Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonografii przezkroczowej do obrazowania w leczeniu raka gruczołu krokowego u mężczyzn po prostatektomii

2 maja 2017 zaktualizowane przez: H. James Wallace, MD, University of Vermont Medical Center

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy ultrasonografia przezkroczowa (TPUS) może pomóc w określeniu loży gruczołu krokowego do planowania radioterapii i udoskonalić obecne metody kierowania obrazem w leczeniu raka prostaty. Dla pacjenta, TPUS polega na umieszczeniu sondy ultradźwiękowej na kroczu, skórze między moszną a odbytem, ​​podczas gdy pacjent leży na plecach w pozycji, w której będzie leczony. W leczeniu raka prostaty wymagane jest prowadzenie obrazowania, ponieważ łożysko gruczołu krokowego zmienia pozycję w zależności od wypełnienia pęcherza i odbytnicy. Radioterapia sterowana obrazem jest wykonywana w Fletcher Allen Health Care od około trzech lat. Najczęściej USG przezbrzuszne wykonuje się codziennie i porównuje z USG wykonanym w dniu planowania leczenia. Korekty położenia pola promieniowania można wykonywać codziennie, porównując te obrazy. Ultrasonografia przezkroczowa nigdy nie była stosowana do prowadzenia obrazu. Zakończyliśmy dwie fazy wcześniejszych badań i opracowaliśmy urządzenie i proces TPUS, które pozwalają nam uzyskać wyraźne obrazy ultrasonograficzne gruczołu krokowego, a teraz chcielibyśmy zbadać obrazowanie łożyska prostaty pozostawionego po radykalnej prostatektomii. TPUS ma trzy potencjalne zalety w stosunku do metody przezbrzusznej, którą obecnie stosujemy:

  1. USG przezbrzuszne może być wyzwaniem dla niektórych mężczyzn. Pełny pęcherz pomaga nam uzyskać wyraźniejsze obrazy, jednak niektórym mężczyznom z rakiem prostaty trudno jest wygodnie utrzymać pełny pęcherz. Szczególnie trudno jest również uzyskać dobre obrazy u większych mężczyzn, którzy mają duże odległości od powierzchni skóry do łożyska prostaty. TPUS nie zależy od mężczyzny z pełnym pęcherzem i powinien być mniej zależny od wielkości mężczyzny.
  2. Obrazy TPUS i planujące obrazy CT można uzyskać jednocześnie. Nie jest to możliwe w przypadku sondy brzusznej, ponieważ przeszkadza ona w tomografii komputerowej. Jednoczesne obrazowanie eliminuje możliwość zmiany położenia łożyska prostaty w czasie pomiędzy badaniami obrazowymi.
  3. TPUS może być na miejscu i pozyskiwać obrazy podczas leczenia pacjenta (sonda brzuszna przeszkadza w pracy aparatu zabiegowego) i może w przyszłości pozwolić nam oglądać łóżko prostaty podczas leczenia. Jeśli odkryjemy, że możemy dokładnie oglądać łożysko prostaty w czasie rzeczywistym, TPUS może ostatecznie pozwolić nam leczyć jeszcze mniejsze pola promieniowania i być może zmniejszyć ryzyko powikłań popromiennych.

Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą leczeni z powodu raka prostaty standardową techniką obrazowania stosowaną w Fletcher Allen Health Care: ultrasonografią przezbrzuszną. Ponadto podczas wstępnej symulacji zostanie przeprowadzony jeden skan TPUS.

Podsumowując, dwa cele tego badania to:

  1. Aby określić, czy TPUS może uzyskać użyteczne, klinicznie istotne obrazy IGRT łożyska prostaty.
  2. Wstępne porównanie obrazów loży prostaty wykonanych metodą TPUS z obrazami uzyskanymi za pomocą tomografii komputerowej i TAUS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
        • Radiation Oncology, Fletcher Allen Healthcare

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum Medyczne Uniwersytetu w Vermont — pacjent radioterapii onkologicznej Rak prostaty z prostatektomią

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna, powyżej 18 roku życia
  • Diagnostyka kliniczna raka prostaty
  • Operacja po prostatektomii
  • Pod wpływem promieniowania wiązki zewnętrznej

Kryteria wyłączenia:

  • Nie toleruje ultrasonografii przezkroczowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Rak prostaty, stan po prostatektomii
Urządzenie: USG przezkroczowe
Inne nazwy:
  • Elekta, Ltd. sonda

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Końcową miarą wyniku będzie „liczba pacjentów z jakością obrazu równoważną lub lepszą niż obrazowanie CT
Ramy czasowe: Podczas wstępnej symulacji zostanie wykonany jeden pomiar. Następnie uczestnicy będą mieli 8 tygodni standardowego promieniowania wiązką zewnętrzną.
Pierwszego dnia pacjenci będą symulowani za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej, a plan leczenia zostanie sporządzony z wykorzystaniem tego ultrasonografu jako punktu odniesienia dla codziennych skanów, które będą wykonywane w trakcie leczenia. Przezkroczowe USG odbędzie się również w dniu 1. Zabiegi rozpoczną się około 4 tygodnie później i będą odbywać się codziennie przez około 8 tygodni. 3 razy (każdy w odstępie około 2 tygodni) w ciągu 8 tygodni zostanie również wykonane dodatkowe USG przezkroczowe. Radiolog onkolog (HJW) jakościowo opisze i porówna widoczność loży prostaty, pęcherza moczowego, odbytnicy i opuszki prącia na podstawie obrazów CT, TPUS i TAUS. Łożysko stercza dla celów tego badania zostanie zdefiniowane jako ściana podstawy pęcherza moczowego, która rozciąga się od najbardziej tylnej krawędzi spojenia łonowego do tyłu o 5 cm. Na potrzeby tego badania zaadaptowaliśmy wcześniej stosowany system punktacji.
Podczas wstępnej symulacji zostanie wykonany jeden pomiar. Następnie uczestnicy będą mieli 8 tygodni standardowego promieniowania wiązką zewnętrzną.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Vermont Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: James Wallace, MD, Fletcher Allen Healthcare

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M14-170

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na USG przezkroczowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj