Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van transperineale echografie voor beeldgeleiding bij de behandeling van prostaatkanker bij mannen na een prostatectomie

2 mei 2017 bijgewerkt door: H. James Wallace, MD, University of Vermont Medical Center

Deze studie wordt gedaan om erachter te komen of transperineale echografie (TPUS) kan helpen bij het definiëren van het prostaatbed voor het plannen van bestralingsbehandelingen en het verbeteren van de huidige methoden voor beeldgeleiding voor de behandeling van prostaatkanker. Voor de patiënt omvat TPUS het plaatsen van een ultrasone sonde op het perineum, de huid tussen het scrotum en de anus, terwijl ze op hun rug liggen in de houding waarin ze hun behandeling zullen ondergaan. Voor de behandeling van prostaatkanker is beeldgeleiding nodig omdat het prostaatbed van positie verschuift afhankelijk van hoe vol de blaas en endeldarm zijn. Beeldgestuurde radiotherapie wordt al ongeveer drie jaar gedaan bij Fletcher Allen Health Care. Meestal worden er elke dag transabdominale echografiebeelden gemaakt en vergeleken met een echografie die is gemaakt op de dag van de behandelplanning. Aanpassingen in stralingsveldpositie kunnen dagelijks worden gedaan door deze beelden te vergelijken. Transperineale echografie is nooit gebruikt voor beeldgeleiding. We hebben twee fasen van een eerdere studie voltooid en hebben een TPUS-apparaat en -proces ontwikkeld waarmee we duidelijke echografiebeelden van de prostaatklier kunnen maken, en nu willen we de beeldvorming van het prostaatbed onderzoeken dat is achtergelaten na radicale prostatectomie. De TPUS heeft drie mogelijkheden voordelen ten opzichte van de transabdominale methode die we momenteel gebruiken:

  1. Transabdominale echografie kan voor sommige mannen een uitdaging zijn. Een volle blaas helpt ons om duidelijkere beelden te krijgen, maar het is voor sommige mannen met prostaatkanker moeilijk om comfortabel een volle blaas te houden. Het is ook bijzonder moeilijk om goede beelden te krijgen bij grotere mannen die lange afstanden van het huidoppervlak tot het prostaatbed hebben. TPUS is niet afhankelijk van een man met een volle blaas en zou minder afhankelijk moeten zijn van de grootte van de man.
  2. TPUS-beelden en de geplande CT-beelden kunnen tegelijkertijd worden verkregen. Met de buiksonde is dit niet mogelijk omdat deze de CT-machine in de weg zit. Gelijktijdige beeldvorming elimineert de mogelijkheid dat het prostaatbed van positie verandert in de tijd tussen beeldvormende onderzoeken.
  3. TPUS kan aanwezig zijn en beelden verzamelen tijdens de behandeling van de patiënt (de abdominale sonde zit het behandelingsapparaat in de weg) en kan ons in de toekomst mogelijk in staat stellen om tijdens de behandeling naar het prostaatbed te kijken. Als we ontdekken dat we het prostaatbed nauwkeurig in realtime kunnen bekijken, kan TPUS ons uiteindelijk in staat stellen om nog kleinere stralingsvelden te behandelen en mogelijk het risico op stralingscomplicaties te verminderen.

Patiënten in deze studie zullen voor hun prostaatkanker worden behandeld met de standaard beeldgeleidingstechniek die wordt gebruikt bij Fletcher Allen Health Care: transabdominale echografie. Bovendien zal er één TPUS-scan worden verkregen op het moment van de eerste simulatie.

Samenvattend zijn de twee doelstellingen van dit onderzoek:

  1. Om te bepalen of TPUS bruikbare, klinisch relevante IGRT-beelden van het prostaatbed kan verkrijgen.
  2. Om voorlopig TPUS-beelden van het prostaatbed te vergelijken met beelden verkregen met CT en TAUS.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

15

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Verenigde Staten, 05401
        • Radiation Oncology, Fletcher Allen Healthcare

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

University of Vermont Medical Center - Stralingsoncologie Patiënt Prostaatkanker met prostatectomie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man, ouder dan 18 jaar
  • Klinische diagnose van prostaatkanker
  • Post-prostaatoperatie
  • Externe straalstraling ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Kan geen transperineale echografie verdragen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Prostaatkanker, post-prostatectomie
Andere namen:
  • Elekta, Ltd. sonde

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De afsluitende uitkomstmaat zal zijn "aantal patiënten met een beeldkwaliteit gelijk aan of beter dan CT-beeldvorming
Tijdsspanne: Tijdens de initiële simulatie wordt één meting uitgevoerd. De deelnemers krijgen dan 8 weken standaard uitwendige bestraling.
Op dag 1 worden patiënten gesimuleerd met transabdominale echografie en wordt een behandelplan opgesteld met deze echografie als referentiepunt voor de dagelijkse scans die tijdens de behandeling moeten worden uitgevoerd. Op dag 1 vindt ook een transperineale echografie plaats. De behandelingen beginnen ongeveer 4 weken later en vinden gedurende ongeveer 8 weken dagelijks plaats. 3 keer (elk ongeveer 2 weken uit elkaar) gedurende de 8 weken zal ook een extra transperineale echografie worden uitgevoerd. Een radiotherapeut-oncoloog (HJW) zal de zichtbaarheid van het prostaatbed, de blaas, het rectum en de peniskwab kwalitatief beschrijven en vergelijken op basis van CT-, TPUS- en TAUS-beelden. Het prostaatbed voor de doeleinden van deze studie zal worden gedefinieerd als de wand van de basis van de blaas die zich uitstrekt vanaf de achterste rand van de symphysis pubis naar achteren 5 cm. Voor deze studie hebben we een eerder gebruikt scoresysteem aangepast.
Tijdens de initiële simulatie wordt één meting uitgevoerd. De deelnemers krijgen dan 8 weken standaard uitwendige bestraling.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James Wallace, MD, Fletcher Allen Healthcare

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 maart 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

10 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Transperineale echografie

Abonneren