Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzperineális ultrahang értékelése képi iránymutatáshoz a prosztatarák kezelésében férfiaknál prosztataeltávolítás után

2017. május 2. frissítette: H. James Wallace, MD, University of Vermont Medical Center

Ezt a tanulmányt annak kiderítésére végzik, hogy a transzperineális ultrahang (TPUS) segíthet-e meghatározni a prosztataágyat a sugárkezelés megtervezéséhez, és javíthatja-e a prosztatarák kezelésében alkalmazott képi iránymutatás jelenlegi módszereit. A páciens számára a TPUS ultrahang szondát helyez a perineumra, a herezacskó és a végbélnyílás közötti bőrre, miközben hanyatt fekszik abban a helyzetben, amelyben kezelést kap. A prosztatarák kezeléséhez képi útmutatás szükséges, mivel a prosztata ágya a hólyag és a végbél teltségétől függően változik. A Fletcher Allen Health Care körülbelül három éve végez képvezérelt sugárterápiát. Leggyakrabban a transzabdominális ultrahangfelvételeket minden nap készítik, és összehasonlítják a kezelés tervezésének napján végzett ultrahanggal. A sugárzási mező helyzetének beállítása napi rendszerességgel elvégezhető a képek összehasonlításával. A transzperineális ultrahangot soha nem használták képvezetésre. Egy korábbi tanulmány két fázisát fejeztük be, és kifejlesztettünk egy TPUS eszközt és eljárást, amely lehetővé teszi, hogy tiszta ultrahangos képeket kapjunk a prosztata mirigyről, most pedig a radikális prosztataeltávolítás után maradt prosztataágy képalkotását szeretnénk megvizsgálni. A TPUS-nak három lehetséges lehetősége van. Előnyei a jelenleg használt transzabdominális módszerrel szemben:

  1. A transzabdominális ultrahang bizonyos férfiak számára kihívást jelenthet. A telt hólyag segít tisztább képeket készíteni, azonban néhány prosztatarákos férfi számára nehéz kényelmesen telt hólyagot tartani. Különösen nehéz jó képeket készíteni azoknál a nagyobb férfiaknál, akiknél nagy távolság van a bőrfelülettől a prosztataágyig. A TPUS nem függ attól, hogy egy férfinak tele van a hólyagja, és kevésbé kell függnie a férfi méretétől.
  2. A TPUS-képek és a tervező CT-képek egyidejűleg is készíthetők. A hasi szondával ez nem lehetséges, mert az útjába kerül a CT-gépnek. Az egyidejű képalkotás kiküszöböli annak lehetőségét, hogy a prosztata ágya elmozduljon a képalkotó vizsgálatok közötti idő alatt.
  3. A TPUS a helyén lehet, és képeket készíthet a betegkezelés során (a hasi szonda a kezelőgép útjába kerül), és a jövőben lehetővé teheti, hogy a kezelés alatt a prosztataágyat figyeljük. Ha felfedezzük, hogy pontosan, valós időben meg tudjuk nézni a prosztataágyat, a TPUS végső soron még kisebb sugárzási mezők kezelését is lehetővé teheti, és esetleg csökkenti a sugárzási szövődmények kockázatát.

A vizsgálatban részt vevő betegek prosztatarákjukat a Fletcher Allen Health Care által használt szabványos képi vezetési technikával, a transzabdominális ultrahanggal kezelik. Ezenkívül a kezdeti szimuláció során egy TPUS-letapogatást is be kell szerezni.

Összefoglalva, a tanulmány két célja a következő:

  1. Annak meghatározása, hogy a TPUS képes-e használható, klinikailag releváns IGRT-képeket készíteni a prosztataágyról.
  2. A prosztataágy TPUS-képeinek előzetes összehasonlítása a CT-vel és TAUS-szal kapott képekkel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

15

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Egyesült Államok, 05401
        • Radiation Oncology, Fletcher Allen Healthcare

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Vermonti Egyetem Orvosi Központja – Sugár-onkológiai beteg Prosztatarák prosztataeltávolítással

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfi, 18 év felett
  • A prosztatarák klinikai diagnózisa
  • Prosztatektómia utáni műtét
  • Külső sugársugárzásnak van kitéve

Kizárási kritériumok:

  • Nem tolerálja a transzperineális ultrahangot

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Prosztatarák, prosztataeltávolítás után
Más nevek:
  • Elektra Kft. szonda

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A végső eredmény mértéke „a CT-képalkotással egyenértékű vagy jobb képminőségű betegek száma
Időkeret: A kezdeti szimuláció során egy mérést kell végezni. A résztvevők ezután 8 hétig szabványos külső sugársugárzást kapnak.
Az 1. napon a betegeket transzabdominális ultrahanggal szimulálják, és egy kezelési tervet készítenek, amely ezt az ultrahangot használja referenciapontként a napi szkennelésekhez a kezelés során. Az 1. napon transzperineális ultrahangra is sor kerül. A kezelések körülbelül 4 héttel később kezdődnek, és körülbelül 8 héten keresztül naponta zajlanak. A 8 hét alatt 3 alkalommal (mindegyik kb. 2 hét különbséggel) egy további transzperineális ultrahangot is végeznek. A sugár onkológus (HJW) minőségileg leírja és összehasonlítja a prosztataágy, a hólyag, a végbél és a péniszburok láthatóságát CT, TPUS és TAUS képek alapján. A prosztataágy ebben a vizsgálatban a hólyag tövének azt a falát jelenti, amely a szemérem szimfízis leghátsó szélétől 5 cm-re nyúlik ki. A tanulmány céljaira egy korábban használt pontozási rendszert adaptáltunk.
A kezdeti szimuláció során egy mérést kell végezni. A résztvevők ezután 8 hétig szabványos külső sugársugárzást kapnak.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James Wallace, MD, Fletcher Allen Healthcare

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. január 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 8.

Első közzététel (Becslés)

2014. április 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

3
Iratkozz fel