Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av transperineal ultralyd for bildeveiledning i behandling av prostatakreft hos menn etter prostatektomi

2. mai 2017 oppdatert av: H. James Wallace, MD, University of Vermont Medical Center

Denne studien blir gjort for å finne ut om transperineal ultralyd (TPUS) kan bidra til å definere prostatasengen for planlegging av strålebehandling og forbedre dagens metoder for bildeveiledning for behandling av prostatakreft. For pasienten innebærer TPUS plassering av en ultralydsonde på perineum, huden mellom pungen og anus, mens de ligger på rygg i den posisjonen de skal få sin behandling. Bildeveiledning er nødvendig for behandling av prostatakreft fordi prostatasengen skifter posisjon avhengig av hvor full blæren og endetarmen er. Bildeveiledet strålebehandling har blitt utført ved Fletcher Allen Health Care i omtrent tre år. Oftest tas transabdominale ultralydbilder hver dag og sammenlignes med en ultralyd som ble gjort på behandlingsplanleggingsdagen. Justeringer i strålingsfeltposisjon kan gjøres på daglig basis ved å sammenligne disse bildene. Transperineal ultralyd har aldri blitt brukt til bildeveiledning. Vi fullførte to faser av en tidligere studie og har utviklet en TPUS-enhet og -prosess som lar oss få klare ultralydbilder av prostatakjertelen, og nå ønsker vi å utforske avbildning av prostatasengen etter radikal prostatektomi. TPUS har tre potensialer fordeler fremfor den transabdominale metoden vi bruker for tiden:

  1. Transabdominal ultralyd kan være en utfordring for noen menn. En full blære hjelper oss med å få klarere bilder, men det er vanskelig for noen menn med prostatakreft å holde en full blære komfortabelt. Det er også spesielt vanskelig å få gode bilder hos større menn som har lange avstander fra hudoverflaten til prostatasengen. TPUS er ikke avhengig av at en mann har full blære og bør være mindre avhengig av størrelsen på mannen.
  2. TPUS-bilder og planleggings-CT-bildene kan innhentes samtidig. Dette er ikke mulig med magesonden fordi den kommer i veien for CT-maskinen. Samtidig avbildning eliminerer muligheten for at prostatasengen skifter posisjoner i løpet av tiden mellom avbildningsstudiene.
  3. TPUS kan være på plass og ta bilder under pasientbehandling (buksonden kommer i veien for behandlingsmaskinen) og kan i fremtiden tillate oss å se på prostatasengen under behandlingen. Hvis vi oppdager at vi nøyaktig kan se prostatasengen i sanntid, kan TPUS til slutt tillate oss å behandle enda mindre strålefelt og muligens redusere risikoen for strålingskomplikasjoner.

Pasienter i denne studien vil bli behandlet for sin prostatakreft med standard bildeveiledningsteknikk som brukes ved Fletcher Allen Health Care: transabdominal ultralyd. I tillegg vil én TPUS-skanning bli innhentet på tidspunktet for den første simuleringen.

For å oppsummere er de to målene med denne studien:

  1. For å avgjøre om TPUS kan få brukbare, klinisk relevante IGRT-bilder av prostatasengen.
  2. Foreløpig å sammenligne TPUS-bilder av prostatasengen med bilder tatt med CT og TAUS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forente stater, 05401
        • Radiation Oncology, Fletcher Allen Healthcare

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

University of Vermont Medical Center- Stråleonkologisk pasient Prostatakreft m/ prostatektomi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann, over 18 år
  • Klinisk diagnose av prostatakreft
  • Post-prostatektomi kirurgi
  • Gjennomgår ekstern strålestråling

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke tolerere transperineal ultralyd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Prostatakreft, post-prostatektomi
Andre navn:
  • Elekta, Ltd. sonde

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Det avsluttende utfallsmålet vil være "antall pasienter med bildekvalitet tilsvarende eller bedre enn CT Imaging
Tidsramme: Én måling vil bli utført på tidspunktet for den første simuleringen. Deltakerne vil da ha 8 uker med standard ekstern strålestråling.
På dag 1 vil pasienter bli simulert med transabdominal ultralyd, og det vil bli laget en behandlingsplan som bruker denne ultralyden som referansepunkt for de daglige skanningene som skal utføres gjennom hele behandlingen. En transperineal ultralyd vil også finne sted på dag 1. Behandlingene starter ca. 4 uker senere og foregår daglig i ca. 8 uker. 3 ganger (hver med ca. 2 ukers mellomrom) i løpet av de 8 ukene, vil det også bli utført en ekstra transperineal ultralyd. En strålingsonkolog (HJW) vil kvalitativt beskrive og sammenligne synligheten av prostataseng, blære, rektum og penispære basert på CT-, TPUS- og TAUS-bilder. Prostatasengen for formålet med denne studien vil bli definert som veggen til bunnen av blæren som strekker seg fra den bakerste kanten av skambensymfysen bakover 5 cm. Vi har tilpasset et tidligere brukt skåringssystem for formålet med denne studien.
Én måling vil bli utført på tidspunktet for den første simuleringen. Deltakerne vil da ha 8 uker med standard ekstern strålestråling.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: James Wallace, MD, Fletcher Allen Healthcare

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. mars 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. april 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. april 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transperineal ultralyd

Abonnere