i=1)^n wi)^2) missä xi = i:nnen maalin luokitus perusviivan jälkeen; wi = i:nnen tavoitteen painoarvo, laskettuna tärkeydestä * vaikeudesta lähtötilanteessa määriteltynä; n = lähtötilanteessa ja sen jälkeen arvioitujen tavoitteiden määrä. GAS T-pisteet 50 osoittaa, että tavoitteet on saavutettu odotetusti. Alle 50 pisteet kuvaavat tavoitteiden saavuttamista ja yli 50 pisteet ylitavoitteiden saavuttamista.
TC 1, viikko 6.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta TC 1 viikkoon 16 MAS-pisteissä TC 1 PTMG:ssä
Aikaikkuna: Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikko 16.
MAS-testiä käytettiin arvioimaan yläraajojen PTMG:n lihasten sävyä, ja se koostuu 6 asteikosta: 0 (ei lihasjänteyden nousua), 1 (lihasten sävyn lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena harjoituksen lopussa). ROM) kun vaurioitunutta osaa liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä, 1+ (lihasten sävyn lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM:n loppuosan (alle puolet) ajan), 2 (merkittävä kasvu lihasten sävyssä), 3 (huomattava lihasjänteen nousu) tai 4 (vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä). Alkuperäiselle pistemäärälle '+1' annettiin johdettu numeerinen pistemäärä '2' ja korkeampia numeerisia pisteitä lisättiin yhdellä, jotta MAS-pistemäärä vaihteli 0:sta 5:een ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa lihasjännettä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa lihasjänteen heikkenemistä.
Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikko 16.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta TC 1 viikkoihin 6 ja 16 MAS-pisteissä tutkimusraajan kyynärpään taipujissa
Aikaikkuna: Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikot 6 ja 16.
MAS-testiä käytettiin arvioimaan yläraajojen PTMG:n lihasten sävyä, ja se koostuu 6 asteikosta: 0 (ei lihasjänteyden nousua), 1 (lihasten sävyn lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena harjoituksen lopussa). ROM) kun vaurioitunutta osaa liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä, 1+ (lihasten sävyn lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM:n loppuosan (alle puolet) ajan), 2 (merkittävä kasvu lihasten sävyssä), 3 (huomattava lihasjänteen nousu) tai 4 (vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä). Alkuperäiselle pistemäärälle '+1' annettiin johdettu numeerinen pistemäärä '2' ja korkeampia numeerisia pisteitä lisättiin yhdellä, jotta MAS-pistemäärä vaihteli 0:sta 5:een ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa lihasjännettä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa lihasjänteen heikkenemistä. Tiedot on esitetty koehenkilöistä, jotka on injektoitu kyynärpään koukistajiin.
Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikot 6 ja 16.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta TC 1 viikkoihin 6 ja 16 MAS-pisteissä tutkittavan raajan ranteen joustajissa
Aikaikkuna: Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikot 6 ja 16.
MAS-testiä käytettiin arvioimaan yläraajojen PTMG:n lihasten sävyä, ja se koostuu 6 asteikosta: 0 (ei lihasjänteyden nousua), 1 (lihasten sävyn lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena harjoituksen lopussa). ROM) kun vaurioitunutta osaa liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä, 1+ (lihasten sävyn lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM:n loppuosan (alle puolet) ajan), 2 (merkittävä kasvu lihasten sävyssä), 3 (huomattava lihasjänteen nousu) tai 4 (vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä). Alkuperäiselle pistemäärälle '+1' annettiin johdettu numeerinen pistemäärä '2' ja korkeampia numeerisia pisteitä lisättiin yhdellä, jotta MAS-pistemäärä vaihteli 0:sta 5:een ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa lihasjännettä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa lihasjänteen heikkenemistä. Tiedot on esitetty koehenkilöistä, jotka on injektoitu ranteen koukistajiin.
Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikot 6 ja 16.
Keskimääräinen muutos lähtötilanteesta TC 1 viikkoihin 6 ja 16 MAS-pisteissä tutkimusraajan sormen taivutuksissa
Aikaikkuna: Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikot 6 ja 16.
MAS-testiä käytettiin arvioimaan yläraajojen PTMG:n lihasten sävyä, ja se koostuu 6 asteikosta: 0 (ei lihasjänteyden nousua), 1 (lihasten sävyn lievä nousu, joka ilmenee tarttumisena ja vapauttamisena tai minimaalisena vastuksena harjoituksen lopussa). ROM) kun vaurioitunutta osaa liikutetaan taivutuksessa tai venyttelyssä, 1+ (lihasten sävyn lievä nousu, joka ilmenee tarttumisesta, jota seuraa minimaalinen vastus ROM:n loppuosan (alle puolet) ajan), 2 (merkittävä kasvu lihasten sävyssä), 3 (huomattava lihasjänteen nousu) tai 4 (vaurioitunut osa(t) jäykkä taivutuksessa tai venyttelyssä). Alkuperäiselle pistemäärälle '+1' annettiin johdettu numeerinen pistemäärä '2' ja korkeampia numeerisia pisteitä lisättiin yhdellä, jotta MAS-pistemäärä vaihteli 0:sta 5:een ja korkeammat pisteet osoittivat suurempaa lihasjännettä. Negatiivinen muutos lähtötilanteesta osoittaa lihasjänteen heikkenemistä. Tiedot esitetään koehenkilöistä, jotka on injektoitu sormen koukistajiin.
Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikot 6 ja 16.
Keskimääräinen PGA-pistemäärä TC 1:llä viikolla 16
Aikaikkuna: Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikko 16.
Hoitovasteen PGA arvioitiin esittämällä tutkijalle seuraava kysymys: "Miten arvioisit hoitovasteen potilaan yläraajassa tutkimuksen alusta lähtien?". Vastaukset olivat 9 pisteen luokitusasteikolla (-4: selvästi huonompi, -3: paljon huonompi, -2: huonompi, -1: hieman huonompi, 0: ei muutosta, +1: hieman parantunut, +2: parantunut, + 3: parantunut paljon ja +4: parantunut huomattavasti). Keskimääräiset pisteet kullekin hoitoryhmälle TC 1:llä viikolla 16 esitetään.
Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikko 16.
Keskimääräinen GAS-kokonaispistemäärä TC 1:ssä, viikko 16
Aikaikkuna: Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikko 16.
GAS on toimiva 5-pisteinen asteikko, jota käytetään mittaamaan edistymistä kohti yksilöllisiä terapiatavoitteita. Kunkin TC:n alussa tutkija ja lapsen vanhemmat/huoltajat/hoitajat määrittelivät kullekin kohteelle 1-3 yksilöllistä tavoitetta ennen hoitoa. Kunkin tavoitteen saavuttamisen tulos arvioitiin 5 pisteen asteikolla -2:sta +2:een (-2: paljon odotettua vähemmän, -1: jonkin verran odotettua vähemmän, 0: odotettua lopputulosta, +1: jonkin verran enemmän kuin odotettu tulos, +2: paljon enemmän kuin odotettu tulos). Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta. GAS T-pisteet laskettiin seuraavasti: 50+(10∑_(i=1)^n wi xi)/√(0.7∑_(i=1)^n wi^2 +0,3(∑_(i=1)^n wi)^2) missä xi = i:nnen maalin luokitus perusviivan jälkeen; wi = i:nnen tavoitteen painoarvo, laskettuna tärkeydestä * vaikeudesta lähtötilanteessa määriteltynä; n = lähtötilanteessa ja sen jälkeen arvioitujen tavoitteiden määrä. GAS T-pisteet 50 osoittaa, että tavoitteet on saavutettu odotetusti. Alle 50 pisteet kuvaavat tavoitteiden saavuttamista ja yli 50 pisteet ylitavoitteiden saavuttamista.
Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikko 16.
Keskimääräinen muutos lähtötasosta TC 1:een, viikko 16 lasten elämänlaadun (PedsQL) pisteissä
Aikaikkuna: Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikko 16.
Vanhemmat/huoltajat täyttivät kyselyitä lapsensa elämänlaadusta. PedsQL-vanhempien inventaario mittasi terveydenhuollon konsepteja 2–18-vuotiaille lapsille/nuorille. Yleiset ydinasteikot sisältävät fyysisiä, emotionaalisia, sosiaalisia ja koulunäkökohtia. Myös CP-moduuli valmistui. Pisteet muunnettiin asteikolla 0–100, jolloin korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua. Keskimääräiset muutokset lähtötilanteesta TC 1:een, viikko 16 on esitetty yleisen ydinasteikon ja CP-moduulin osalta. Positiivinen muutos lähtötilanteesta kertoo elämänlaadun paranemisesta.
Perustaso (TC 1, päivä 1) ja TC 1, viikko 16.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ipsen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 3. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Y-52-52120-153
  • 2010-021817-22 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pätevät tutkijat voivat pyytää pääsyä potilastason tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin, mukaan lukien kliinisen tutkimusraportin, tutkimusprotokollan mahdollisine muutoksineen, huomautuksineen tapausraporttilomakkeen, tilastollisen analyysisuunnitelman ja tietojoukon määritykset. Potilastason tiedot anonymisoidaan ja tutkimusasiakirjat poistetaan tutkimukseen osallistujien yksityisyyden suojaamiseksi.

Kaikki pyynnöt tulee lähettää osoitteeseen www.vivli.org riippumattoman tieteellisen arviointilautakunnan arvioitavaksi.

IPD-jaon aikakehys

Soveltuvin osin tiedot tukikelpoisista tutkimuksista ovat saatavilla 6 kuukautta sen jälkeen, kun tutkittu lääke ja käyttöaihe on hyväksytty Yhdysvalloissa ja EU:ssa tai sen jälkeen, kun tuloksia kuvaava ensisijainen käsikirjoitus on hyväksytty julkaistavaksi sen mukaan, kumpi on myöhempi.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Lisätietoja Ipsenin jakamiskriteereistä, tukikelpoisista tutkimuksista ja jakamisprosessista on saatavilla täältä (https://vivli.org/members/ourmembers/).

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa