Tutkimus rivaroksabaanista (JNJ-39039039) laskimotromboembolian riskistä sairaalasta kotiutuksen jälkeen (MARINER)
tiistai 5. marraskuuta 2019 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Lääketieteellisesti sairaiden potilaiden arvio rivaroksabaanista verrattuna lumelääkkeeseen kotiutuksen jälkeisen laskimotromboembolian riskin vähentämisessä
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida rivaroksabaanin tehoa ja turvallisuutta lumelääkkeeseen verrattuna oireisen laskimotromboembolian (VTE) ja laskimotromboembolian aiheuttamien kuoleman ehkäisyssä suuren riskin lääketieteellisesti sairailla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu (tutkimuslääkitys määrätään sattumalta), kaksoissokko (lääkäri tai osallistuja ei tiedä määrätyn hoidon henkilöllisyyttä), lumelääke (inaktiivinen aine, jota verrataan lääkkeeseen sen testaamiseksi, onko lääkkeellä todellista vaikutus) -kontrolloitu, tapahtumalähtöinen, monikeskustutkimus potilailla, jotka ovat sairaalahoidossa tietyn akuutin lääketieteellisen sairauden vuoksi ja joilla on muita laskimotromboembolian (VTE) riskitekijöitä.
Tutkimus on suunniteltu arvioimaan rivaroksabaania oireiden aiheuttamien laskimotromboembolitapahtumien ja laskimotromboemboliseen kuolemien ehkäisyyn 45 päivän ajan sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimus koostuu seulontavaiheesta, 45 päivän kaksoissokkohoitovaiheesta ja 30 päivän seurantavaiheesta.
Tutkimuslääke alkaa satunnaistamisesta (päivä 1) ja jatkuu päivään 45 (mukaan lukien).
Yhteensä noin 12 000 potilasta jaetaan satunnaisesti joko rivaroksabaanille tai lumelääkettä suhteessa 1:1.
Satunnaistamisen jälkeen tutkimuksen loppuun saaneen potilaan kokonaiskeston odotetaan olevan 75 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12024
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alkmaar, Alankomaat
-
Almelo, Alankomaat
-
Amsterdam, Alankomaat
-
Arnhem, Alankomaat
-
Den Haag, Alankomaat
-
Harderwijk, Alankomaat
-
Heerlen, Alankomaat
-
Hoorn, Alankomaat
-
Maastricht, Alankomaat
-
Nieuwegein, Alankomaat
-
Sittard-Geleen, Alankomaat
-
Sneek, Alankomaat
-
Tilburg, Alankomaat
-
Veldhoven, Alankomaat
-
Zutphen, Alankomaat
-
Zwolle, Alankomaat
-
s-Hertogenbosch, Alankomaat
-
-
-
-
-
Bahia Blanca, Argentiina
-
Buenos Aires, Argentiina
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentiina
-
Cordoba, Argentiina
-
Coronel Suarez, Argentiina
-
Corrientes, Argentiina
-
Córdoba, Argentiina
-
Esperanza, Argentiina
-
La Plata, Argentiina
-
Merlo, Argentiina
-
Moron, Argentiina
-
Munro, Argentiina
-
Rosario, Argentiina
-
Santa Fe, Argentiina
-
Santa Fé, Argentiina
-
Tucuman, Argentiina
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australia
-
Box Hill, Australia
-
Caboolture, Australia
-
Cairns, Australia
-
Chermside, Australia
-
East Saint Kilda, Australia
-
Kogarah, Australia
-
Launceston, Australia
-
Lismore, Australia
-
Meadowbrook, Australia
-
Milton, Australia
-
Nedlands, Australia
-
Parkwood, Australia
-
Penrith, Australia
-
Redcliffe, Australia
-
South Brisbane, Australia
-
Sydney, Australia
-
VIC, Parkville, Australia
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnia ja Hertsegovina
-
Bihac, Bosnia ja Hertsegovina
-
Foca, Bosnia ja Hertsegovina
-
Mostar, Bosnia ja Hertsegovina
-
Sarajevo, Bosnia ja Hertsegovina
-
Tuzla, Bosnia ja Hertsegovina
-
Zenica, Bosnia ja Hertsegovina
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brasilia
-
Blumenau, Brasilia
-
Brasília, Brasilia
-
Campina Grande do Sul, Brasilia
-
Campinas, Brasilia
-
Canoas, Brasilia
-
Curitiba, Brasilia
-
Itajaí, Brasilia
-
Natal, Brasilia
-
Passo Fundo, Brasilia
-
Porto Alegre, Brasilia
-
Recife, Brasilia
-
Ribeirão Preto, Brasilia
-
Salvador, Brasilia
-
San Paulo, Brasilia
-
Santo André, Brasilia
-
Sao Paulo, Brasilia
-
São José Do Rio Preto, Brasilia
-
São Paulo, Brasilia
-
Votuporanga, Brasilia
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgaria
-
Burgas, Bulgaria
-
Dimitrovgrad, Bulgaria
-
Gabrovo, Bulgaria
-
Kozlodui, Bulgaria
-
Lom, Bulgaria
-
Lovech, Bulgaria
-
Montana, Bulgaria
-
Pernik, Bulgaria
-
Pleven, Bulgaria
-
Plovdiv, Bulgaria
-
Razlog, Bulgaria
-
Ruse, Bulgaria
-
Sandanski, Bulgaria
-
Sliven, Bulgaria
-
Sofia, Bulgaria
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria
-
Vidin, Bulgaria
-
-
-
-
-
Alcalá de Henares, Espanja
-
Alicante, Espanja
-
Almeria, Espanja
-
Alzira, Espanja
-
Aranjuez, Espanja
-
Avila, Espanja
-
Balea, Espanja
-
Barcelona, Espanja
-
Burgos, Espanja
-
Cartagena, Espanja
-
Cáceres, Espanja
-
Don Benito, Espanja
-
Elche, Espanja
-
Getafe, Espanja
-
Granada, Espanja
-
Huelva N/a, Espanja
-
La Laguna, Espanja
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja
-
Logroño, Espanja
-
Madrid, Espanja
-
Majadahonda-Madrid, Espanja
-
Malaga, Espanja
-
Murcia, Espanja
-
Móstoles, Espanja
-
Olot, Espanja
-
Oviedo, Espanja
-
Palma de Mallorca, Espanja
-
Pamplona, Espanja
-
Sabadell, Espanja
-
San Sebastian de los Reyes, Espanja
-
Sanchinarro, Espanja
-
Sant Boi de Llobregat, Espanja
-
Sant Joan d'Alacant, Espanja
-
Santander N/a, Espanja
-
Sarrià, Espanja
-
Sevilla, Espanja
-
Torrelavega Cantabria, Espanja
-
Valencia, Espanja
-
Zaragoza, Espanja
-
-
-
-
-
Bellville, Etelä-Afrikka
-
Bloemfontein, Etelä-Afrikka
-
Cape Town, Etelä-Afrikka
-
Durban, Etelä-Afrikka
-
Durban Kwa Zulu Natal, Etelä-Afrikka
-
Gatesville Cape Town, Etelä-Afrikka
-
Groenkloof, Pretoria, Etelä-Afrikka
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka
-
Kempton Park, Etelä-Afrikka
-
Kuils River, Etelä-Afrikka
-
Pretoria, Etelä-Afrikka
-
Somerset West, Etelä-Afrikka
-
Stellenbosch, Etelä-Afrikka
-
Worcester, Etelä-Afrikka
-
-
-
-
-
Batumi, Georgia
-
Kutaisi, Georgia
-
Marneuli, Georgia
-
Rustavi, Georgia
-
T'bilisi, Georgia
-
Tbilisi, Georgia
-
Telavi, Georgia
-
-
-
-
-
Beersheba, Israel
-
Hadera, Israel
-
Haifa, Israel
-
Holon, Israel
-
Jerusalem, Israel
-
Kfar-Saba, Israel
-
Modi'in, Israel
-
Nahariya, Israel
-
Petah Tikva, Israel
-
Petah Tiqwa, Israel
-
Rehovot, Israel
-
Safed, Israel
-
Tel-Hashomer, Israel
-
Tiberias, Israel
-
Zefat, Israel
-
-
-
-
-
Feldkirch, Itävalta
-
Graz, Itävalta
-
Linz, Itävalta
-
Salzburg, Itävalta
-
Wien, Itävalta
-
-
-
-
-
Quebec, Kanada
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada
-
London, Ontario, Kanada
-
Ottawa, Ontario, Kanada
-
Scarborough, Ontario, Kanada
-
Toronto, Ontario, Kanada
-
Waterloo, Ontario, Kanada
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Kanada
-
Montreal, Quebec, Kanada
-
Saint-Jerome, Quebec, Kanada
-
Sherbrooke, Quebec, Kanada
-
-
-
-
-
Armenia, Kolumbia
-
Barranquilla, Kolumbia
-
Bogota, Kolumbia
-
Bogotá, Kolumbia
-
Cali, Kolumbia
-
Chia, Kolumbia
-
Floridablanca, Kolumbia
-
Medellin, Kolumbia
-
Medellín, Kolumbia
-
Villavicencio, Kolumbia
-
-
-
-
-
Achaïa, Kreikka
-
Alexandroupolis, Kreikka
-
Athens, Kreikka
-
Heraklion, Kreikka
-
Ioannina, Kreikka
-
Kifisia, Athens, Kreikka
-
Magoula, Kreikka
-
Patra, Kreikka
-
Thessaloniki, Kreikka
-
Thessalonikis, Kreikka
-
Voula, Kreikka
-
-
-
-
-
Cakovec, Kroatia
-
Karlovac, Kroatia
-
Krapinske Toplice, Kroatia
-
Osijek, Kroatia
-
Pula, Kroatia
-
Rijeka, Kroatia
-
Sibenik, Kroatia
-
Virovitica, Kroatia
-
Zabok, Kroatia
-
Zadar, Kroatia
-
Zagreb, Kroatia
-
-
-
-
-
Balvi, Latvia
-
Daugavpils, Latvia
-
Jekabpils, Latvia
-
Jelgava, Latvia
-
Krāslavas Apriņķis, Latvia
-
Kuldiga, Latvia
-
Liepaja, Latvia
-
Riga, Latvia
-
Ventspils, Latvia
-
-
-
-
-
Kaunas, Liettua
-
Klaipeda, Liettua
-
Panevezys, Liettua
-
Siauliai, Liettua
-
Taurage, Liettua
-
Utena, Liettua
-
Vilniaus Apskritis, Liettua
-
Vilnius, Liettua
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Meksiko
-
Cuernavaca, Meksiko
-
Guadalajara, Meksiko
-
Merida, Meksiko
-
Monterrey, Meksiko
-
San Pedro Garza Garcia, Meksiko
-
-
-
-
-
Callao, Peru
-
Lima, Peru
-
-
-
-
-
Bitola, Pohjois-Makedonia
-
Ohrid, Pohjois-Makedonia
-
Skopje, Pohjois-Makedonia
-
Struga, Pohjois-Makedonia
-
Štip, Pohjois-Makedonia
-
-
-
-
-
Braga, Portugali
-
Coimbra, Portugali
-
Covilhã, Portugali
-
Figueira da Foz, Portugali
-
Guimarães, Portugali
-
Lisboa, Portugali
-
Porto, Portugali
-
Vila Nova de Gaia, Portugali
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
-
-
-
-
-
Bialystok, Puola
-
Bielsko-Biala, Puola
-
Bydgoszcz, Puola
-
Bystra, Puola
-
Czeladz, Puola
-
Gdynia, Puola
-
Kielce, Puola
-
Klodzko, Puola
-
Krakow, Puola
-
Kraków, Puola
-
Leczna, Puola
-
Lodz, Puola
-
Lublin, Puola
-
Olawa, Puola
-
Ostroleka, Puola
-
Ostrow Mazowiecka, Puola
-
Pabianice, Puola
-
Plock, Puola
-
Poznan, Puola
-
Proszowice, Puola
-
Pulawy, Puola
-
Rabka-Zdroj, Puola
-
Siedlce, Puola
-
Sopot,Gdynia, Puola
-
Sosnowiec, Puola
-
Szczecin, Puola
-
Tarn W N/a, Puola
-
Torun, Puola
-
Warszawa, Puola
-
Warszawa N/a, Puola
-
Wegrow, Puola
-
Wroclaw, Puola
-
-
-
-
-
Bacau, Romania
-
Baia Mare, Romania
-
Braila, Romania
-
Brasov, Romania
-
Bucuresti, Romania
-
Bucureşti, Romania
-
Cluj-Napoca, Romania
-
Craiova, Romania
-
Focsani, Romania
-
Iasi, Romania
-
Iaşi, Romania
-
Oradea, Romania
-
Pitesti, Romania
-
Tg Mures, Romania
-
Timisoara, Romania
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa
-
Coburg, Saksa
-
Dresden, Saksa
-
Esslingen, Saksa
-
Frankfurt, Saksa
-
Heidelberg, Saksa
-
Jülich, Saksa
-
Karlsbad, Saksa
-
Leipzig, Saksa
-
Limburg, Saksa
-
Mannheim, Saksa
-
Minden, Saksa
-
Mönchengladbach, Saksa
-
Neuwied, Saksa
-
Troisdorf, Saksa
-
Witten, Saksa
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
-
Beograd, Serbia
-
Cacak, Serbia
-
Cuprija, Serbia
-
Dedinje, Serbia
-
Kragujevac, Serbia
-
Leskovac, Serbia
-
Nis, Serbia
-
Novi Sad, Serbia
-
Sabac, Serbia
-
Smederevo, Serbia
-
Sremska Kamenica, Serbia
-
Subotica, Serbia
-
Valjevo, Serbia
-
Vranje, Serbia
-
Zaječar, Serbia
-
-
-
-
-
Kosice, Slovakia
-
Martin, Slovakia
-
Nitra, Slovakia
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska
-
Copenhagen, Tanska
-
Esbjerg, Tanska
-
Frederiksberg, Tanska
-
Hellerup, Tanska
-
Hilleroed, Tanska
-
Hvidovre, Tanska
-
København S, Tanska
-
Roskilde, Tanska
-
-
-
-
-
Adana, Turkki
-
Ankara, Turkki
-
Antalya, Turkki
-
Istanbul, Turkki
-
Izmir, Turkki
-
Konya, Turkki
-
Rize, Turkki
-
Samsun, Turkki
-
-
-
-
-
Boskovice, Tšekki
-
Brno, Tšekki
-
Cesky Krumlov, Tšekki
-
Jablonec Na Nisou, Tšekki
-
Karvina, Tšekki
-
Kladno, Tšekki
-
Krnov, Tšekki
-
Kyjov, Tšekki
-
Liberec, Tšekki
-
Litomysl, Tšekki
-
Mestec Kralove, Tšekki
-
Nove Mesto na Morave, Tšekki
-
Nymburk N/a, Tšekki
-
Olomouc, Tšekki
-
Opava, Tšekki
-
Ostrava, Tšekki
-
Pardubice, Tšekki
-
Praha 10, Tšekki
-
Praha 2, Tšekki
-
Praha 4, Tšekki
-
Praha 5, Tšekki
-
Praha 8, Tšekki
-
Pribram, Tšekki
-
Písek, Tšekki
-
Slany, Tšekki
-
Sternberk, Tšekki
-
Svitavy, Tšekki
-
Teplice, Tšekki
-
Trinec, Tšekki
-
Trutnov, Tšekki
-
Uherske Hradiste, Tšekki
-
Usti Nad Labem, Tšekki
-
Usti nad Orlici, Tšekki
-
Zlin, Tšekki
-
-
-
-
-
Cherkasy, Ukraina
-
Chernihiv, Ukraina
-
Dnipropetrovsk, Ukraina
-
Ivano-Frankivsky, Ukraina
-
Kharkiv, Ukraina
-
Kherson, Ukraina
-
Kyiv, Ukraina
-
Lutsk, Ukraina
-
Lviv, Ukraina
-
Odessa, Ukraina
-
Poltava, Ukraina
-
Sumy, Ukraina
-
Uzhgorod, Ukraina
-
Vinnytsia, Ukraina
-
Zaporizhzhia, Ukraina
-
Zaporizhzhya, Ukraina
-
Zhytomyr, Ukraina
-
-
-
-
-
Ajka, Unkari
-
Baja, Unkari
-
Balassagyarmat, Unkari
-
Berettyóújfalú, Unkari
-
Budapest, Unkari
-
Cegléd, Unkari
-
Debrecen, Unkari
-
Eger, Unkari
-
Farkasgyepü, Unkari
-
Gyula, Unkari
-
Gyõr, Unkari
-
Gödöllő, Unkari
-
Hodmezovasarhely, Unkari
-
Kalocsa, Unkari
-
Kaposvar, Unkari
-
Kecskemet, Unkari
-
Kecskemet N/a, Unkari
-
Keszthely, Unkari
-
Kistarcsa, Unkari
-
Komarom, Unkari
-
Miskolc, Unkari
-
Nagykanizsa, Unkari
-
Orosháza, Unkari
-
Pecs, Unkari
-
Pécs, Unkari
-
Szeged, Unkari
-
Szekesfehervar, Unkari
-
Szekszárd, Unkari
-
Szentes, Unkari
-
Szolnok, Unkari
-
Szombathely, Unkari
-
Székesfehérvár, Unkari
-
Sátoraljaújhely, Unkari
-
Zalaegerszeg, Unkari
-
-
-
-
-
Gomel, Valko-Venäjä
-
Grodno, Valko-Venäjä
-
Minsk, Valko-Venäjä
-
Mogilev, Valko-Venäjä
-
Vitebsk, Valko-Venäjä
-
Vychulki, Brest Region, Brest, Valko-Venäjä
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Venäjän federaatio
-
Chelyabinsk, Venäjän federaatio
-
Ekaterinburg, Venäjän federaatio
-
Irkutsk, Venäjän federaatio
-
Kazan, Venäjän federaatio
-
Kemerovo, Venäjän federaatio
-
Krasnodar, Venäjän federaatio
-
Krasnoyarsk, Venäjän federaatio
-
Moscow, Venäjän federaatio
-
Moskva, Venäjän federaatio
-
Novosibirsk, Venäjän federaatio
-
Orenburg, Venäjän federaatio
-
Penza, Venäjän federaatio
-
Rostov on Don, Venäjän federaatio
-
Saint Petersburg, Venäjän federaatio
-
Saint-Petersburg, Venäjän federaatio
-
Saratov, Venäjän federaatio
-
Smolensk, Venäjän federaatio
-
St. Petersburg, Venäjän federaatio
-
Tomsk, Venäjän federaatio
-
Ulyanovsk, Venäjän federaatio
-
Vsevolzhsk, Venäjän federaatio
-
Yaroslavl, Venäjän federaatio
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro
-
-
-
-
-
Angus, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Craigavon, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Norwich, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Plymouth, Yhdistynyt kuningaskunta
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat
-
Mobile, Alabama, Yhdysvallat
-
Sheffield, Alabama, Yhdysvallat
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Yhdysvallat
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Yhdysvallat
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
-
-
California
-
Anaheim, California, Yhdysvallat
-
Beverly Hills, California, Yhdysvallat
-
Fullerton, California, Yhdysvallat
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat
-
Newport Beach, California, Yhdysvallat
-
Orange, California, Yhdysvallat
-
Sacramento, California, Yhdysvallat
-
San Jose, California, Yhdysvallat
-
San Marino, California, Yhdysvallat
-
Santa Ana, California, Yhdysvallat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Yhdysvallat
-
Danbury, Connecticut, Yhdysvallat
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat
-
Waterbury, Connecticut, Yhdysvallat
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Yhdysvallat
-
Bay Pines, Florida, Yhdysvallat
-
Bradenton, Florida, Yhdysvallat
-
Brandon, Florida, Yhdysvallat
-
Celebration, Florida, Yhdysvallat
-
Clearwater, Florida, Yhdysvallat
-
Daytona Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat
-
Jacksonville Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Largo, Florida, Yhdysvallat
-
Miami, Florida, Yhdysvallat
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat
-
Pensacola, Florida, Yhdysvallat
-
Saint Cloud, Florida, Yhdysvallat
-
Sebring, Florida, Yhdysvallat
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
-
Vero Beach, Florida, Yhdysvallat
-
Wellington, Florida, Yhdysvallat
-
West Palm Beach, Florida, Yhdysvallat
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
Normal, Illinois, Yhdysvallat
-
North Chicago, Illinois, Yhdysvallat
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Yhdysvallat
-
Lafayette, Indiana, Yhdysvallat
-
Michigan City, Indiana, Yhdysvallat
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Yhdysvallat
-
Lafayette, Louisiana, Yhdysvallat
-
Metairie, Louisiana, Yhdysvallat
-
Minden, Louisiana, Yhdysvallat
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat
-
Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat
-
Slidell, Louisiana, Yhdysvallat
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Yhdysvallat
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Yhdysvallat
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
-
Royal Oak, Michigan, Yhdysvallat
-
Saginaw, Michigan, Yhdysvallat
-
Troy, Michigan, Yhdysvallat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat
-
Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Yhdysvallat
-
Columbia, Missouri, Yhdysvallat
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Yhdysvallat
-
Bridgewater, New Jersey, Yhdysvallat
-
Marlton, New Jersey, Yhdysvallat
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat
-
Buffalo, New York, Yhdysvallat
-
Cortlandt Manor, New York, Yhdysvallat
-
Jamaica, New York, Yhdysvallat
-
Johnson City, New York, Yhdysvallat
-
Manhasset, New York, Yhdysvallat
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat
-
New York, New York, Yhdysvallat
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat
-
Valhalla, New York, Yhdysvallat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat
-
Statesville, North Carolina, Yhdysvallat
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Yhdysvallat
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat
-
Maumee, Ohio, Yhdysvallat
-
Springfield, Ohio, Yhdysvallat
-
Willoughby, Ohio, Yhdysvallat
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Yhdysvallat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Camp Hill, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Chambersburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Doylestown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Johnstown, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Langhorne, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
Shippensburg, Pennsylvania, Yhdysvallat
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Yhdysvallat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat
-
Summerville, South Carolina, Yhdysvallat
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Yhdysvallat
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Yhdysvallat
-
Austin, Texas, Yhdysvallat
-
Channelview, Texas, Yhdysvallat
-
Corsicana, Texas, Yhdysvallat
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
-
Houston, Texas, Yhdysvallat
-
McAllen, Texas, Yhdysvallat
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat
-
Roanoke, Virginia, Yhdysvallat
-
-
Washington
-
Richland, Washington, Yhdysvallat
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Yhdysvallat
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Yhdysvallat
-
Marshfield, Wisconsin, Yhdysvallat
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- Indeksisairaalahoidon keston on oltava vähintään 3 ja enintään 10 peräkkäistä päivää
- On täytettävä laskimotromboembolian (VTE) riskikriteerit, kun kokonaismuunneltu Paranna VTE:n riskipistettä: suurempi tai yhtä suuri kuin 4 tai 3, kun D-dimeeri on > 2* normaalin yläraja (ULN), tai 2, kun D-dimeeri > 2 *ULN
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa vakava verenvuoto 3 kuukauden sisällä ennen satunnaistamista tai indeksisairaalahoidon aikana
- Vakava trauma (mukaan lukien pään trauma) 4 viikon sisällä ennen satunnaistamista
- Hemorragisen aivohalvauksen historia milloin tahansa menneisyydessä
- Mikä tahansa sairaus, joka vaatii kroonista parenteraalisen tai oraalisen antikoagulantin käyttöä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Rivaroksabaani
Jokainen potilas saa joko 10 mg tai 7,5 mg rivaroksabaania kerran päivässä suun kautta (suun kautta) 45 päivän ajan.
Annostus riippuu kreatiniinipuhdistumasta seulonnassa.
|
Potilaat, jotka on jaettu satunnaisesti rivaroksabaaniryhmään, joiden kreatiniinipuhdistuma seulonnassa on suurempi tai yhtä suuri kuin (>=)50 ml/min, saavat 10 mg:n rivaroksabaanitabletin ruoan kanssa tai ilman.
Muut nimet:
Potilaat, jotka on jaettu satunnaisesti rivaroksabaanihaaraan, joiden kreatiniinipuhdistuma seulonnassa on > = 30 - alle (
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Plasebo
Jokainen potilas saa vastaavan lumetabletin kerran päivässä suun kautta (suun kautta) 45 päivän ajan.
|
Kaikki potilaat, jotka on satunnaisesti jaettu lumelääkeryhmään, saavat yhden lumetabletin ruoan kanssa tai ilman.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika satunnaistamisesta oireisen laskimotromboembolian (VTE) ja VTE:hen liittyvän kuoleman yhdistelmän ensimmäiseen esiintymiseen Kliinisen tapahtumakomitean (CEC) päättämänä
Aikaikkuna: Päivään 45 asti
|
Oireiseen laskimotromboemboliaan kuuluivat alaraajojen syvä laskimotromboosi (DVT) ja ei-fatal keuhkoembolia (PE).
Tapahtumanopeus määriteltiin tapahtumien määränä 100 osallistujaa kohti 45 seurantapäivän aikana.
Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia, sensuroitiin vähintään viimeisen käynnin aikana ennen kuolemaa tai kuoleman jälkeen tai 45. päivänä.
|
Päivään 45 asti
|
|
Tapahtumien määrä perustuu CEC:n määräämään aikaan satunnaistamisesta ensimmäiseen vakavaan verenvuotoon
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta 2 päivään viimeisen annoksen jälkeen (päivä 45)
|
Merkittävä verenvuototapahtuma määritettiin validoitujen International Society on Thrombosis and Heemostasis (ISTH) -kriteerien perusteella.
Merkittävä verenvuoto määriteltiin selväksi verenvuodoksi, joka liittyi hemoglobiinin laskuun 2 grammalla desilitraa kohden (g/dl) tai enemmän tai 2 tai useamman punasolujen tai kokoveren yksikön siirtoon tai kriittiseen verenvuotoon. paikka, joka määritellään kallonsisäiseksi, intraspinaaliseksi, intraokulaariseksi, perikardiaaliseksi, nivelensisäiseksi, lihaksensisäiseksi osastooireyhtymän kanssa, retroperitoneaalinen tai kuolemaan johtava lopputulos.
Tapahtumanopeus määriteltiin tapahtumien määränä 100 osallistujaa kohti 45 seurantapäivän aikana.
Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia, sensuroitiin vähintään viimeisellä käynnillä ennen kuolemaa tai kuoleman jälkeen tai viimeisellä annoksella + 2 päivää.
|
Satunnaistamisesta 2 päivään viimeisen annoksen jälkeen (päivä 45)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tapahtumien määrä perustuu CEC:n määräämään aikaan satunnaistamisesta ensimmäiseen VTE:hen liittyvään kuolemaan
Aikaikkuna: Päivään 45 asti
|
Tapahtumien määrä, joka perustuu satunnaistamisesta ensimmäiseen laskimotromboemboliin liittyvän kuoleman esiintymiseen (CEC:n päättämänä) kuluvaan aikaan.
Tapahtumanopeus määriteltiin tapahtumien määränä 100 osallistujaa kohti 45 seurantapäivän aikana.
Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia, sensuroitiin vähintään viimeisen käynnin aikana ennen kuolemaa tai kuoleman jälkeen tai 45. päivänä.
|
Päivään 45 asti
|
|
Tapahtumien määrä perustuu CEC:n määräämään aikaan satunnaistamisesta oireisen laskimotromboembolian (VTE) ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Päivään 45 asti
|
Tapahtumien määrä arvioitiin satunnaistamisen ja oireisen laskimotromboembolin ensimmäiseen esiintymiseen kuluvan ajan perusteella (CEC:n arvioima).
Oireiseen laskimotromboemboliin sisältyi alaraajojen syvälaskimotauti ja ei-kuolemaan johtava PE.
Tapahtumanopeus määriteltiin tapahtumien määränä 100 osallistujaa kohti 45 seurantapäivän aikana.
Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia, sensuroitiin vähintään viimeisen käynnin aikana ennen kuolemaa tai kuoleman jälkeen tai 45. päivänä.
|
Päivään 45 asti
|
|
Tapahtumien määrä perustuu CEC:n arvioimaan aikaan satunnaistamisesta oireisen VTE:n ja yleiskuolleisuuden (ACM) yhdistelmän ensimmäiseen esiintymiseen
Aikaikkuna: Päivään 45 asti
|
Tapahtumien määrä perustui aikaan satunnaistamisesta ensimmäiseen oireisen VTE:n ja ACM:n yhdistelmän esiintymiseen (CEC:n arvioima).
Tapahtumanopeus määriteltiin tapahtumien määränä 100 osallistujaa kohti 45 seurantapäivän aikana.
Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia, sensuroitiin vähintään viimeisen käynnin aikana ennen kuolemaa tai kuoleman jälkeen tai 45. päivänä.
|
Päivään 45 asti
|
|
Tapahtumien määrä perustuu aikaan satunnaistamisesta oireisen laskimotromboembolin, sydäninfarktin (MI), ei-hemorragisen aivohalvauksen ja sydän- ja verisuoniperäisen kuoleman (CV) yhdistelmän ensimmäiseen esiintymiseen. CEC:n arvioi
Aikaikkuna: Päivään 45 asti
|
Tapahtumien määrä perustuu aikaan satunnaistamisesta ensimmäiseen oireisen laskimotromboembolin (alaraajojen syvälaskimotauti ja ei-kuolemaan johtava PE), sydäninfarktin, ei-hemorragisen aivohalvauksen ja sydän- ja verisuonitautikuoleman (kuolema tunnetusta CV-syystä ja kuolemasta, CV-syytä ei voida sulkea pois; tämän määritelmän mukaan laskimotromboembolista kuolemaa pidettiin CV-kuolemana) CEC:n arvioiden mukaan.
Tapahtumanopeus määriteltiin tapahtumien määränä 100 osallistujaa kohti 45 seurantapäivän aikana.
Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia, sensuroitiin vähintään viimeisen käynnin aikana ennen kuolemaa tai kuoleman jälkeen tai 45. päivänä.
|
Päivään 45 asti
|
|
Tapahtumien määrä perustuu CEC:n määräämään aikaan satunnaistamisesta ensimmäiseen yleiskuolleisuuden (ACM) esiintymiseen
Aikaikkuna: Päivään 45 asti
|
Tapahtumien määrä, joka perustui satunnaistamisesta ensimmäiseen ACM:n esiintymiseen kuluvaan aikaan (CEC:n arvioima), arvioitiin.
Tapahtumanopeus määriteltiin tapahtumien määränä 100 osallistujaa kohti 45 seurantapäivän aikana.
Osallistujat, joilla ei ollut tapahtumia, sensuroitiin vähintään viimeisen käynnin aikana ennen kuolemaa tai kuoleman jälkeen tai 45. päivänä.
|
Päivään 45 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Zrubek J, Ageno W, Albers G, Elliott CG, Halperin J, Haskell L, Hiatt WR, Maynard GA, Peters G, Spiro T, Steg PG, Suh EY, Weitz JI. The MARINER trial of rivaroxaban after hospital discharge for medical patients at high risk of VTE. Design, rationale, and clinical implications. Thromb Haemost. 2016 Jun 2;115(6):1240-8. doi: 10.1160/TH15-09-0756. Epub 2016 Feb 4.
- Raskob GE, Ageno W, Albers G, Elliott CG, Halperin J, Maynard G, Steg PG, Weitz JI, Albanese J, Yuan Z, Levitan B, Lu W, Suh EY, Spiro T, Lipardi C, Barnathan ES, Spyropoulos AC. Benefit-Risk Assessment of Rivaroxaban for Extended Thromboprophylaxis After Hospitalization for Medical Illness. J Am Heart Assoc. 2022 Oct 18;11(20):e026229. doi: 10.1161/JAHA.122.026229. Epub 2022 Oct 7.
- Spyropoulos AC, Raskob GE, Cohen AT, Ageno W, Weitz JI, Spiro TE, Lu W, Lipardi C, Albers GW, Elliott CG, Halperin JL, Hiatt WR, Maynard G, Steg PG, Sugarmann C, Barnathan ES. Association of Bleeding Severity With Mortality in Extended Thromboprophylaxis of Medically Ill Patients in the MAGELLAN and MARINER Trials. Circulation. 2022 May 10;145(19):1471-1479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057847. Epub 2022 Apr 7.
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, Lu W, Yuan Z, Levitan B, Suh E, Barnathan ES. Benefit-Risk of Rivaroxaban for Extended Thromboprophylaxis After Hospitalization for Medical Illness: Pooled Analysis From MAGELLAN and MARINER. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e021579. doi: 10.1161/JAHA.121.021579. Epub 2021 Nov 10.
- Jamil A, Jamil U, Singh K, Khan F, Chi G. Extended Thromboprophylaxis With Betrixaban or Rivaroxaban for Acutely Ill Hospitalized Medical Patients: Meta-Analysis of Prespecified Subgroups. Crit Pathw Cardiol. 2021 Mar 1;20(1):16-24. doi: 10.1097/HPC.0000000000000232.
- Spyropoulos AC, Ageno W, Albers GW, Elliott CG, Halperin JL, Hiatt WR, Maynard GA, Steg PG, Weitz JI, Lu W, Spiro TE, Barnathan ES, Raskob GE. Post-Discharge Prophylaxis With Rivaroxaban Reduces Fatal and Major Thromboembolic Events in Medically Ill Patients. J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 30;75(25):3140-3147. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.071.
- Weitz JI, Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, De Sanctis Y, Xu J, Lu W, Suh E, Argenti D, Yang H, Albanese J, Lipardi C, Barnathan ES. Thromboprophylaxis with Rivaroxaban in Acutely Ill Medical Patients with Renal Impairment: Insights from the MAGELLAN and MARINER Trials. Thromb Haemost. 2020 Mar;120(3):515-524. doi: 10.1055/s-0039-1701009. Epub 2020 Jan 23.
- Spyropoulos AC, Ageno W, Albers GW, Elliott CG, Halperin JL, Hiatt WR, Maynard GA, Steg PG, Weitz JI, Suh E, Spiro TE, Barnathan ES, Raskob GE; MARINER Investigators. Rivaroxaban for Thromboprophylaxis after Hospitalization for Medical Illness. N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1118-1127. doi: 10.1056/NEJMoa1805090. Epub 2018 Aug 26.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 7. tammikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 6. maaliskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 3. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 25. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Sairauden ominaisuudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Sidekudostaudit
- Sydämen vajaatoiminta
- Infektiot
- Tartuntataudit
- Hengityksen vajaatoiminta
- Reumaattiset sairaudet
- Kollageenisairaudet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteaasin estäjät
- Tekijän Xa estäjät
- Antitrombiinit
- Seriiniproteinaasin estäjät
- Antikoagulantit
- Rivaroksabaani
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR103834
- 2014-000305-13 (EUDRACT_NUMBER)
- RIVAROXDVT3002 (MUUTA: Janssen Research & Development, LLC)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .