Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Albuteroli ja dynaaminen hyperinflaatio idiopaattisessa keuhkovaltimoverenpaineessa

tiistai 29. joulukuuta 2015 päivittänyt: Matthew Lammi, American Medical Association Foundation
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, paraneeko idiopaattista keuhkovaltimon hypertensiota (iPAH) sairastavilla potilailla havaittu dynaaminen hyperinflaatio albuterolihoidon myötä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vain muutamassa pienessä tutkimuksessa on arvioitu iPAH:n, uloshengitysvirtauksen rajoituksen ja rasituksen hengenahdistuksen välistä suhdetta. Vaikka kaikki iPAH-potilaat eivät osoita hengitysteiden osallistumista, ne, joilla on dynaaminen hyperinflaatio (DH), joka määritellään vaihtelevana ja tilapäisenä uloshengityksen lopussa tapahtuvan keuhkon tilavuuden kasvuna, raportoivat lisääntyneestä hengenahdistusta maksimaalisen rasituksen yhteydessä. Adjuvanttihoidon tarve iPAH:ssa on jatkuvaa, ja keuhkoputkia laajentavilla lääkkeillä on potentiaalia lievittää hengenahdistusta harjoituksen aikana, mikä voi johtaa elämänlaadun paranemiseen tässä vammauttavassa tilassa. Tässä tutkimuksessa tutkitaan hengitysteiden osallistumista tässä populaatiossa mitattuna dynaamisella hyperinflaatiolla ja onko toimintakyky parantunut inhaloitavan albuterolin käytön myötä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70112
        • LSUHSC Interim Louisiana Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
  • Idiopaattinen keuhkovaltimohypertensio tai familiaalinen keuhkovaltimohypertensio.
  • Pakotettu uloshengitysvirtaus 75 % (FEF75 %) ≤ 65 % ennustetusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kliininen epävakaus tai muutos lääkityshoidossa edellisten 3 kuukauden aikana.
  • Allergia tai intoleranssi inhaloitavalle albuterolille.
  • Painoindeksi > 30
  • Aktiivinen tupakointi tai > 10 pakkausvuoden tupakointihistoria.
  • Muu keuhkosairaus kuin keuhkoverenpainetauti
  • Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≤ 80 % ennustetusta.
  • Raskaus
  • Kyvyttömyys suorittaa keuhkojen toimintatestejä.
  • Kyvyttömyys suorittaa kardiopulmonaalista rasitustestiä.
  • Ylimääräinen hapentarve.
  • Kyvyttömyys lukea ja ymmärtää englantia.
  • Historiallinen 6 minuutin kävelymatka <150 metriä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Albuteroli
2,5 mg albuterolia hengitettynä suihkusumuttimen kautta 15 minuuttia ennen oirerajoitettua maksimaalista CPET:tä.
Lääke: Albuteroli.
2,5 mg albuterolia hengitettynä suihkusumuttimen kautta 15 minuuttia ennen oirerajoitettua maksimaalista CPET:tä.
Placebo Comparator: Plasebo
Normaali suolaliuos lumelääke hengitettynä suihkusumuttimella 15 minuuttia ennen oirerajoitettua maksimaalista CPET:tä.
Lääke: Normaali suolaliuos lumelääke
Plaseboa hengitettynä suihkusumuttimella 15 minuuttia ennen oirerajoitettua maksimaalista CPET:tä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengityksen keuhkojen tilavuus: keuhkojen kokonaiskapasiteetti (EELV/TLC) -suhde sovitetulla metabolisella isotyöllä.
Aikaikkuna: jopa 3 päivää
Määritetään mittaamalla sisäänhengityskapasiteetti 2 minuutin välein kardiopulmonaalisen rasitustestin (CPET) aikana
jopa 3 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos huippuhapenkulutuksessa albuterolin kanssa
Aikaikkuna: Opintopäivät 2 ja 3
Mitattu CPET:n lopussa
Opintopäivät 2 ja 3
O2-pulssin muutos albuterolilla.
Aikaikkuna: Opintopäivät 2 ja 3
Mitattu koko CPET:n ajan ja verrattu vastaaviin metabolisiin isotioihin
Opintopäivät 2 ja 3
Harjoitusaika
Aikaikkuna: Opintopäivät 2 ja 3
Harjoittelun kokonaisaika
Opintopäivät 2 ja 3
Borgin hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: Päivät 2 ja 3
Mitattu 2 minuutin välein koko CPET:n ajan
Päivät 2 ja 3

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

American Medical Association Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Matthew Lammi, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. lokakuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 7. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. joulukuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB8603

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa