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특발성 폐동맥고혈압에서 Albuterol과 Dynamic Hyperinflation

2015년 12월 29일 업데이트: Matthew Lammi, American Medical Association Foundation
이 연구의 목적은 특발성 폐동맥 고혈압(iPAH) 환자에서 나타나는 동적 초팽창이 알부테롤 요법으로 개선되는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

빼는

정황

개입 / 치료

상세 설명

소수의 소규모 연구만이 iPAH, 호기 흐름 제한 및 운동 호흡곤란 사이의 관계를 평가했습니다. iPAH가 있는 모든 환자가 기도 침범을 보이는 것은 아니지만, 호기말 폐용적의 가변적이고 일시적인 증가로 정의되는 동적 초팽창(DH)을 나타내는 환자는 최대 테스트에 힘을 쏟을 때 호흡곤란이 증가한다고 보고합니다. iPAH에서 보조 요법에 대한 지속적인 필요성이 있으며 기관지확장제는 운동 중 호흡곤란을 개선할 가능성이 있어 이 장애 상태에서 삶의 질을 향상시킬 수 있습니다. 이 연구는 동적 하이퍼인플레이션에 의해 측정된 바와 같이 이 모집단에서 기도 침범의 존재를 조사하고 흡입된 알부테롤을 사용하여 기능이 개선되었는지 여부를 조사할 것입니다.

연구 유형

중재적

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70112
        • LSUHSC Interim Louisiana Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상.
  • 특발성 폐동맥 고혈압 또는 가족성 폐동맥 고혈압.
  • 강제 호기 유량 75%(FEF75%)는 예측치의 ≤ 65%입니다.

제외 기준:

  • 이전 3개월 동안 임상적 불안정성 또는 약물 요법의 변화.
  • 흡입된 알부테롤에 대한 알레르기 또는 불내성.
  • 체질량 지수 > 30
  • 활성 담배 사용 또는 10갑년 이상의 흡연력.
  • 폐고혈압 이외의 폐질환
  • 1초간 강제 호기량(FEV1) ≤ 예측치의 80%.
  • 임신
  • 폐 기능 검사를 수행할 수 없습니다.
  • 심폐 운동 검사를 수행할 수 없음.
  • 보충 산소 요구 사항.
  • 영어를 읽고 이해하지 못함.
  • 역사적인 6분 도보 거리 <150미터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 알부테롤
증상 제한 최대 CPET 15분 전에 제트 분무기를 통해 2.5mg의 알부테롤 흡입.
의약품: 알부테롤.
증상 제한 최대 CPET 15분 전에 제트 분무기를 통해 2.5mg의 알부테롤 흡입.
위약 비교기: 위약
증상 제한 최대 CPET 15분 전에 제트 분무기를 통해 정상 식염수 위약 흡입.
의약품: 일반 식염수 위약
증상 제한 최대 CPET 15분 전에 제트 분무기를 통해 위약을 흡입했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
호기말 폐용적: 일치하는 대사 등가 작업에서 총 폐활량(EELV/TLC) 비율.
기간: 최대 3일
심폐운동검사(CPET) 시 2분마다 흡기량을 측정하여 결정
최대 3일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알부테롤에 의한 최대 산소 소비량의 변화
기간: 연구 2일과 3일
CPET 종료 시 측정
연구 2일과 3일
알부테롤에 의한 O2 맥박의 변화.
기간: 연구 2일과 3일
CPET 전체에서 측정되고 일치하는 대사 등소시간에서 비교됨
연구 2일과 3일
운동시간
기간: 연구 2일과 3일
총 램프 운동 시간
연구 2일과 3일
Borg 호흡 곤란 점수
기간: 2일과 3일
CPET 전체에서 2분마다 측정
2일과 3일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

American Medical Association Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Lammi, MD, Louisiana State University Health Sciences Center in New Orleans

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 4월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 29일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB8603

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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