Ocena ultrasonografii przezkroczowej do obrazowania w leczeniu raka gruczołu krokowego u mężczyzn po prostatektomii
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy ultrasonografia przezkroczowa (TPUS) może pomóc w określeniu loży gruczołu krokowego do planowania radioterapii i udoskonalić obecne metody kierowania obrazem w leczeniu raka prostaty. Dla pacjenta, TPUS polega na umieszczeniu sondy ultradźwiękowej na kroczu, skórze między moszną a odbytem, podczas gdy pacjent leży na plecach w pozycji, w której będzie leczony. W leczeniu raka prostaty wymagane jest prowadzenie obrazowania, ponieważ łożysko gruczołu krokowego zmienia pozycję w zależności od wypełnienia pęcherza i odbytnicy. Radioterapia sterowana obrazem jest wykonywana w Fletcher Allen Health Care od około trzech lat. Najczęściej USG przezbrzuszne wykonuje się codziennie i porównuje z USG wykonanym w dniu planowania leczenia. Korekty położenia pola promieniowania można wykonywać codziennie, porównując te obrazy. Ultrasonografia przezkroczowa nigdy nie była stosowana do prowadzenia obrazu. Zakończyliśmy dwie fazy wcześniejszych badań i opracowaliśmy urządzenie i proces TPUS, które pozwalają nam uzyskać wyraźne obrazy ultrasonograficzne gruczołu krokowego, a teraz chcielibyśmy zbadać obrazowanie łożyska prostaty pozostawionego po radykalnej prostatektomii. TPUS ma trzy potencjalne zalety w stosunku do metody przezbrzusznej, którą obecnie stosujemy:
- USG przezbrzuszne może być wyzwaniem dla niektórych mężczyzn. Pełny pęcherz pomaga nam uzyskać wyraźniejsze obrazy, jednak niektórym mężczyznom z rakiem prostaty trudno jest wygodnie utrzymać pełny pęcherz. Szczególnie trudno jest również uzyskać dobre obrazy u większych mężczyzn, którzy mają duże odległości od powierzchni skóry do łożyska prostaty. TPUS nie zależy od mężczyzny z pełnym pęcherzem i powinien być mniej zależny od wielkości mężczyzny.
- Obrazy TPUS i planujące obrazy CT można uzyskać jednocześnie. Nie jest to możliwe w przypadku sondy brzusznej, ponieważ przeszkadza ona w tomografii komputerowej. Jednoczesne obrazowanie eliminuje możliwość zmiany położenia łożyska prostaty w czasie pomiędzy badaniami obrazowymi.
- TPUS może być na miejscu i pozyskiwać obrazy podczas leczenia pacjenta (sonda brzuszna przeszkadza w pracy aparatu zabiegowego) i może w przyszłości pozwolić nam oglądać łóżko prostaty podczas leczenia. Jeśli odkryjemy, że możemy dokładnie oglądać łożysko prostaty w czasie rzeczywistym, TPUS może ostatecznie pozwolić nam leczyć jeszcze mniejsze pola promieniowania i być może zmniejszyć ryzyko powikłań popromiennych.
Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą leczeni z powodu raka prostaty standardową techniką obrazowania stosowaną w Fletcher Allen Health Care: ultrasonografią przezbrzuszną. Ponadto podczas wstępnej symulacji zostanie przeprowadzony jeden skan TPUS.
Podsumowując, dwa cele tego badania to:
- Aby określić, czy TPUS może uzyskać użyteczne, klinicznie istotne obrazy IGRT łożyska prostaty.
- Wstępne porównanie obrazów loży prostaty wykonanych metodą TPUS z obrazami uzyskanymi za pomocą tomografii komputerowej i TAUS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone, 05401
- Radiation Oncology, Fletcher Allen Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna, powyżej 18 roku życia
- Diagnostyka kliniczna raka prostaty
- Operacja po prostatektomii
- Pod wpływem promieniowania wiązki zewnętrznej
Kryteria wyłączenia:
- Nie toleruje ultrasonografii przezkroczowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak prostaty, stan po prostatektomii
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Końcową miarą wyniku będzie „liczba pacjentów z jakością obrazu równoważną lub lepszą niż obrazowanie CT
Ramy czasowe: Podczas wstępnej symulacji zostanie wykonany jeden pomiar. Następnie uczestnicy będą mieli 8 tygodni standardowego promieniowania wiązką zewnętrzną.
|
Pierwszego dnia pacjenci będą symulowani za pomocą ultrasonografii przezbrzusznej, a plan leczenia zostanie sporządzony z wykorzystaniem tego ultrasonografu jako punktu odniesienia dla codziennych skanów, które będą wykonywane w trakcie leczenia.
Przezkroczowe USG odbędzie się również w dniu 1.
Zabiegi rozpoczną się około 4 tygodnie później i będą odbywać się codziennie przez około 8 tygodni.
3 razy (każdy w odstępie około 2 tygodni) w ciągu 8 tygodni zostanie również wykonane dodatkowe USG przezkroczowe.
Radiolog onkolog (HJW) jakościowo opisze i porówna widoczność loży prostaty, pęcherza moczowego, odbytnicy i opuszki prącia na podstawie obrazów CT, TPUS i TAUS.
Łożysko stercza dla celów tego badania zostanie zdefiniowane jako ściana podstawy pęcherza moczowego, która rozciąga się od najbardziej tylnej krawędzi spojenia łonowego do tyłu o 5 cm.
Na potrzeby tego badania zaadaptowaliśmy wcześniej stosowany system punktacji.
|
Podczas wstępnej symulacji zostanie wykonany jeden pomiar. Następnie uczestnicy będą mieli 8 tygodni standardowego promieniowania wiązką zewnętrzną.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: James Wallace, MD, Fletcher Allen Healthcare
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- M14-170
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .