Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transperineaalisen ultraäänen arviointi kuvaohjausta varten eturauhassyövän hoidossa miehillä eturauhasen poiston jälkeen

tiistai 2. toukokuuta 2017 päivittänyt: H. James Wallace, MD, University of Vermont Medical Center

Tätä tutkimusta tehdään selvittääkseen, voiko transperineaalinen ultraääni (TPUS) auttaa määrittelemään eturauhasen sädehoidon suunnittelua ja parantaa nykyisiä kuvaohjausmenetelmiä eturauhassyövän hoidossa. Potilaalle TPUS tarkoittaa ultraäänianturin sijoittamista välilihalle, iholle kivespussin ja peräaukon väliin, kun potilas makaa selällään hoitoa saavassa asennossa. Eturauhassyövän hoidossa tarvitaan kuvaohjausta, koska eturauhasen sänky siirtyy sen mukaan, kuinka täynnä virtsarakko ja peräsuolen ovat. Kuvaohjattua sädehoitoa on tehty Fletcher Allen Health Caressa noin kolmen vuoden ajan. Yleisimmin transabdominaaliset ultraäänikuvat otetaan joka päivä ja niitä verrataan ultraääneen, joka tehtiin hoidon suunnittelupäivänä. Säteilykentän asennon säätöjä voidaan tehdä päivittäin vertailemalla näitä kuvia. Transperineaalista ultraääntä ei ole koskaan käytetty kuvan ohjaamiseen. Saimme valmiiksi kaksi vaihetta aikaisemmasta tutkimuksesta ja olemme kehittäneet TPUS-laitteen ja -prosessin, jonka avulla voimme saada selkeitä ultraäänikuvia eturauhasesta, ja nyt haluamme tutkia radikaalin eturauhasen poiston jälkeen jäljelle jääneen eturauhasen kerroksen kuvantamista. TPUS:lla on kolme potentiaalia Edut tällä hetkellä käyttämiimme transabdominaaliseen menetelmään verrattuna:

  1. Transabdominaalinen ultraääni voi olla haaste joillekin miehille. Täysi rakko auttaa saamaan selkeämpiä kuvia, mutta joidenkin eturauhassyöpää sairastavien miesten on vaikea pitää rakko täyteen mukavasti. Erityisen vaikeaa on saada hyviä kuvia isommilla miehillä, joilla on pitkät etäisyydet ihon pinnasta eturauhasen sänkyyn. TPUS ei ole riippuvainen siitä, että miehellä on täysi rakko, ja sen pitäisi olla vähemmän riippuvainen miehen koosta.
  2. TPUS-kuvat ja suunnittelu-CT-kuvat voidaan ottaa samanaikaisesti. Tämä ei ole mahdollista vatsankoettimella, koska se on CT-laitteen tiellä. Samanaikainen kuvantaminen eliminoi mahdollisuuden eturauhasen alustan vaihtamiseen kuvantamistutkimusten välisenä aikana.
  3. TPUS voi olla paikallaan ja ottaa kuvia potilaan hoidon aikana (vatsankoetin jää hoitokoneen tielle) ja saattaa tulevaisuudessa mahdollistaa eturauhasen sänkyjen tarkkailun hoidon aikana. Jos huomaamme, että pystymme tarkastelemaan eturauhasen sänkyä tarkasti reaaliajassa, TPUS voi lopulta antaa meille mahdollisuuden hoitaa jopa pienempiä säteilykenttiä ja mahdollisesti vähentää säteilykomplikaatioiden riskiä.

Tässä tutkimuksessa potilaita hoidetaan eturauhassyöpään Fletcher Allen Health Caren tavallisella kuvaohjaustekniikalla: transabdominaalisella ultraäänellä. Lisäksi yksi TPUS-skannaus hankitaan ensimmäisen simulaation aikana.

Yhteenvetona tämän tutkimuksen kaksi tavoitetta ovat:

  1. Sen määrittämiseksi, voiko TPUS saada käyttökelpoisia, kliinisesti olennaisia ​​IGRT-kuvia eturauhasen alustasta.
  2. Alustavasti verrataan eturauhasen sängyn TPUS-kuvia CT- ja TAUS-kuviin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Yhdysvallat, 05401
        • Radiation Oncology, Fletcher Allen Healthcare

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vermontin yliopiston lääketieteellinen keskus - Säteilyonkologiapotilas Eturauhassyöpä ja eturauhasen poisto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mies, yli 18-vuotias
  • Eturauhassyövän kliininen diagnoosi
  • Eturauhasen poiston jälkeinen leikkaus
  • Ulkoisen säteen säteilyssä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi sietää transperineaalista ultraääntä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Eturauhassyöpä, eturauhasen poiston jälkeinen
Muut nimet:
  • Elektra Oy:n anturi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lopullinen tulosmitta on "potilaiden lukumäärä, joiden kuvanlaatu vastaa tai parempi kuin CT-kuvantaminen
Aikaikkuna: Yksi mittaus tehdään ensimmäisen simulaation aikana. Osallistujat saavat sitten 8 viikkoa normaalia ulkoista sädesäteilyä.
Päivänä 1 potilaita simuloidaan transabdominaalisella ultraäänellä, ja hoitosuunnitelma tehdään käyttämällä tätä ultraääntä vertailukohtana päivittäisissä skannauksissa hoidon aikana. Päivänä 1 tehdään myös transperineaalinen ultraääni. Hoidot alkavat noin 4 viikkoa myöhemmin ja jatkuvat päivittäin noin 8 viikon ajan. 3 kertaa (kukin noin 2 viikon välein) 8 viikon aikana suoritetaan myös ylimääräinen transperineaalinen ultraääni. Säteilyonkologi (HJW) kuvaa ja vertaa laadullisesti eturauhasen, virtsarakon, peräsuolen ja peniksen sipulin näkyvyyttä CT-, TPUS- ja TAUS-kuvien perusteella. Tässä tutkimuksessa eturauhaspohja määritellään virtsarakon pohjan seinämäksi, joka ulottuu häpylihaksen takareunasta 5 cm takaa. Olemme mukauttaneet tähän tutkimukseen aiemmin käytetyn pisteytysjärjestelmän.
Yksi mittaus tehdään ensimmäisen simulaation aikana. Osallistujat saavat sitten 8 viikkoa normaalia ulkoista sädesäteilyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: James Wallace, MD, Fletcher Allen Healthcare

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 10. huhtikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Transperineaalinen ultraääni

Tilaa