Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação do ultrassom transperineal para orientação de imagem no tratamento do câncer de próstata em homens após prostatectomia

2 de maio de 2017 atualizado por: H. James Wallace, MD, University of Vermont Medical Center

Este estudo está sendo feito para descobrir se o ultrassom transperineal (TPUS) pode ajudar a definir o leito da próstata para o planejamento do tratamento com radiação e melhorar os métodos atuais de orientação por imagem para o tratamento do câncer de próstata. Para o paciente, o TPUS envolve a colocação de uma sonda de ultrassom no períneo, a pele entre o escroto e o ânus, enquanto ele está deitado de costas na posição em que receberá o tratamento. A orientação por imagem é necessária para o tratamento do câncer de próstata porque o leito da próstata muda de posição dependendo de quão cheios estão a bexiga e o reto. A radioterapia guiada por imagem é realizada no Fletcher Allen Health Care há aproximadamente três anos. Mais comumente, as imagens de ultrassom transabdominal são obtidas todos os dias e comparadas a um ultrassom feito no dia do planejamento do tratamento. Ajustes na posição do campo de radiação podem ser feitos diariamente comparando essas imagens. A ultrassonografia transperineal nunca foi usada para orientação por imagem. Concluímos duas fases de um estudo anterior e desenvolvemos um dispositivo e processo de TPUS que nos permitem obter imagens de ultrassom nítidas da próstata, e agora gostaríamos de explorar a imagem do leito prostático deixado após a prostatectomia radical. O TPUS tem três potenciais vantagens sobre o método transabdominal que usamos atualmente:

  1. A ultrassonografia transabdominal pode ser um desafio para alguns homens. Uma bexiga cheia nos ajuda a obter imagens mais nítidas, no entanto, é difícil para alguns homens com câncer de próstata manter confortavelmente a bexiga cheia. Também é particularmente difícil obter boas imagens em homens maiores que têm longas distâncias da superfície da pele até o leito da próstata. O TPUS não depende de um homem ter a bexiga cheia e deve ser menos dependente do tamanho do homem.
  2. As imagens de TPUS e as imagens de TC de planejamento podem ser adquiridas simultaneamente. Isso não é possível com a sonda abdominal porque ela atrapalha a máquina de TC. Imagens simultâneas eliminam a possibilidade de mudança de posição do leito prostático durante o tempo entre os exames de imagem.
  3. O TPUS pode estar no local e adquirir imagens durante o tratamento do paciente (a sonda abdominal atrapalha a máquina de tratamento) e pode no futuro nos permitir observar o leito da próstata durante o tratamento. Se descobrirmos que podemos visualizar com precisão o leito da próstata em tempo real, o TPUS pode nos permitir tratar campos de radiação ainda menores e possivelmente diminuir o risco de complicações de radiação.

Os pacientes neste estudo serão tratados para o câncer de próstata com a técnica padrão de orientação por imagem usada na Fletcher Allen Health Care: ultrassom transabdominal. Além disso, uma varredura TPUS será adquirida no momento da simulação inicial.

Para resumir, os dois objetivos deste estudo são:

  1. Para determinar se o TPUS pode adquirir imagens IGRT utilizáveis ​​e clinicamente pertinentes do leito da próstata.
  2. Comparar preliminarmente imagens de TPUS do leito da próstata com imagens obtidas com TC e TAUS.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
        • Radiation Oncology, Fletcher Allen Healthcare

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

University of Vermont Medical Center- Radiação Oncológica Paciente Câncer de próstata com prostatectomia

Descrição

Critério de inclusão:

  • Masculino, maior de 18 anos
  • Diagnóstico clínico do câncer de próstata
  • Cirurgia pós-prostatectomia
  • Sofrendo radiação de feixe externo

Critério de exclusão:

  • Incapaz de tolerar o ultrassom transperineal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Câncer de próstata, pós-prostatectomia
Outros nomes:
  • Sonda Elekta, Ltd.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A medida de resultado final será "número de pacientes com qualidade de imagem equivalente ou melhor do que a tomografia computadorizada
Prazo: Uma medição será feita no momento da simulação inicial. Os participantes terão então 8 semanas de radiação de feixe externo padrão.
No dia 1, os pacientes serão simulados com ultrassom transabdominal e um plano de tratamento será feito usando esse ultrassom como ponto de referência para os exames diários a serem realizados ao longo do tratamento. Um ultrassom transperineal também será realizado no primeiro dia. Os tratamentos começarão cerca de 4 semanas depois e ocorrerão diariamente por aproximadamente 8 semanas. 3 vezes (cada uma com cerca de 2 semanas de intervalo) ao longo das 8 semanas, também será realizada uma ultrassonografia transperineal adicional. Um oncologista de radiação (HJW) descreverá qualitativamente e comparará a visibilidade do leito da próstata, bexiga, reto e bulbo peniano com base nas imagens de TC, TPUS e TAUS. O leito prostático para fins deste estudo será definido como a parede da base da bexiga que se estende desde a borda mais posterior da sínfise púbica posteriormente 5 cm. Adaptamos um sistema de pontuação usado anteriormente para os propósitos deste estudo.
Uma medição será feita no momento da simulação inicial. Os participantes terão então 8 semanas de radiação de feixe externo padrão.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: James Wallace, MD, Fletcher Allen Healthcare

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de março de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de abril de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

10 de abril de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de maio de 2017

Última verificação

1 de maio de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Câncer de próstata

Ensaios clínicos em Ultrassom transperineal

Se inscrever