Valmennushoito nuorille aikuisille, joilla on kystinen fibroosi
keskiviikko 12. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Karin Bæk Knudsen, Rigshospitalet, Denmark
Valmentaja selviytymään. Kystistä fibroosia sairastavien nuorten aikuisten valmennus – toteutettavuustutkimus
Kystistä fibroosia (CF) sairastavien potilaiden hoitotaakka on merkittävä, ja huono hoitoon sitoutuminen on dokumentoitu hyvin.
Tutkijat olettavat, että valmennusinterventio antaa CF-potilaille mahdollisuuden hallita elämäänsä CF:n kanssa ja parantaa terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää elämänvalmennustoimenpiteen toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 30 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnosoitu kystinen fibroosi (CF), vahvistettu kliinisillä löydöillä, kahden taudin aiheuttavan CF-mutaation tunnistamisella ja positiivisella hikoilutestillä
- Potilas Kööpenhaminan CF-keskuksessa
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea älyllinen vamma tai riittämätön tanskan kielen taito, joka johtuu kyvyttömyydestä täyttää itsenäisesti kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Normaali hoito
|
|
|
KOKEELLISTA: Valmennus
10 valmennusta 6-9 kuukauden aikana.
Interventio on yhteistoimintavalmennusmallin periaatteisiin perustuvaa elämänvalmennusta.
|
Valmennus perustuu Co-active coaching -mallin periaatteisiin ja sen suorittaa sertifioitu valmentaja.
Ensimmäisessä valmennustilaisuudessa valmentaja ja asiakas sopivat seuraavien valmennustilaisuuksien muodosta.
Ensimmäinen ja viimeinen valmennusistunto ovat aina "kasvotusten" sairaalassa ja kestävät 1-1½ tuntia.
Välivalmennukset kestävät noin 60 minuuttia puhelimitse tai kasvotusten.
Yhteensä tarjotaan kymmenen valmennustilaisuutta, yksi 1-2 viikon välein ohjelman alussa ja yksi 2-4 viikon välein prosessin jälkeen.
Valmennusintervention kesto on 6-9 kuukautta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sopivien osallistujien halukkuus rekrytoida ja satunnaistettu, interventioon sitoutuminen ja poistumisaste
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Jopa 21 kuukautta
|
Ensisijainen vaikutus on muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa (HRQoL), jossa keskitytään erityisesti kahteen osa-alueeseen: Sosiaalinen ja emotionaalinen toiminta Kystisen fibroosin kyselylomakkeessa (CFQ-R). Interventioryhmässä HRQoL mitataan lähtötasolla, puolivälissä (5 valmennusistunnon jälkeen), hoidon jälkeen (10 valmennusistunnon jälkeen) ja seurannassa (12 kuukautta intervention jälkeen). Kontrolliryhmässä HRQoL mitataan lähtötasolla, puolivälissä (4 jälkeen). kuukautta), toimenpiteen jälkeen (9 kuukauden kuluttua) ja seurannassa (12 kuukautta toimenpiteen jälkeen) |
Jopa 21 kuukautta
|
|
Itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), kyselylomakkeet täytetään lähtötilanteessa ja 4, 9 ja 21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
21 kuukautta
|
|
Apteekkien täyttöhistoriat
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
|
Apteekkitietokannasta kerätään tietoja kahdelta neljän kuukauden ajanjaksolta: neljä kuukautta ennen interventiota ja neljä kuukautta toimenpiteen lopussa.
Viimeiset neljä kuukautta ovat kaksi kuukautta ennen tutkimuksen päättymistä ja kaksi kuukautta sen jälkeen interventioryhmässä ja 7-11 kuukautta lähtötilanteen jälkeen kontrolliryhmässä.
|
jopa 1 vuosi
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
General Self-Efficacy Scale (GSE), kyselylomakkeet täytetään lähtötilanteessa ja 4, 9 ja 21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
21 kuukautta
|
|
Kliiniset tiedot
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Keuhkojen toimintakoe (spirometria, FEV1), kehon massaindeksi (BMI) ja hemoglobiini A1C (HbA1C), tiedot kerätään lääketieteellisestä kaaviosta lähtötilanteessa ja 4, 9 ja 21 kuukautta lähtötilanteen jälkeen
|
21 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien kokemukset interventiosta ja sen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Interventioosaston osallistujien syvähaastattelut viimeisen valmennusistunnon jälkeen
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Laust H Mortensen, PhD, Department of Public Health at the University of Copenhagen
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 10. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 13. huhtikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2-2013-FSP01
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .