낭포성 섬유증이 있는 청년을 위한 코칭 개입
2017년 4월 12일 업데이트: Karin Bæk Knudsen, Rigshospitalet, Denmark
대처할 코치. 낭포성 섬유증이 있는 청년 코칭 - 타당성 조사
낭포성 섬유증(CF) 환자의 치료 부담은 상당하며 열악한 순응도는 잘 기록되어 있습니다.
조사관은 코칭 개입이 CF를 가진 젊은 성인이 CF로 자신의 삶을 관리하고 건강 관련 삶의 질(HRQoL)을 개선할 수 있도록 권한을 부여할 것이라고 가정합니다.
이 연구의 주요 목표는 라이프 코칭 개입의 타당성과 수용 가능성을 확립하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 낭포성 섬유증(CF) 진단, 임상 소견으로 확인, 2개의 질병 유발 CF-돌연변이 식별 및 양성 발한 검사
- 코펜하겐 CF 센터의 환자
제외 기준:
- 독립적으로 설문지를 작성할 수 없는 것으로 판단되는 심각한 지적 장애 또는 덴마크어 숙달 부족
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
스탠다드 케어
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실험적: 코칭
6-9개월 동안 10번의 코칭 세션.
개입은 공동 활동 코칭 모델의 원칙에 기반한 라이프 코칭입니다.
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코칭은 Co-active 코칭 모델의 원칙을 기반으로 하며 인증된 코치가 수행합니다.
첫 번째 코칭 세션에서 코치와 고객은 후속 코칭 세션의 형식에 대해 합의합니다.
첫 번째 및 마지막 코칭 세션은 항상 병원에서 "대면"하며 1-1시간 반 동안 진행됩니다.
중재 코칭 세션은 전화 또는 대면으로 약 60분 동안 진행됩니다.
총 10개의 코칭 세션이 제공되며, 프로그램 초기에는 1-2주에 한 번, 과정 후반에는 2-4주에 한 번씩 제공됩니다.
코칭 개입 기간은 6개월에서 9개월 사이입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입의 타당성
기간: 12 개월
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적격 참가자의 모집 및 무작위 배정 의지, 개입 준수 및 감소율
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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건강 관련 삶의 질
기간: 최대 21개월
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주요 효과 결과는 건강 관련 삶의 질(HRQoL)의 변화이며, 낭포성 섬유증 설문지-개정판(CFQ-R)에 대한 사회적 및 정서적 기능의 두 영역에 특별히 중점을 둡니다. 개입 그룹의 경우 HRQoL은 기준선, 중간(코칭 세션 5회 후), 개입 후(코칭 세션 10회 후) 및 후속 조치(개입 후 12개월)에서 측정됩니다. 대조군의 경우 HRQoL은 기준선 중간(4회 후)에서 측정됩니다. 월), 개입 후(9개월 후) 및 후속 조치(개입 후 12개월) |
최대 21개월
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자가보고 준수
기간: 21개월
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Morisky Medication Adherence Scale(MMAS-8), 설문지는 기준선과 기준선 후 4, 9, 21개월에 완료됩니다.
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21개월
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약국 리필 내역
기간: 최대 1년
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약학 데이터베이스의 데이터는 4개월 동안 두 번, 즉 개입 전 4개월과 개입 종료 후 4개월 동안 수집됩니다.
마지막 4개월은 연구 종료 전 2개월, 개입 그룹의 경우 2개월 후, 대조군의 경우 기준선 후 7~11개월입니다.
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최대 1년
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자기효능감
기간: 21개월
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일반 자기효능감 척도(GSE), 설문지는 기준선과 기준선 후 4, 9, 21개월에 완료됩니다.
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21개월
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임상 데이터
기간: 21개월
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폐 기능 검사(활기량 측정, FEV1), 체질량 지수(BMI) 및 헤모글로빈 A1C(HbA1C), 데이터는 베이스라인에서 의료 차트에서 수집되고 베이스라인 후 4, 9 및 21개월에 수집됩니다.
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21개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입에 대한 참가자의 경험과 수용 가능성
기간: 12개월
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마지막 코칭 세션 후 중재 부문 참가자와의 심층 인터뷰
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Laust H Mortensen, PhD, Department of Public Health at the University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 12월 21일
연구 완료 (실제)
2016년 12월 21일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 4월 8일
처음 게시됨 (추정)
2014년 4월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2017년 4월 1일
추가 정보
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코칭에 대한 임상 시험
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