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전립선 절제술 후 남성의 전립선암 치료에서 영상 유도를 위한 경회음 초음파 평가

2017년 5월 2일 업데이트: H. James Wallace, MD, University of Vermont Medical Center

이 연구는 경회음 초음파(TPUS)가 방사선 치료 계획을 위한 전립선 침상을 정의하고 전립선암 치료를 위한 영상 유도의 현재 방법을 개선하는 데 도움이 될 수 있는지 알아보기 위해 수행되고 있습니다. 환자의 경우, TPUS는 치료를 받을 위치에 등을 대고 누워 있는 동안 음낭과 항문 사이의 피부인 회음부에 초음파 탐침을 배치하는 것을 포함합니다. 방광과 직장이 얼마나 차있느냐에 따라 전립선 침대의 위치가 바뀌기 때문에 전립선암 치료에는 영상 안내가 필요합니다. 영상 유도 방사선 요법은 Fletcher Allen Health Care에서 약 3년 동안 시행되었습니다. 가장 일반적으로 경복부 초음파 영상을 매일 촬영하고 치료 계획 당일에 실시한 초음파와 비교합니다. 이러한 이미지를 비교하여 방사선 필드 위치 조정을 매일 수행할 수 있습니다. 경회음 초음파는 이미지 유도에 사용된 적이 없습니다. 우리는 이전 연구의 두 단계를 완료하고 전립선의 선명한 초음파 사진을 얻을 수 있는 TPUS 장치 및 프로세스를 개발했으며 이제 근치 전립선 절제술 후 남은 전립선 침대 이미징을 탐색하고 싶습니다. TPUS에는 세 가지 잠재력이 있습니다. 우리가 현재 사용하는 경복부 방법에 비해 장점:

  1. Transabdominal 초음파는 일부 남성에게 도전이 될 수 있습니다. 가득 찬 방광은 더 선명한 이미지를 얻는 데 도움이 되지만 전립선암이 있는 일부 남성은 편안하게 방광을 가득 채운 상태를 유지하기가 어렵습니다. 또한 피부 표면에서 전립선 침대까지의 거리가 먼 덩치 큰 남성의 경우 좋은 이미지를 얻기가 특히 어렵습니다. TPUS는 방광이 꽉 찬 남성에 의존하지 않으며 남성의 크기에 덜 의존해야 합니다.
  2. TPUS 이미지와 플래닝 CT 이미지를 동시에 획득할 수 있습니다. 복부 탐침으로는 CT 기계에 방해가 되기 때문에 불가능합니다. 동시 이미징은 이미징 연구 사이의 시간 동안 위치를 이동하는 전립선 침대의 가능성을 제거합니다.
  3. TPUS는 제자리에 있을 수 있고 환자 치료 중에 이미지를 획득할 수 있으며(복부 프로브가 치료 기계를 방해함) 향후 치료 중에 전립선 침대를 관찰할 수 있습니다. 실시간으로 전립선 침대를 정확하게 볼 수 있다는 사실을 발견하면 TPUS를 통해 궁극적으로 더 작은 방사선 조사 범위를 치료하고 방사선 합병증의 위험을 줄일 수 있습니다.

이 연구의 환자들은 Fletcher Allen Health Care에서 사용되는 표준 이미지 안내 기술인 경복부 초음파로 전립선암 치료를 받게 됩니다. 또한 초기 시뮬레이션 시 하나의 TPUS 스캔이 획득됩니다.

요약하면, 이 연구의 두 가지 목적은 다음과 같습니다.

  1. TPUS가 전립선 침대의 사용 가능하고 임상적으로 적절한 IGRT 이미지를 획득할 수 있는지 확인합니다.
  2. 전립선 침대의 TPUS 이미지를 CT 및 TAUS로 얻은 이미지와 사전 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, 미국, 05401
        • Radiation Oncology, Fletcher Allen Healthcare

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

University of Vermont Medical Center- 방사선 종양학 환자 전립선암 w/ 전립선 절제술

설명

포함 기준:

  • 남성, 18세 이상
  • 전립선 암의 임상 진단
  • 전립선 절제술 후 수술
  • 외부 빔 방사선을 받고

제외 기준:

  • 경회음 초음파를 견딜 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전립선암, 전립선절제술 후
장치: 회음부 초음파
다른 이름들:
  • Elekta, Ltd. 프로브

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최종 결과 측정은 "CT 이미징과 동등하거나 더 나은 이미지 품질을 가진 환자의 수입니다.
기간: 초기 시뮬레이션 시 한 번의 측정이 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 8주 동안 표준 외부 빔 방사선을 받게 됩니다.
1일차에 환자는 경복부 초음파로 시뮬레이션을 하고 이 초음파를 치료 전반에 걸쳐 수행할 일일 스캔의 기준점으로 사용하여 치료 계획을 세웁니다. 경회음 초음파도 1일차에 실시합니다. 치료는 약 4주 후에 시작되며 약 8주 동안 매일 진행됩니다. 8주 동안 3회(각 2주 간격) 추가로 경회음 초음파를 시행하게 됩니다. 방사선 종양 전문의(HJW)는 CT, TPUS 및 TAUS 이미지를 기반으로 전립선 침대, 방광, 직장 및 음경 구근의 가시성을 정성적으로 설명하고 비교합니다. 본 연구의 목적을 위한 전립선 침대는 음부 결합의 가장 뒤쪽 가장자리에서 뒤쪽으로 5cm 연장되는 방광 바닥의 벽으로 정의됩니다. 우리는 이 연구의 목적을 위해 이전에 사용된 채점 시스템을 채택했습니다.
초기 시뮬레이션 시 한 번의 측정이 수행됩니다. 그런 다음 참가자는 8주 동안 표준 외부 빔 방사선을 받게 됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Vermont Medical Center

수사관

  • 수석 연구원: James Wallace, MD, Fletcher Allen Healthcare

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 4월 8일

처음 게시됨 (추정)

2014년 4월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • M14-170

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