Een studie van Rivaroxaban (JNJ-39039039) naar het veneuze trombo-embolische risico bij patiënten na ontslag uit het ziekenhuis (MARINER)
5 november 2019 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Medisch zieke patiënt Beoordeling van rivaroxaban versus placebo bij het verminderen van het risico op veneuze trombo-embolie na ontslag
Het doel van deze studie is het evalueren van de werkzaamheid en veiligheid van rivaroxaban in vergelijking met placebo bij de preventie van symptomatische veneuze trombo-embolie (VTE) en VTE-gerelateerde sterfte na ontslag uit het ziekenhuis bij medisch zieke patiënten met een hoog risico.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit is een gerandomiseerde (de studiemedicatie wordt bij toeval toegewezen), dubbelblind (noch de arts, noch de deelnemer kent de identiteit van de toegewezen behandeling), placebo (een inactieve stof die wordt vergeleken met een medicijn om te testen of het medicijn echt werkt). effect)-gecontroleerde, gebeurtenisgestuurde, multicenter studie bij patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen voor een specifieke acute medische aandoening en andere risicofactoren hebben voor veneuze trombo-embolie (VTE).
De studie is opgezet om rivaroxaban te evalueren bij de preventie van symptomatische VTE-events en VTE-gerelateerde sterfgevallen gedurende een periode van 45 dagen na ontslag uit het ziekenhuis.
De studie zal bestaan uit een screeningsfase, een dubbelblinde behandelingsfase van 45 dagen en een follow-upfase van 30 dagen.
Het onderzoeksgeneesmiddel begint bij randomisatie (dag 1) en gaat door tot dag 45 (inclusief).
In totaal zullen ongeveer 12.000 patiënten willekeurig worden toegewezen aan rivaroxaban of placebo in een verhouding van 1:1.
De totale duur voor een patiënt die het onderzoek voltooit na randomisatie is naar verwachting 75 dagen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12024
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bahia Blanca, Argentinië
-
Buenos Aires, Argentinië
-
Ciudad de Buenos Aires, Argentinië
-
Cordoba, Argentinië
-
Coronel Suarez, Argentinië
-
Corrientes, Argentinië
-
Córdoba, Argentinië
-
Esperanza, Argentinië
-
La Plata, Argentinië
-
Merlo, Argentinië
-
Moron, Argentinië
-
Munro, Argentinië
-
Rosario, Argentinië
-
Santa Fe, Argentinië
-
Santa Fé, Argentinië
-
Tucuman, Argentinië
-
-
-
-
-
Bedford Park, Australië
-
Box Hill, Australië
-
Caboolture, Australië
-
Cairns, Australië
-
Chermside, Australië
-
East Saint Kilda, Australië
-
Kogarah, Australië
-
Launceston, Australië
-
Lismore, Australië
-
Meadowbrook, Australië
-
Milton, Australië
-
Nedlands, Australië
-
Parkwood, Australië
-
Penrith, Australië
-
Redcliffe, Australië
-
South Brisbane, Australië
-
Sydney, Australië
-
VIC, Parkville, Australië
-
-
-
-
-
Banja Luka, Bosnië-Herzegovina
-
Bihac, Bosnië-Herzegovina
-
Foca, Bosnië-Herzegovina
-
Mostar, Bosnië-Herzegovina
-
Sarajevo, Bosnië-Herzegovina
-
Tuzla, Bosnië-Herzegovina
-
Zenica, Bosnië-Herzegovina
-
-
-
-
-
Belo Horizonte, Brazilië
-
Blumenau, Brazilië
-
Brasília, Brazilië
-
Campina Grande do Sul, Brazilië
-
Campinas, Brazilië
-
Canoas, Brazilië
-
Curitiba, Brazilië
-
Itajaí, Brazilië
-
Natal, Brazilië
-
Passo Fundo, Brazilië
-
Porto Alegre, Brazilië
-
Recife, Brazilië
-
Ribeirão Preto, Brazilië
-
Salvador, Brazilië
-
San Paulo, Brazilië
-
Santo André, Brazilië
-
Sao Paulo, Brazilië
-
São José Do Rio Preto, Brazilië
-
São Paulo, Brazilië
-
Votuporanga, Brazilië
-
-
-
-
-
Blagoevgrad, Bulgarije
-
Burgas, Bulgarije
-
Dimitrovgrad, Bulgarije
-
Gabrovo, Bulgarije
-
Kozlodui, Bulgarije
-
Lom, Bulgarije
-
Lovech, Bulgarije
-
Montana, Bulgarije
-
Pernik, Bulgarije
-
Pleven, Bulgarije
-
Plovdiv, Bulgarije
-
Razlog, Bulgarije
-
Ruse, Bulgarije
-
Sandanski, Bulgarije
-
Sliven, Bulgarije
-
Sofia, Bulgarije
-
Veliko Tarnovo, Bulgarije
-
Vidin, Bulgarije
-
-
-
-
-
Quebec, Canada
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada
-
London, Ontario, Canada
-
Ottawa, Ontario, Canada
-
Scarborough, Ontario, Canada
-
Toronto, Ontario, Canada
-
Waterloo, Ontario, Canada
-
-
Quebec
-
Greenfield Park, Quebec, Canada
-
Montreal, Quebec, Canada
-
Saint-Jerome, Quebec, Canada
-
Sherbrooke, Quebec, Canada
-
-
-
-
-
Armenia, Colombia
-
Barranquilla, Colombia
-
Bogota, Colombia
-
Bogotá, Colombia
-
Cali, Colombia
-
Chia, Colombia
-
Floridablanca, Colombia
-
Medellin, Colombia
-
Medellín, Colombia
-
Villavicencio, Colombia
-
-
-
-
-
Aalborg, Denemarken
-
Copenhagen, Denemarken
-
Esbjerg, Denemarken
-
Frederiksberg, Denemarken
-
Hellerup, Denemarken
-
Hilleroed, Denemarken
-
Hvidovre, Denemarken
-
København S, Denemarken
-
Roskilde, Denemarken
-
-
-
-
-
Berlin, Duitsland
-
Coburg, Duitsland
-
Dresden, Duitsland
-
Esslingen, Duitsland
-
Frankfurt, Duitsland
-
Heidelberg, Duitsland
-
Jülich, Duitsland
-
Karlsbad, Duitsland
-
Leipzig, Duitsland
-
Limburg, Duitsland
-
Mannheim, Duitsland
-
Minden, Duitsland
-
Mönchengladbach, Duitsland
-
Neuwied, Duitsland
-
Troisdorf, Duitsland
-
Witten, Duitsland
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland
-
-
-
-
-
Batumi, Georgië
-
Kutaisi, Georgië
-
Marneuli, Georgië
-
Rustavi, Georgië
-
T'bilisi, Georgië
-
Tbilisi, Georgië
-
Telavi, Georgië
-
-
-
-
-
Achaïa, Griekenland
-
Alexandroupolis, Griekenland
-
Athens, Griekenland
-
Heraklion, Griekenland
-
Ioannina, Griekenland
-
Kifisia, Athens, Griekenland
-
Magoula, Griekenland
-
Patra, Griekenland
-
Thessaloniki, Griekenland
-
Thessalonikis, Griekenland
-
Voula, Griekenland
-
-
-
-
-
Ajka, Hongarije
-
Baja, Hongarije
-
Balassagyarmat, Hongarije
-
Berettyóújfalú, Hongarije
-
Budapest, Hongarije
-
Cegléd, Hongarije
-
Debrecen, Hongarije
-
Eger, Hongarije
-
Farkasgyepü, Hongarije
-
Gyula, Hongarije
-
Gyõr, Hongarije
-
Gödöllő, Hongarije
-
Hodmezovasarhely, Hongarije
-
Kalocsa, Hongarije
-
Kaposvar, Hongarije
-
Kecskemet, Hongarije
-
Kecskemet N/a, Hongarije
-
Keszthely, Hongarije
-
Kistarcsa, Hongarije
-
Komarom, Hongarije
-
Miskolc, Hongarije
-
Nagykanizsa, Hongarije
-
Orosháza, Hongarije
-
Pecs, Hongarije
-
Pécs, Hongarije
-
Szeged, Hongarije
-
Szekesfehervar, Hongarije
-
Szekszárd, Hongarije
-
Szentes, Hongarije
-
Szolnok, Hongarije
-
Szombathely, Hongarije
-
Székesfehérvár, Hongarije
-
Sátoraljaújhely, Hongarije
-
Zalaegerszeg, Hongarije
-
-
-
-
-
Beersheba, Israël
-
Hadera, Israël
-
Haifa, Israël
-
Holon, Israël
-
Jerusalem, Israël
-
Kfar-Saba, Israël
-
Modi'in, Israël
-
Nahariya, Israël
-
Petah Tikva, Israël
-
Petah Tiqwa, Israël
-
Rehovot, Israël
-
Safed, Israël
-
Tel-Hashomer, Israël
-
Tiberias, Israël
-
Zefat, Israël
-
-
-
-
-
Adana, Kalkoen
-
Ankara, Kalkoen
-
Antalya, Kalkoen
-
Istanbul, Kalkoen
-
Izmir, Kalkoen
-
Konya, Kalkoen
-
Rize, Kalkoen
-
Samsun, Kalkoen
-
-
-
-
-
Cakovec, Kroatië
-
Karlovac, Kroatië
-
Krapinske Toplice, Kroatië
-
Osijek, Kroatië
-
Pula, Kroatië
-
Rijeka, Kroatië
-
Sibenik, Kroatië
-
Virovitica, Kroatië
-
Zabok, Kroatië
-
Zadar, Kroatië
-
Zagreb, Kroatië
-
-
-
-
-
Balvi, Letland
-
Daugavpils, Letland
-
Jekabpils, Letland
-
Jelgava, Letland
-
Krāslavas Apriņķis, Letland
-
Kuldiga, Letland
-
Liepaja, Letland
-
Riga, Letland
-
Ventspils, Letland
-
-
-
-
-
Kaunas, Litouwen
-
Klaipeda, Litouwen
-
Panevezys, Litouwen
-
Siauliai, Litouwen
-
Taurage, Litouwen
-
Utena, Litouwen
-
Vilniaus Apskritis, Litouwen
-
Vilnius, Litouwen
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexico
-
Cuernavaca, Mexico
-
Guadalajara, Mexico
-
Merida, Mexico
-
Monterrey, Mexico
-
San Pedro Garza Garcia, Mexico
-
-
-
-
-
Alkmaar, Nederland
-
Almelo, Nederland
-
Amsterdam, Nederland
-
Arnhem, Nederland
-
Den Haag, Nederland
-
Harderwijk, Nederland
-
Heerlen, Nederland
-
Hoorn, Nederland
-
Maastricht, Nederland
-
Nieuwegein, Nederland
-
Sittard-Geleen, Nederland
-
Sneek, Nederland
-
Tilburg, Nederland
-
Veldhoven, Nederland
-
Zutphen, Nederland
-
Zwolle, Nederland
-
s-Hertogenbosch, Nederland
-
-
-
-
-
Bitola, Noord-Macedonië
-
Ohrid, Noord-Macedonië
-
Skopje, Noord-Macedonië
-
Struga, Noord-Macedonië
-
Štip, Noord-Macedonië
-
-
-
-
-
Cherkasy, Oekraïne
-
Chernihiv, Oekraïne
-
Dnipropetrovsk, Oekraïne
-
Ivano-Frankivsky, Oekraïne
-
Kharkiv, Oekraïne
-
Kherson, Oekraïne
-
Kyiv, Oekraïne
-
Lutsk, Oekraïne
-
Lviv, Oekraïne
-
Odessa, Oekraïne
-
Poltava, Oekraïne
-
Sumy, Oekraïne
-
Uzhgorod, Oekraïne
-
Vinnytsia, Oekraïne
-
Zaporizhzhia, Oekraïne
-
Zaporizhzhya, Oekraïne
-
Zhytomyr, Oekraïne
-
-
-
-
-
Feldkirch, Oostenrijk
-
Graz, Oostenrijk
-
Linz, Oostenrijk
-
Salzburg, Oostenrijk
-
Wien, Oostenrijk
-
-
-
-
-
Callao, Peru
-
Lima, Peru
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen
-
Bielsko-Biala, Polen
-
Bydgoszcz, Polen
-
Bystra, Polen
-
Czeladz, Polen
-
Gdynia, Polen
-
Kielce, Polen
-
Klodzko, Polen
-
Krakow, Polen
-
Kraków, Polen
-
Leczna, Polen
-
Lodz, Polen
-
Lublin, Polen
-
Olawa, Polen
-
Ostroleka, Polen
-
Ostrow Mazowiecka, Polen
-
Pabianice, Polen
-
Plock, Polen
-
Poznan, Polen
-
Proszowice, Polen
-
Pulawy, Polen
-
Rabka-Zdroj, Polen
-
Siedlce, Polen
-
Sopot,Gdynia, Polen
-
Sosnowiec, Polen
-
Szczecin, Polen
-
Tarn W N/a, Polen
-
Torun, Polen
-
Warszawa, Polen
-
Warszawa N/a, Polen
-
Wegrow, Polen
-
Wroclaw, Polen
-
-
-
-
-
Braga, Portugal
-
Coimbra, Portugal
-
Covilhã, Portugal
-
Figueira da Foz, Portugal
-
Guimarães, Portugal
-
Lisboa, Portugal
-
Porto, Portugal
-
Vila Nova de Gaia, Portugal
-
-
-
-
-
San Juan, Puerto Rico
-
-
-
-
-
Bacau, Roemenië
-
Baia Mare, Roemenië
-
Braila, Roemenië
-
Brasov, Roemenië
-
Bucuresti, Roemenië
-
Bucureşti, Roemenië
-
Cluj-Napoca, Roemenië
-
Craiova, Roemenië
-
Focsani, Roemenië
-
Iasi, Roemenië
-
Iaşi, Roemenië
-
Oradea, Roemenië
-
Pitesti, Roemenië
-
Tg Mures, Roemenië
-
Timisoara, Roemenië
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Russische Federatie
-
Chelyabinsk, Russische Federatie
-
Ekaterinburg, Russische Federatie
-
Irkutsk, Russische Federatie
-
Kazan, Russische Federatie
-
Kemerovo, Russische Federatie
-
Krasnodar, Russische Federatie
-
Krasnoyarsk, Russische Federatie
-
Moscow, Russische Federatie
-
Moskva, Russische Federatie
-
Novosibirsk, Russische Federatie
-
Orenburg, Russische Federatie
-
Penza, Russische Federatie
-
Rostov on Don, Russische Federatie
-
Saint Petersburg, Russische Federatie
-
Saint-Petersburg, Russische Federatie
-
Saratov, Russische Federatie
-
Smolensk, Russische Federatie
-
St. Petersburg, Russische Federatie
-
Tomsk, Russische Federatie
-
Ulyanovsk, Russische Federatie
-
Vsevolzhsk, Russische Federatie
-
Yaroslavl, Russische Federatie
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië
-
Beograd, Servië
-
Cacak, Servië
-
Cuprija, Servië
-
Dedinje, Servië
-
Kragujevac, Servië
-
Leskovac, Servië
-
Nis, Servië
-
Novi Sad, Servië
-
Sabac, Servië
-
Smederevo, Servië
-
Sremska Kamenica, Servië
-
Subotica, Servië
-
Valjevo, Servië
-
Vranje, Servië
-
Zaječar, Servië
-
-
-
-
-
Kosice, Slowakije
-
Martin, Slowakije
-
Nitra, Slowakije
-
-
-
-
-
Alcalá de Henares, Spanje
-
Alicante, Spanje
-
Almeria, Spanje
-
Alzira, Spanje
-
Aranjuez, Spanje
-
Avila, Spanje
-
Balea, Spanje
-
Barcelona, Spanje
-
Burgos, Spanje
-
Cartagena, Spanje
-
Cáceres, Spanje
-
Don Benito, Spanje
-
Elche, Spanje
-
Getafe, Spanje
-
Granada, Spanje
-
Huelva N/a, Spanje
-
La Laguna, Spanje
-
Las Palmas de Gran Canaria, Spanje
-
Logroño, Spanje
-
Madrid, Spanje
-
Majadahonda-Madrid, Spanje
-
Malaga, Spanje
-
Murcia, Spanje
-
Móstoles, Spanje
-
Olot, Spanje
-
Oviedo, Spanje
-
Palma de Mallorca, Spanje
-
Pamplona, Spanje
-
Sabadell, Spanje
-
San Sebastian de los Reyes, Spanje
-
Sanchinarro, Spanje
-
Sant Boi de Llobregat, Spanje
-
Sant Joan d'Alacant, Spanje
-
Santander N/a, Spanje
-
Sarrià, Spanje
-
Sevilla, Spanje
-
Torrelavega Cantabria, Spanje
-
Valencia, Spanje
-
Zaragoza, Spanje
-
-
-
-
-
Boskovice, Tsjechië
-
Brno, Tsjechië
-
Cesky Krumlov, Tsjechië
-
Jablonec Na Nisou, Tsjechië
-
Karvina, Tsjechië
-
Kladno, Tsjechië
-
Krnov, Tsjechië
-
Kyjov, Tsjechië
-
Liberec, Tsjechië
-
Litomysl, Tsjechië
-
Mestec Kralove, Tsjechië
-
Nove Mesto na Morave, Tsjechië
-
Nymburk N/a, Tsjechië
-
Olomouc, Tsjechië
-
Opava, Tsjechië
-
Ostrava, Tsjechië
-
Pardubice, Tsjechië
-
Praha 10, Tsjechië
-
Praha 2, Tsjechië
-
Praha 4, Tsjechië
-
Praha 5, Tsjechië
-
Praha 8, Tsjechië
-
Pribram, Tsjechië
-
Písek, Tsjechië
-
Slany, Tsjechië
-
Sternberk, Tsjechië
-
Svitavy, Tsjechië
-
Teplice, Tsjechië
-
Trinec, Tsjechië
-
Trutnov, Tsjechië
-
Uherske Hradiste, Tsjechië
-
Usti Nad Labem, Tsjechië
-
Usti nad Orlici, Tsjechië
-
Zlin, Tsjechië
-
-
-
-
-
Angus, Verenigd Koninkrijk
-
Cardiff, Verenigd Koninkrijk
-
Craigavon, Verenigd Koninkrijk
-
Glasgow, Verenigd Koninkrijk
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk
-
Manchester, Verenigd Koninkrijk
-
Norwich, Verenigd Koninkrijk
-
Plymouth, Verenigd Koninkrijk
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
-
Mobile, Alabama, Verenigde Staten
-
Sheffield, Alabama, Verenigde Staten
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Verenigde Staten
-
-
Arkansas
-
Fort Smith, Arkansas, Verenigde Staten
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
-
-
California
-
Anaheim, California, Verenigde Staten
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten
-
Fullerton, California, Verenigde Staten
-
Los Angeles, California, Verenigde Staten
-
Newport Beach, California, Verenigde Staten
-
Orange, California, Verenigde Staten
-
Sacramento, California, Verenigde Staten
-
San Jose, California, Verenigde Staten
-
San Marino, California, Verenigde Staten
-
Santa Ana, California, Verenigde Staten
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten
-
Danbury, Connecticut, Verenigde Staten
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten
-
Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten
-
-
Florida
-
Atlantis, Florida, Verenigde Staten
-
Bay Pines, Florida, Verenigde Staten
-
Bradenton, Florida, Verenigde Staten
-
Brandon, Florida, Verenigde Staten
-
Celebration, Florida, Verenigde Staten
-
Clearwater, Florida, Verenigde Staten
-
Daytona Beach, Florida, Verenigde Staten
-
Jacksonville, Florida, Verenigde Staten
-
Jacksonville Beach, Florida, Verenigde Staten
-
Largo, Florida, Verenigde Staten
-
Miami, Florida, Verenigde Staten
-
Orlando, Florida, Verenigde Staten
-
Pensacola, Florida, Verenigde Staten
-
Saint Cloud, Florida, Verenigde Staten
-
Sebring, Florida, Verenigde Staten
-
Tampa, Florida, Verenigde Staten
-
Vero Beach, Florida, Verenigde Staten
-
Wellington, Florida, Verenigde Staten
-
West Palm Beach, Florida, Verenigde Staten
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten
-
Marietta, Georgia, Verenigde Staten
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Verenigde Staten
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten
-
Normal, Illinois, Verenigde Staten
-
North Chicago, Illinois, Verenigde Staten
-
-
Indiana
-
Hammond, Indiana, Verenigde Staten
-
Lafayette, Indiana, Verenigde Staten
-
Michigan City, Indiana, Verenigde Staten
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten
-
Topeka, Kansas, Verenigde Staten
-
-
Louisiana
-
Alexandria, Louisiana, Verenigde Staten
-
Lafayette, Louisiana, Verenigde Staten
-
Metairie, Louisiana, Verenigde Staten
-
Minden, Louisiana, Verenigde Staten
-
New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
-
Slidell, Louisiana, Verenigde Staten
-
-
Maine
-
Rockport, Maine, Verenigde Staten
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Verenigde Staten
-
Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Verenigde Staten
-
Royal Oak, Michigan, Verenigde Staten
-
Saginaw, Michigan, Verenigde Staten
-
Troy, Michigan, Verenigde Staten
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten
-
Saint Paul, Minnesota, Verenigde Staten
-
-
Missouri
-
Bridgeton, Missouri, Verenigde Staten
-
Columbia, Missouri, Verenigde Staten
-
Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Verenigde Staten
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
-
-
New Jersey
-
Atlantic City, New Jersey, Verenigde Staten
-
Bridgewater, New Jersey, Verenigde Staten
-
Marlton, New Jersey, Verenigde Staten
-
Newark, New Jersey, Verenigde Staten
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten
-
-
New York
-
Albany, New York, Verenigde Staten
-
Buffalo, New York, Verenigde Staten
-
Cortlandt Manor, New York, Verenigde Staten
-
Jamaica, New York, Verenigde Staten
-
Johnson City, New York, Verenigde Staten
-
Manhasset, New York, Verenigde Staten
-
New Hyde Park, New York, Verenigde Staten
-
New York, New York, Verenigde Staten
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten
-
Valhalla, New York, Verenigde Staten
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten
-
Greensboro, North Carolina, Verenigde Staten
-
Raleigh, North Carolina, Verenigde Staten
-
Statesville, North Carolina, Verenigde Staten
-
-
Ohio
-
Canton, Ohio, Verenigde Staten
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
-
Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
-
Columbus, Ohio, Verenigde Staten
-
Maumee, Ohio, Verenigde Staten
-
Springfield, Ohio, Verenigde Staten
-
Willoughby, Ohio, Verenigde Staten
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Camp Hill, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Chambersburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Doylestown, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Jefferson Hills, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Johnstown, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Lancaster, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Langhorne, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
Shippensburg, Pennsylvania, Verenigde Staten
-
-
Rhode Island
-
Pawtucket, Rhode Island, Verenigde Staten
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Verenigde Staten
-
Summerville, South Carolina, Verenigde Staten
-
-
Tennessee
-
Athens, Tennessee, Verenigde Staten
-
-
Texas
-
Amarillo, Texas, Verenigde Staten
-
Austin, Texas, Verenigde Staten
-
Channelview, Texas, Verenigde Staten
-
Corsicana, Texas, Verenigde Staten
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten
-
Fort Worth, Texas, Verenigde Staten
-
Houston, Texas, Verenigde Staten
-
McAllen, Texas, Verenigde Staten
-
Tyler, Texas, Verenigde Staten
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten
-
Roanoke, Virginia, Verenigde Staten
-
-
Washington
-
Richland, Washington, Verenigde Staten
-
Seattle, Washington, Verenigde Staten
-
-
West Virginia
-
Huntington, West Virginia, Verenigde Staten
-
-
Wisconsin
-
La Crosse, Wisconsin, Verenigde Staten
-
Marshfield, Wisconsin, Verenigde Staten
-
-
-
-
-
Gomel, Wit-Rusland
-
Grodno, Wit-Rusland
-
Minsk, Wit-Rusland
-
Mogilev, Wit-Rusland
-
Vitebsk, Wit-Rusland
-
Vychulki, Brest Region, Brest, Wit-Rusland
-
-
-
-
-
Bellville, Zuid-Afrika
-
Bloemfontein, Zuid-Afrika
-
Cape Town, Zuid-Afrika
-
Durban, Zuid-Afrika
-
Durban Kwa Zulu Natal, Zuid-Afrika
-
Gatesville Cape Town, Zuid-Afrika
-
Groenkloof, Pretoria, Zuid-Afrika
-
Johannesburg, Zuid-Afrika
-
Kempton Park, Zuid-Afrika
-
Kuils River, Zuid-Afrika
-
Pretoria, Zuid-Afrika
-
Somerset West, Zuid-Afrika
-
Stellenbosch, Zuid-Afrika
-
Worcester, Zuid-Afrika
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Belangrijkste opnamecriteria:
- De duur van de indexopname moet minimaal 3 en maximaal 10 aaneengesloten dagen zijn geweest
- Moet voldoen aan de risicocriteria voor veneuze trombo-embolie (VTE) met een totale gewijzigde Improve VTE Risk Score van: groter dan of gelijk aan 4, of 3 met D-dimeer > 2* bovengrens van normaal (ULN), of 2 met D-dimeer > 2 *ULN
Belangrijkste uitsluitingscriteria:
- Elke ernstige bloeding binnen 3 maanden voorafgaand aan randomisatie of optredend tijdens index ziekenhuisopname
- Ernstig trauma (inclusief hoofdtrauma) binnen 4 weken voor randomisatie
- Geschiedenis van hemorragische beroerte op enig moment in het verleden
- Elke medische aandoening die chronisch gebruik van parenterale of orale anticoagulantia vereist
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Rivaroxaban
Elke patiënt krijgt 10 mg of 7,5 mg rivaroxaban tablet eenmaal daags oraal (via de mond) gedurende 45 dagen.
De dosering zal afhangen van een creatinineklaring bij screening.
|
Patiënten, willekeurig toegewezen aan de rivaroxaban-arm, met een creatinineklaring bij screening groter dan of gelijk aan (>=) 50 ml/min, krijgen 10 mg rivaroxaban-tablet met of zonder voedsel.
Andere namen:
Patiënten, willekeurig toegewezen aan de rivaroxaban-arm, met een creatinineklaring bij screening van >=30 tot minder dan (
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Elke patiënt krijgt gedurende 45 dagen eenmaal daags een bijpassende placebotablet oraal (via de mond).
|
Alle patiënten, willekeurig toegewezen aan de placeboarm, krijgen één placebotablet met of zonder voedsel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd vanaf randomisatie tot eerste optreden van samengestelde van alle symptomatische veneuze trombo-embolie (VTE) en VTE-gerelateerd overlijden beoordeeld door Clinical Event Committee (CEC)
Tijdsspanne: Tot dag 45
|
Symptomatische VTE omvatte diepe veneuze trombose (DVT) van de onderste ledematen en niet-fatale longembolie (PE).
Event rate werd gedefinieerd als het aantal events per 100 deelnemers in 45 dagen follow-up.
Deelnemers die geen evenementen hadden, werden gecensureerd op het minimum van het laatste bezoek voor of bij overlijden, of dag 45.
|
Tot dag 45
|
|
Percentage voorvallen gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van ernstige bloedingen, beoordeeld door CEC
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 2 dagen na de laatste dosis (dag 45)
|
Een ernstige bloeding werd gedefinieerd aan de hand van gevalideerde bloedingscriteria van de International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH).
Een ernstige bloeding werd gedefinieerd als een openlijke bloeding die gepaard ging met een hemoglobinedaling van 2 gram per deciliter (g/dl) of meer, of een transfusie van 2 of meer eenheden verpakte rode bloedcellen of volbloed, of een kritieke bloeding. plaats gedefinieerd als intracraniaal, intraspinaal, intraoculair, pericardiaal, intra-articulair, intramusculair met compartimentsyndroom, retroperitoneaal of met fatale afloop.
Event rate werd gedefinieerd als het aantal events per 100 deelnemers in 45 dagen follow-up.
Deelnemers die geen evenementen hadden, werden gecensureerd op het minimum van het laatste bezoek voor of bij overlijden, of laatste dosis + 2 dagen.
|
Van randomisatie tot 2 dagen na de laatste dosis (dag 45)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorvalpercentage gebaseerd op tijd vanaf randomisatie tot eerste optreden van VTE-gerelateerd overlijden beoordeeld door CEC
Tijdsspanne: Tot dag 45
|
Event rate gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van VTE-gerelateerd overlijden (beoordeeld door CEC) werd beoordeeld.
Event rate werd gedefinieerd als het aantal events per 100 deelnemers in 45 dagen follow-up.
Deelnemers die geen evenementen hadden, werden gecensureerd op het minimum van het laatste bezoek voor of bij overlijden, of dag 45.
|
Tot dag 45
|
|
Voorvalpercentage gebaseerd op tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een symptomatisch veneus trombo-embolie-voorval (VTE) beoordeeld door CEC
Tijdsspanne: Tot dag 45
|
Event rate gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een symptomatische VTE (beoordeeld door CEC) werd beoordeeld.
Symptomatische VTE omvatte DVT van de onderste ledematen en niet-fatale PE.
Event rate werd gedefinieerd als het aantal events per 100 deelnemers in 45 dagen follow-up.
Deelnemers die geen evenementen hadden, werden gecensureerd op het minimum van het laatste bezoek voor of bij overlijden, of dag 45.
|
Tot dag 45
|
|
Voorvalpercentage gebaseerd op tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een samenstelling van symptomatische VTE en mortaliteit door alle oorzaken (ACM) beoordeeld door CEC
Tijdsspanne: Tot dag 45
|
Event rate gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een samenstelling van symptomatische VTE en ACM (beoordeeld door CEC) werd beoordeeld.
Event rate werd gedefinieerd als het aantal events per 100 deelnemers in 45 dagen follow-up.
Deelnemers die geen evenementen hadden, werden gecensureerd op het minimum van het laatste bezoek voor of bij overlijden, of dag 45.
|
Tot dag 45
|
|
Gebeurtenispercentage gebaseerd op tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een samenstelling van symptomatische VTE, myocardinfarct (MI), niet-hemorragische beroerte en cardiovasculaire (CV) dood beoordeeld door CEC
Tijdsspanne: Tot dag 45
|
Gebeurtenispercentage gebaseerd op de tijd vanaf randomisatie tot het eerste optreden van een samenstelling van symptomatische VTE (DVT van de onderste extremiteit en niet-fatale PE), MI, niet-hemorragische beroerte en overlijden door CV (overlijden door een bekende CV-oorzaak en overlijden waarbij een CV-oorzaak kan niet worden uitgesloten; volgens deze definitie werd een VTE-gerelateerd overlijden beschouwd als een CV-overlijden) zoals beoordeeld door de CEC.
Event rate werd gedefinieerd als het aantal events per 100 deelnemers in 45 dagen follow-up.
Deelnemers die geen evenementen hadden, werden gecensureerd op het minimum van het laatste bezoek voor of bij overlijden, of dag 45.
|
Tot dag 45
|
|
Voorvalpercentage gebaseerd op tijd vanaf randomisatie tot eerste optreden van mortaliteit door alle oorzaken (ACM) beoordeeld door CEC
Tijdsspanne: Tot dag 45
|
Event rate gebaseerd op tijd vanaf randomisatie tot eerste optreden van ACM (beoordeeld door CEC) werd beoordeeld.
Event rate werd gedefinieerd als het aantal events per 100 deelnemers in 45 dagen follow-up.
Deelnemers die geen evenementen hadden, werden gecensureerd op het minimum van het laatste bezoek voor of bij overlijden, of dag 45.
|
Tot dag 45
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Zrubek J, Ageno W, Albers G, Elliott CG, Halperin J, Haskell L, Hiatt WR, Maynard GA, Peters G, Spiro T, Steg PG, Suh EY, Weitz JI. The MARINER trial of rivaroxaban after hospital discharge for medical patients at high risk of VTE. Design, rationale, and clinical implications. Thromb Haemost. 2016 Jun 2;115(6):1240-8. doi: 10.1160/TH15-09-0756. Epub 2016 Feb 4.
- Raskob GE, Ageno W, Albers G, Elliott CG, Halperin J, Maynard G, Steg PG, Weitz JI, Albanese J, Yuan Z, Levitan B, Lu W, Suh EY, Spiro T, Lipardi C, Barnathan ES, Spyropoulos AC. Benefit-Risk Assessment of Rivaroxaban for Extended Thromboprophylaxis After Hospitalization for Medical Illness. J Am Heart Assoc. 2022 Oct 18;11(20):e026229. doi: 10.1161/JAHA.122.026229. Epub 2022 Oct 7.
- Spyropoulos AC, Raskob GE, Cohen AT, Ageno W, Weitz JI, Spiro TE, Lu W, Lipardi C, Albers GW, Elliott CG, Halperin JL, Hiatt WR, Maynard G, Steg PG, Sugarmann C, Barnathan ES. Association of Bleeding Severity With Mortality in Extended Thromboprophylaxis of Medically Ill Patients in the MAGELLAN and MARINER Trials. Circulation. 2022 May 10;145(19):1471-1479. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.121.057847. Epub 2022 Apr 7.
- Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, Lu W, Yuan Z, Levitan B, Suh E, Barnathan ES. Benefit-Risk of Rivaroxaban for Extended Thromboprophylaxis After Hospitalization for Medical Illness: Pooled Analysis From MAGELLAN and MARINER. J Am Heart Assoc. 2021 Nov 16;10(22):e021579. doi: 10.1161/JAHA.121.021579. Epub 2021 Nov 10.
- Jamil A, Jamil U, Singh K, Khan F, Chi G. Extended Thromboprophylaxis With Betrixaban or Rivaroxaban for Acutely Ill Hospitalized Medical Patients: Meta-Analysis of Prespecified Subgroups. Crit Pathw Cardiol. 2021 Mar 1;20(1):16-24. doi: 10.1097/HPC.0000000000000232.
- Spyropoulos AC, Ageno W, Albers GW, Elliott CG, Halperin JL, Hiatt WR, Maynard GA, Steg PG, Weitz JI, Lu W, Spiro TE, Barnathan ES, Raskob GE. Post-Discharge Prophylaxis With Rivaroxaban Reduces Fatal and Major Thromboembolic Events in Medically Ill Patients. J Am Coll Cardiol. 2020 Jun 30;75(25):3140-3147. doi: 10.1016/j.jacc.2020.04.071.
- Weitz JI, Raskob GE, Spyropoulos AC, Spiro TE, De Sanctis Y, Xu J, Lu W, Suh E, Argenti D, Yang H, Albanese J, Lipardi C, Barnathan ES. Thromboprophylaxis with Rivaroxaban in Acutely Ill Medical Patients with Renal Impairment: Insights from the MAGELLAN and MARINER Trials. Thromb Haemost. 2020 Mar;120(3):515-524. doi: 10.1055/s-0039-1701009. Epub 2020 Jan 23.
- Spyropoulos AC, Ageno W, Albers GW, Elliott CG, Halperin JL, Hiatt WR, Maynard GA, Steg PG, Weitz JI, Suh E, Spiro TE, Barnathan ES, Raskob GE; MARINER Investigators. Rivaroxaban for Thromboprophylaxis after Hospitalization for Medical Illness. N Engl J Med. 2018 Sep 20;379(12):1118-1127. doi: 10.1056/NEJMoa1805090. Epub 2018 Aug 26.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
7 januari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
6 maart 2018
Studie voltooiing (WERKELIJK)
3 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 april 2014
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 april 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
25 november 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 november 2019
Laatst geverifieerd
1 november 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Hartziekten
- Hart-en vaatziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Ziekte attributen
- Musculoskeletale aandoeningen
- Bindweefselziekten
- Hartfalen
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Ademhalingsinsufficiëntie
- Reumatische aandoeningen
- Collageen Ziekten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Factor Xa-remmers
- Antithrombinen
- Serineproteïnaseremmers
- Anticoagulantia
- Rivaroxaban
Andere studie-ID-nummers
- CR103834
- 2014-000305-13 (EUDRACT_NUMBER)
- RIVAROXDVT3002 (ANDER: Janssen Research & Development, LLC)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .