Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja coachingowa dla młodych dorosłych z mukowiscydozą

12 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Karin Bæk Knudsen, Rigshospitalet, Denmark

Trener do radzenia sobie. Coaching młodych dorosłych z mukowiscydozą – studium wykonalności

Obciążenie związane z leczeniem pacjentów z mukowiscydozą (CF) jest znaczne, a słabe przestrzeganie zaleceń zostało dobrze udokumentowane. Badacze stawiają hipotezę, że interwencja coachingowa umożliwi młodym dorosłym chorym na mukowiscydozę zarządzanie życiem z mukowiscydozą i poprawę jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). Głównym celem badania jest ustalenie wykonalności i akceptowalności interwencji life-coachingowej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdiagnozowano mukowiscydozę (CF), potwierdzoną objawami klinicznymi, identyfikacją dwóch chorobotwórczych mutacji CF i dodatnim wynikiem testu potowego
  • Pacjent w Kopenhaskim Centrum CF

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężkie upośledzenie umysłowe lub niedostateczne opanowanie języka duńskiego, stwierdzone niezdolnością do samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Opieka standardowa
EKSPERYMENTALNY: Coaching
10 sesji coachingowych w okresie 6 - 9 miesięcy. Interwencją jest life coaching oparty na zasadach modelu coachingu koaktywnego.
Behawioralne: Coaching
Coaching oparty jest na zasadach modelu coachingu koaktywnego i prowadzony przez certyfikowanego coacha. Na pierwszej sesji coachingowej coach i klient uzgadniają format kolejnych sesji coachingowych. Pierwsza i ostatnia sesja coachingowa zawsze odbywa się „twarzą w twarz” w szpitalu i trwa od 1 do 1,5 godziny. Interwencyjne sesje coachingowe będą trwały około 60 minut przez telefon lub twarzą w twarz. W sumie zaoferowanych zostanie dziesięć sesji coachingowych, jedna co 1-2 tygodnie na początku programu i jedna co 2-4 tygodnie później. Czas trwania interwencji coachingowej wyniesie od 6 do 9 miesięcy.
Inne nazwy:
  • Coaching życiowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Chęć kwalifikujących się uczestników do rekrutacji i randomizacji, przestrzeganie interwencji i współczynniki rezygnacji
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: Do 21 miesięcy

Podstawowym efektem końcowym jest zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL), ze szczególnym uwzględnieniem dwóch domen: funkcjonowania społecznego i emocjonalnego w poprawionym kwestionariuszu dotyczącym mukowiscydozy (CFQ-R).

W przypadku grupy interwencyjnej HRQoL jest mierzona na początku, w połowie (po 5 sesjach coachingowych), po interwencji (po 10 sesjach coachingowych) i po zakończeniu (12 miesięcy po interwencji) W grupie kontrolnej HRQoL jest mierzona na początku, w połowie (po 4 miesięcy), po interwencji (po 9 miesiącach) i podczas obserwacji (12 miesięcy po interwencji)
Do 21 miesięcy
Samozgłoszone przestrzeganie
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Morisky Medication Adherence Scale (MMAS-8), kwestionariusze są wypełniane na początku badania oraz 4, 9 i 21 miesięcy po punkcie wyjściowym
21 miesięcy
Historie uzupełniania aptek
Ramy czasowe: do 1 roku
Dane z bazy aptecznej będą zbierane za dwa czteromiesięczne okresy: cztery miesiące przed interwencją i cztery miesiące po zakończeniu interwencji. Ostatnie cztery miesiące będą przypadać na dwa miesiące przed zakończeniem badania i dwa miesiące po nim w przypadku grupy interwencyjnej oraz siedem do jedenastu miesięcy po wartości początkowej w przypadku grupy kontrolnej
do 1 roku
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Skala Ogólnej Własnej Skuteczności (GSE), kwestionariusze są wypełniane na początku badania oraz 4, 9 i 21 miesięcy po punkcie początkowym
21 miesięcy
Dane kliniczne
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Badanie czynności płuc (spirometria, FEV1), wskaźnik masy ciała (BMI) i hemoglobina A1C (HbA1C). Dane zostaną zebrane z karty medycznej na początku badania oraz 4, 9 i 21 miesięcy po punkcie początkowym
21 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Doświadczenia uczestników i akceptacja interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wywiady pogłębione z uczestnikami grupy interwencyjnej po ich ostatniej sesji coachingowej
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Współpracownicy

Gilead Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Laust H Mortensen, PhD, Department of Public Health at the University of Copenhagen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2014

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

21 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

10 kwietnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-2-2013-FSP01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mukowiscydoza

Badania kliniczne na Coaching

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj