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Évaluation de l'échographie transpérinéale pour le guidage d'image dans le traitement du cancer de la prostate chez les hommes après une prostatectomie

2 mai 2017 mis à jour par: H. James Wallace, MD, University of Vermont Medical Center

Cette étude est en cours pour déterminer si l'échographie transpérinéale (TPUS) peut aider à définir le lit de la prostate pour la planification de la radiothérapie et à améliorer les méthodes actuelles de guidage par l'image pour le traitement du cancer de la prostate. Pour le patient, le TPUS implique le placement d'une sonde à ultrasons sur le périnée, la peau entre le scrotum et l'anus, alors qu'il est allongé sur le dos dans la position où il recevra son traitement. Le guidage par image est nécessaire pour le traitement du cancer de la prostate, car le lit de la prostate change de position en fonction du niveau de remplissage de la vessie et du rectum. La radiothérapie guidée par l'image est pratiquée chez Fletcher Allen Health Care depuis environ trois ans. Le plus souvent, les images échographiques transabdominales sont obtenues chaque jour et comparées à une échographie réalisée le jour de la planification du traitement. Des ajustements de la position du champ de rayonnement peuvent être effectués quotidiennement en comparant ces images. L'échographie transpérinéale n'a jamais été utilisée pour le guidage par l'image. Nous avons terminé deux phases d'une étude antérieure et avons développé un dispositif et un processus TPUS qui nous permettent d'obtenir des images échographiques claires de la prostate, et maintenant nous aimerions explorer l'imagerie du lit de la prostate laissé après une prostatectomie radicale. Le TPUS a trois potentiels avantages par rapport à la méthode transabdominale que nous utilisons actuellement :

  1. L'échographie transabdominale peut être un défi pour certains hommes. Une vessie pleine nous aide à obtenir des images plus claires, mais il est difficile pour certains hommes atteints d'un cancer de la prostate de garder confortablement une vessie pleine. Il est également particulièrement difficile d'obtenir de bonnes images chez les hommes plus grands qui ont de longues distances entre la surface de la peau et le lit de la prostate. Le TPUS ne dépend pas d'un homme ayant une vessie pleine et devrait être moins dépendant de la taille de l'homme.
  2. Les images TPUS et les images CT de planification peuvent être acquises simultanément. Ce n'est pas possible avec la sonde abdominale car elle gêne le scanner. L'imagerie simultanée élimine la possibilité que le lit de la prostate change de position entre les examens d'imagerie.
  3. Le TPUS peut être en place et acquérir des images pendant le traitement du patient (la sonde abdominale gêne la machine de traitement) et peut à l'avenir nous permettre de surveiller le lit de la prostate pendant le traitement. Si nous découvrons que nous pouvons visualiser avec précision le lit de la prostate en temps réel, le TPUS pourrait finalement nous permettre de traiter des champs de rayonnement encore plus petits et éventuellement de réduire le risque de complications liées aux radiations.

Les patients de cette étude seront traités pour leur cancer de la prostate avec la technique de guidage d'image standard utilisée chez Fletcher Allen Health Care : l'échographie transabdominale. De plus, un scan TPUS sera acquis au moment de la simulation initiale.

En résumé, les deux objectifs de cette étude sont :

  1. Déterminer si le TPUS peut acquérir des images IGRT utilisables et cliniquement pertinentes du lit de la prostate.
  2. Comparer au préalable les images TPUS du lit de la prostate aux images obtenues avec CT et TAUS.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

15

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, États-Unis, 05401
        • Radiation Oncology, Fletcher Allen Healthcare

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Centre médical de l'Université du Vermont - Patient en radio-oncologie Cancer de la prostate avec prostatectomie

La description

Critère d'intégration:

  • Homme, plus de 18 ans
  • Diagnostic clinique du cancer de la prostate
  • Chirurgie post-prostatectomie
  • Subir un rayonnement externe

Critère d'exclusion:

  • Incapable de tolérer l'échographie transpérinéale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cancer de la prostate, post-prostatectomie
Autres noms:
  • Sonde Elekta, Ltd.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La mesure finale des résultats sera "le nombre de patients avec une qualité d'image équivalente ou supérieure à celle de l'imagerie CT
Délai: Une mesure sera effectuée lors de la simulation initiale. Les participants auront ensuite 8 semaines de radiothérapie externe standard.
Le jour 1, les patients seront simulés avec une échographie transabdominale et un plan de traitement sera élaboré en utilisant cette échographie comme point de référence pour les analyses quotidiennes à effectuer tout au long du traitement. Une échographie transpérinéale aura également lieu le jour 1. Les traitements commenceront environ 4 semaines plus tard et auront lieu quotidiennement pendant environ 8 semaines. 3 fois (chacune à environ 2 semaines d'intervalle) tout au long des 8 semaines, une échographie transpérinéale supplémentaire sera également effectuée. Un radio-oncologue (HJW) décrira et comparera qualitativement la visibilité du lit de la prostate, de la vessie, du rectum et du bulbe du pénis sur la base des images CT, TPUS et TAUS. Le lit prostatique aux fins de cette étude sera défini comme la paroi de la base de la vessie qui s'étend du bord le plus postérieur de la symphyse pubienne vers l'arrière sur 5 cm. Nous avons adapté un système de notation précédemment utilisé pour les besoins de cette étude.
Une mesure sera effectuée lors de la simulation initiale. Les participants auront ensuite 8 semaines de radiothérapie externe standard.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: James Wallace, MD, Fletcher Allen Healthcare

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 mars 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2014

Première publication (Estimation)

10 avril 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M14-170

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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