Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Rivaroxaban (JNJ-39039039) vizsgálata a vénás thromboemboliás kockázatról a kórházi elbocsátás utáni betegeknél (MARINER)

2019. november 5. frissítette: Janssen Research & Development, LLC

A rivaroxaban és a placebo orvosilag beteg betegek értékelése a kibocsátás utáni vénás thromboembolia kockázatának csökkentésében

E vizsgálat célja a rivaroxaban hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a placebóval összehasonlítva a tünetekkel járó vénás thromboembolia (VTE) események és a VTE-vel összefüggő, kórházi elbocsátás utáni halálozás megelőzésében magas kockázatú, egészségügyileg beteg betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált (a vizsgálati gyógyszert véletlenül jelölik ki), kettős vak (sem az orvos, sem a résztvevő nem ismeri a kijelölt kezelést), placebo (egy inaktív anyag, amelyet egy gyógyszerrel hasonlítanak össze annak tesztelésére, hogy a gyógyszernek van-e valódi hatása). hatás) kontrollált, eseményvezérelt, multicentrikus vizsgálat olyan betegeken, akik egy adott akut egészségügyi betegség miatt kerültek kórházba, és a vénás thromboembolia (VTE) egyéb kockázati tényezőivel rendelkeznek. A vizsgálat célja a rivaroxaban értékelése a tünetekkel járó VTE események és a VTE-vel összefüggő halálesetek megelőzésében a kórházi elbocsátást követő 45 napon keresztül. A vizsgálat egy szűrési szakaszból, egy 45 napos kettős vak kezelési szakaszból és egy 30 napos követési szakaszból áll majd. A vizsgálati gyógyszer randomizálással kezdődik (1. nap), és a 45. napig tart (beleértve). Összesen körülbelül 12 000 beteget fognak véletlenszerűen beosztani rivaroxabanra vagy placebóra 1:1 arányban. A randomizálást követően a vizsgálatot befejező páciens teljes időtartama várhatóan 75 nap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

12024

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Bahia Blanca, Argentína
      • Buenos Aires, Argentína
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentína
      • Cordoba, Argentína
      • Coronel Suarez, Argentína
      • Corrientes, Argentína
      • Córdoba, Argentína
      • Esperanza, Argentína
      • La Plata, Argentína
      • Merlo, Argentína
      • Moron, Argentína
      • Munro, Argentína
      • Rosario, Argentína
      • Santa Fe, Argentína
      • Santa Fé, Argentína
      • Tucuman, Argentína
  • Ausztria
      • Feldkirch, Ausztria
      • Graz, Ausztria
      • Linz, Ausztria
      • Salzburg, Ausztria
      • Wien, Ausztria
  • Ausztrália
      • Bedford Park, Ausztrália
      • Box Hill, Ausztrália
      • Caboolture, Ausztrália
      • Cairns, Ausztrália
      • Chermside, Ausztrália
      • East Saint Kilda, Ausztrália
      • Kogarah, Ausztrália
      • Launceston, Ausztrália
      • Lismore, Ausztrália
      • Meadowbrook, Ausztrália
      • Milton, Ausztrália
      • Nedlands, Ausztrália
      • Parkwood, Ausztrália
      • Penrith, Ausztrália
      • Redcliffe, Ausztrália
      • South Brisbane, Ausztrália
      • Sydney, Ausztrália
      • VIC, Parkville, Ausztrália
  • Bosznia és Hercegovina
      • Banja Luka, Bosznia és Hercegovina
      • Bihac, Bosznia és Hercegovina
      • Foca, Bosznia és Hercegovina
      • Mostar, Bosznia és Hercegovina
      • Sarajevo, Bosznia és Hercegovina
      • Tuzla, Bosznia és Hercegovina
      • Zenica, Bosznia és Hercegovina
  • Brazília
      • Belo Horizonte, Brazília
      • Blumenau, Brazília
      • Brasília, Brazília
      • Campina Grande do Sul, Brazília
      • Campinas, Brazília
      • Canoas, Brazília
      • Curitiba, Brazília
      • Itajaí, Brazília
      • Natal, Brazília
      • Passo Fundo, Brazília
      • Porto Alegre, Brazília
      • Recife, Brazília
      • Ribeirão Preto, Brazília
      • Salvador, Brazília
      • San Paulo, Brazília
      • Santo André, Brazília
      • Sao Paulo, Brazília
      • São José Do Rio Preto, Brazília
      • São Paulo, Brazília
      • Votuporanga, Brazília
  • Bulgária
      • Blagoevgrad, Bulgária
      • Burgas, Bulgária
      • Dimitrovgrad, Bulgária
      • Gabrovo, Bulgária
      • Kozlodui, Bulgária
      • Lom, Bulgária
      • Lovech, Bulgária
      • Montana, Bulgária
      • Pernik, Bulgária
      • Pleven, Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária
      • Razlog, Bulgária
      • Ruse, Bulgária
      • Sandanski, Bulgária
      • Sliven, Bulgária
      • Sofia, Bulgária
      • Veliko Tarnovo, Bulgária
      • Vidin, Bulgária
  • Colombia
      • Armenia, Colombia
      • Barranquilla, Colombia
      • Bogota, Colombia
      • Bogotá, Colombia
      • Cali, Colombia
      • Chia, Colombia
      • Floridablanca, Colombia
      • Medellin, Colombia
      • Medellín, Colombia
      • Villavicencio, Colombia
  • Csehország
      • Boskovice, Csehország
      • Brno, Csehország
      • Cesky Krumlov, Csehország
      • Jablonec Na Nisou, Csehország
      • Karvina, Csehország
      • Kladno, Csehország
      • Krnov, Csehország
      • Kyjov, Csehország
      • Liberec, Csehország
      • Litomysl, Csehország
      • Mestec Kralove, Csehország
      • Nove Mesto na Morave, Csehország
      • Nymburk N/a, Csehország
      • Olomouc, Csehország
      • Opava, Csehország
      • Ostrava, Csehország
      • Pardubice, Csehország
      • Praha 10, Csehország
      • Praha 2, Csehország
      • Praha 4, Csehország
      • Praha 5, Csehország
      • Praha 8, Csehország
      • Pribram, Csehország
      • Písek, Csehország
      • Slany, Csehország
      • Sternberk, Csehország
      • Svitavy, Csehország
      • Teplice, Csehország
      • Trinec, Csehország
      • Trutnov, Csehország
      • Uherske Hradiste, Csehország
      • Usti Nad Labem, Csehország
      • Usti nad Orlici, Csehország
      • Zlin, Csehország
  • Dánia
      • Aalborg, Dánia
      • Copenhagen, Dánia
      • Esbjerg, Dánia
      • Frederiksberg, Dánia
      • Hellerup, Dánia
      • Hilleroed, Dánia
      • Hvidovre, Dánia
      • København S, Dánia
      • Roskilde, Dánia
  • Dél-Afrika
      • Bellville, Dél-Afrika
      • Bloemfontein, Dél-Afrika
      • Cape Town, Dél-Afrika
      • Durban, Dél-Afrika
      • Durban Kwa Zulu Natal, Dél-Afrika
      • Gatesville Cape Town, Dél-Afrika
      • Groenkloof, Pretoria, Dél-Afrika
      • Johannesburg, Dél-Afrika
      • Kempton Park, Dél-Afrika
      • Kuils River, Dél-Afrika
      • Pretoria, Dél-Afrika
      • Somerset West, Dél-Afrika
      • Stellenbosch, Dél-Afrika
      • Worcester, Dél-Afrika
  • Egyesült Királyság
      • Angus, Egyesült Királyság
      • Cardiff, Egyesült Királyság
      • Craigavon, Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság
      • Leeds, Egyesült Királyság
      • Manchester, Egyesült Királyság
      • Norwich, Egyesült Királyság
      • Plymouth, Egyesült Királyság
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
      • Mobile, Alabama, Egyesült Államok
      • Sheffield, Alabama, Egyesült Államok
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
    • Arkansas
      • Fort Smith, Arkansas, Egyesült Államok
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok
      • Beverly Hills, California, Egyesült Államok
      • Fullerton, California, Egyesült Államok
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok
      • Orange, California, Egyesült Államok
      • Sacramento, California, Egyesült Államok
      • San Jose, California, Egyesült Államok
      • San Marino, California, Egyesült Államok
      • Santa Ana, California, Egyesült Államok
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Egyesült Államok
      • Danbury, Connecticut, Egyesült Államok
      • New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
      • Waterbury, Connecticut, Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok
    • Florida
      • Atlantis, Florida, Egyesült Államok
      • Bay Pines, Florida, Egyesült Államok
      • Bradenton, Florida, Egyesült Államok
      • Brandon, Florida, Egyesült Államok
      • Celebration, Florida, Egyesült Államok
      • Clearwater, Florida, Egyesült Államok
      • Daytona Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
      • Jacksonville Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Largo, Florida, Egyesült Államok
      • Miami, Florida, Egyesült Államok
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok
      • Pensacola, Florida, Egyesült Államok
      • Saint Cloud, Florida, Egyesült Államok
      • Sebring, Florida, Egyesült Államok
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok
      • Vero Beach, Florida, Egyesült Államok
      • Wellington, Florida, Egyesült Államok
      • West Palm Beach, Florida, Egyesült Államok
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
      • Marietta, Georgia, Egyesült Államok
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Egyesült Államok
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok
      • Normal, Illinois, Egyesült Államok
      • North Chicago, Illinois, Egyesült Államok
    • Indiana
      • Hammond, Indiana, Egyesült Államok
      • Lafayette, Indiana, Egyesült Államok
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok
    • Louisiana
      • Alexandria, Louisiana, Egyesült Államok
      • Lafayette, Louisiana, Egyesült Államok
      • Metairie, Louisiana, Egyesült Államok
      • Minden, Louisiana, Egyesült Államok
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok
      • Slidell, Louisiana, Egyesült Államok
    • Maine
      • Rockport, Maine, Egyesült Államok
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok
      • Royal Oak, Michigan, Egyesült Államok
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok
      • Troy, Michigan, Egyesült Államok
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok
      • Saint Paul, Minnesota, Egyesült Államok
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Egyesült Államok
      • Columbia, Missouri, Egyesült Államok
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok
    • New Jersey
      • Atlantic City, New Jersey, Egyesült Államok
      • Bridgewater, New Jersey, Egyesült Államok
      • Marlton, New Jersey, Egyesült Államok
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Egyesült Államok
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok
      • Buffalo, New York, Egyesült Államok
      • Cortlandt Manor, New York, Egyesült Államok
      • Jamaica, New York, Egyesült Államok
      • Johnson City, New York, Egyesült Államok
      • Manhasset, New York, Egyesült Államok
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok
      • New York, New York, Egyesült Államok
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok
      • Valhalla, New York, Egyesült Államok
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok
      • Raleigh, North Carolina, Egyesült Államok
      • Statesville, North Carolina, Egyesült Államok
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
      • Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
      • Columbus, Ohio, Egyesült Államok
      • Maumee, Ohio, Egyesült Államok
      • Springfield, Ohio, Egyesült Államok
      • Willoughby, Ohio, Egyesült Államok
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Camp Hill, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Chambersburg, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Doylestown, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Jefferson Hills, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Johnstown, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Langhorne, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
      • Shippensburg, Pennsylvania, Egyesült Államok
    • Rhode Island
      • Pawtucket, Rhode Island, Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok
      • Summerville, South Carolina, Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Athens, Tennessee, Egyesült Államok
    • Texas
      • Amarillo, Texas, Egyesült Államok
      • Austin, Texas, Egyesült Államok
      • Channelview, Texas, Egyesült Államok
      • Corsicana, Texas, Egyesült Államok
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok
      • Houston, Texas, Egyesült Államok
      • McAllen, Texas, Egyesült Államok
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok
    • Washington
      • Richland, Washington, Egyesült Államok
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok
    • West Virginia
      • Huntington, West Virginia, Egyesült Államok
    • Wisconsin
      • La Crosse, Wisconsin, Egyesült Államok
      • Marshfield, Wisconsin, Egyesült Államok
  • Fehéroroszország
      • Gomel, Fehéroroszország
      • Grodno, Fehéroroszország
      • Minsk, Fehéroroszország
      • Mogilev, Fehéroroszország
      • Vitebsk, Fehéroroszország
      • Vychulki, Brest Region, Brest, Fehéroroszország
  • Grúzia
      • Batumi, Grúzia
      • Kutaisi, Grúzia
      • Marneuli, Grúzia
      • Rustavi, Grúzia
      • T'bilisi, Grúzia
      • Tbilisi, Grúzia
      • Telavi, Grúzia
  • Görögország
      • Achaïa, Görögország
      • Alexandroupolis, Görögország
      • Athens, Görögország
      • Heraklion, Görögország
      • Ioannina, Görögország
      • Kifisia, Athens, Görögország
      • Magoula, Görögország
      • Patra, Görögország
      • Thessaloniki, Görögország
      • Thessalonikis, Görögország
      • Voula, Görögország
  • Hollandia
      • Alkmaar, Hollandia
      • Almelo, Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia
      • Arnhem, Hollandia
      • Den Haag, Hollandia
      • Harderwijk, Hollandia
      • Heerlen, Hollandia
      • Hoorn, Hollandia
      • Maastricht, Hollandia
      • Nieuwegein, Hollandia
      • Sittard-Geleen, Hollandia
      • Sneek, Hollandia
      • Tilburg, Hollandia
      • Veldhoven, Hollandia
      • Zutphen, Hollandia
      • Zwolle, Hollandia
      • s-Hertogenbosch, Hollandia
  • Horvátország
      • Cakovec, Horvátország
      • Karlovac, Horvátország
      • Krapinske Toplice, Horvátország
      • Osijek, Horvátország
      • Pula, Horvátország
      • Rijeka, Horvátország
      • Sibenik, Horvátország
      • Virovitica, Horvátország
      • Zabok, Horvátország
      • Zadar, Horvátország
      • Zagreb, Horvátország
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael
      • Hadera, Izrael
      • Haifa, Izrael
      • Holon, Izrael
      • Jerusalem, Izrael
      • Kfar-Saba, Izrael
      • Modi'in, Izrael
      • Nahariya, Izrael
      • Petah Tikva, Izrael
      • Petah Tiqwa, Izrael
      • Rehovot, Izrael
      • Safed, Izrael
      • Tel-Hashomer, Izrael
      • Tiberias, Izrael
      • Zefat, Izrael
  • Kanada
      • Quebec, Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
      • London, Ontario, Kanada
      • Ottawa, Ontario, Kanada
      • Scarborough, Ontario, Kanada
      • Toronto, Ontario, Kanada
      • Waterloo, Ontario, Kanada
    • Quebec
      • Greenfield Park, Quebec, Kanada
      • Montreal, Quebec, Kanada
      • Saint-Jerome, Quebec, Kanada
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada
  • Lengyelország
      • Bialystok, Lengyelország
      • Bielsko-Biala, Lengyelország
      • Bydgoszcz, Lengyelország
      • Bystra, Lengyelország
      • Czeladz, Lengyelország
      • Gdynia, Lengyelország
      • Kielce, Lengyelország
      • Klodzko, Lengyelország
      • Krakow, Lengyelország
      • Kraków, Lengyelország
      • Leczna, Lengyelország
      • Lodz, Lengyelország
      • Lublin, Lengyelország
      • Olawa, Lengyelország
      • Ostroleka, Lengyelország
      • Ostrow Mazowiecka, Lengyelország
      • Pabianice, Lengyelország
      • Plock, Lengyelország
      • Poznan, Lengyelország
      • Proszowice, Lengyelország
      • Pulawy, Lengyelország
      • Rabka-Zdroj, Lengyelország
      • Siedlce, Lengyelország
      • Sopot,Gdynia, Lengyelország
      • Sosnowiec, Lengyelország
      • Szczecin, Lengyelország
      • Tarn W N/a, Lengyelország
      • Torun, Lengyelország
      • Warszawa, Lengyelország
      • Warszawa N/a, Lengyelország
      • Wegrow, Lengyelország
      • Wroclaw, Lengyelország
  • Lettország
      • Balvi, Lettország
      • Daugavpils, Lettország
      • Jekabpils, Lettország
      • Jelgava, Lettország
      • Krāslavas Apriņķis, Lettország
      • Kuldiga, Lettország
      • Liepaja, Lettország
      • Riga, Lettország
      • Ventspils, Lettország
  • Litvánia
      • Kaunas, Litvánia
      • Klaipeda, Litvánia
      • Panevezys, Litvánia
      • Siauliai, Litvánia
      • Taurage, Litvánia
      • Utena, Litvánia
      • Vilniaus Apskritis, Litvánia
      • Vilnius, Litvánia
  • Magyarország
      • Ajka, Magyarország
      • Baja, Magyarország
      • Balassagyarmat, Magyarország
      • Berettyóújfalú, Magyarország
      • Budapest, Magyarország
      • Cegléd, Magyarország
      • Debrecen, Magyarország
      • Eger, Magyarország
      • Farkasgyepü, Magyarország
      • Gyula, Magyarország
      • Gyõr, Magyarország
      • Gödöllő, Magyarország
      • Hodmezovasarhely, Magyarország
      • Kalocsa, Magyarország
      • Kaposvar, Magyarország
      • Kecskemet, Magyarország
      • Kecskemet N/a, Magyarország
      • Keszthely, Magyarország
      • Kistarcsa, Magyarország
      • Komarom, Magyarország
      • Miskolc, Magyarország
      • Nagykanizsa, Magyarország
      • Orosháza, Magyarország
      • Pecs, Magyarország
      • Pécs, Magyarország
      • Szeged, Magyarország
      • Szekesfehervar, Magyarország
      • Szekszárd, Magyarország
      • Szentes, Magyarország
      • Szolnok, Magyarország
      • Szombathely, Magyarország
      • Székesfehérvár, Magyarország
      • Sátoraljaújhely, Magyarország
      • Zalaegerszeg, Magyarország
  • Mexikó
      • Aguascalientes, Mexikó
      • Cuernavaca, Mexikó
      • Guadalajara, Mexikó
      • Merida, Mexikó
      • Monterrey, Mexikó
      • San Pedro Garza Garcia, Mexikó
  • Németország
      • Berlin, Németország
      • Coburg, Németország
      • Dresden, Németország
      • Esslingen, Németország
      • Frankfurt, Németország
      • Heidelberg, Németország
      • Jülich, Németország
      • Karlsbad, Németország
      • Leipzig, Németország
      • Limburg, Németország
      • Mannheim, Németország
      • Minden, Németország
      • Mönchengladbach, Németország
      • Neuwied, Németország
      • Troisdorf, Németország
      • Witten, Németország
  • Orosz Föderáció
      • Arkhangelsk, Orosz Föderáció
      • Chelyabinsk, Orosz Föderáció
      • Ekaterinburg, Orosz Föderáció
      • Irkutsk, Orosz Föderáció
      • Kazan, Orosz Föderáció
      • Kemerovo, Orosz Föderáció
      • Krasnodar, Orosz Föderáció
      • Krasnoyarsk, Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció
      • Moskva, Orosz Föderáció
      • Novosibirsk, Orosz Föderáció
      • Orenburg, Orosz Föderáció
      • Penza, Orosz Föderáció
      • Rostov on Don, Orosz Föderáció
      • Saint Petersburg, Orosz Föderáció
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció
      • Saratov, Orosz Föderáció
      • Smolensk, Orosz Föderáció
      • St. Petersburg, Orosz Föderáció
      • Tomsk, Orosz Föderáció
      • Ulyanovsk, Orosz Föderáció
      • Vsevolzhsk, Orosz Föderáció
      • Yaroslavl, Orosz Föderáció
  • Peru
      • Callao, Peru
      • Lima, Peru
  • Portugália
      • Braga, Portugália
      • Coimbra, Portugália
      • Covilhã, Portugália
      • Figueira da Foz, Portugália
      • Guimarães, Portugália
      • Lisboa, Portugália
      • Porto, Portugália
      • Vila Nova de Gaia, Portugália
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico
  • Pulyka
      • Adana, Pulyka
      • Ankara, Pulyka
      • Antalya, Pulyka
      • Istanbul, Pulyka
      • Izmir, Pulyka
      • Konya, Pulyka
      • Rize, Pulyka
      • Samsun, Pulyka
  • Románia
      • Bacau, Románia
      • Baia Mare, Románia
      • Braila, Románia
      • Brasov, Románia
      • Bucuresti, Románia
      • Bucureşti, Románia
      • Cluj-Napoca, Románia
      • Craiova, Románia
      • Focsani, Románia
      • Iasi, Románia
      • Iaşi, Románia
      • Oradea, Románia
      • Pitesti, Románia
      • Tg Mures, Románia
      • Timisoara, Románia
  • Spanyolország
      • Alcalá de Henares, Spanyolország
      • Alicante, Spanyolország
      • Almeria, Spanyolország
      • Alzira, Spanyolország
      • Aranjuez, Spanyolország
      • Avila, Spanyolország
      • Balea, Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
      • Burgos, Spanyolország
      • Cartagena, Spanyolország
      • Cáceres, Spanyolország
      • Don Benito, Spanyolország
      • Elche, Spanyolország
      • Getafe, Spanyolország
      • Granada, Spanyolország
      • Huelva N/a, Spanyolország
      • La Laguna, Spanyolország
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanyolország
      • Logroño, Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország
      • Majadahonda-Madrid, Spanyolország
      • Malaga, Spanyolország
      • Murcia, Spanyolország
      • Móstoles, Spanyolország
      • Olot, Spanyolország
      • Oviedo, Spanyolország
      • Palma de Mallorca, Spanyolország
      • Pamplona, Spanyolország
      • Sabadell, Spanyolország
      • San Sebastian de los Reyes, Spanyolország
      • Sanchinarro, Spanyolország
      • Sant Boi de Llobregat, Spanyolország
      • Sant Joan d'Alacant, Spanyolország
      • Santander N/a, Spanyolország
      • Sarrià, Spanyolország
      • Sevilla, Spanyolország
      • Torrelavega Cantabria, Spanyolország
      • Valencia, Spanyolország
      • Zaragoza, Spanyolország
  • Szerbia
      • Belgrade, Szerbia
      • Beograd, Szerbia
      • Cacak, Szerbia
      • Cuprija, Szerbia
      • Dedinje, Szerbia
      • Kragujevac, Szerbia
      • Leskovac, Szerbia
      • Nis, Szerbia
      • Novi Sad, Szerbia
      • Sabac, Szerbia
      • Smederevo, Szerbia
      • Sremska Kamenica, Szerbia
      • Subotica, Szerbia
      • Valjevo, Szerbia
      • Vranje, Szerbia
      • Zaječar, Szerbia
  • Szlovákia
      • Kosice, Szlovákia
      • Martin, Szlovákia
      • Nitra, Szlovákia
  • Ukrajna
      • Cherkasy, Ukrajna
      • Chernihiv, Ukrajna
      • Dnipropetrovsk, Ukrajna
      • Ivano-Frankivsky, Ukrajna
      • Kharkiv, Ukrajna
      • Kherson, Ukrajna
      • Kyiv, Ukrajna
      • Lutsk, Ukrajna
      • Lviv, Ukrajna
      • Odessa, Ukrajna
      • Poltava, Ukrajna
      • Sumy, Ukrajna
      • Uzhgorod, Ukrajna
      • Vinnytsia, Ukrajna
      • Zaporizhzhia, Ukrajna
      • Zaporizhzhya, Ukrajna
      • Zhytomyr, Ukrajna
  • Észak-Macedónia
      • Bitola, Észak-Macedónia
      • Ohrid, Észak-Macedónia
      • Skopje, Észak-Macedónia
      • Struga, Észak-Macedónia
      • Štip, Észak-Macedónia
  • Észtország
      • Tallinn, Észtország

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  • Az indexes kórházi kezelés időtartamának legalább 3 és legfeljebb 10 egymást követő napnak kell lennie
  • Meg kell felelnie a vénás thromboembolia (VTE) kockázati kritériumainak teljes módosított VTE kockázati pontszám esetén: nagyobb vagy egyenlő, mint 4, vagy 3, ha a D-dimer > 2* a normál felső határa (ULN), vagy 2, ha a D-dimer > 2 *ULN

Főbb kizárási kritériumok:

  • Bármilyen súlyos vérzés a randomizációt megelőző 3 hónapon belül vagy az index kórházi kezelés során
  • Súlyos trauma (beleértve a fejsérülést is) a randomizálás előtti 4 héten belül
  • Hemorrhagiás stroke története a múltban bármikor
  • Bármilyen egészségügyi állapot, amely parenterális vagy orális antikoaguláns krónikus alkalmazását igényli

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Rivaroxaban
Minden beteg 10 mg vagy 7,5 mg rivaroxaban tablettát kap naponta egyszer szájon át (szájon át) 45 napon keresztül. Az adagolás a szűréskor mért kreatinin-clearance-től függ.
Drog: Rivaroxaban, 10 mg
A rivaroxaban karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek, akiknek kreatinin clearance-e a szűréskor nagyobb vagy egyenlő (>=)50 ml/perc, 10 mg rivaroxaban tablettát kapnak étkezés közben vagy anélkül.
Más nevek:
  • Xarelto
  • BAY59-7939
Drog: Rivaroxaban, 7,5 mg
Véletlenszerűen a rivaroxaban-karba besorolt ​​betegek, akiknél a kreatinin-clearance a szűréskor >=30 és kevesebb, mint (
Más nevek:
  • Xarelto
  • BAY59-7939
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Minden beteg a megfelelő placebo tablettát kapja naponta egyszer szájon át (szájon át) 45 napon keresztül.
Drog: Placebo
A placebo karba véletlenszerűen besorolt ​​összes beteg egy placebo tablettát kap étellel vagy anélkül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A randomizálástól az összes tüneti vénás thromboembolia (VTE) és a VTE-vel összefüggő halálozás első előfordulásáig eltelt idő, a Klinikai Események Bizottsága (CEC) döntése alapján
Időkeret: A 45. napig
A tünetekkel járó VTE közé tartozott az alsó végtagi mélyvénás trombózis (DVT) és a nem halálos tüdőembólia (PE). Az események arányát a 100 résztvevőre jutó események számaként határozták meg a 45 napos nyomon követés során. Azokat a résztvevőket, akiknek nem voltak eseményei, cenzúrázták a legutolsó látogatás előtt vagy halálakor, illetve a 45. napon.
A 45. napig
Az események aránya a véletlenszerűsítéstől a súlyos vérzés első előfordulásáig eltelt idő alapján, a CEC által elbírálva
Időkeret: A véletlen besorolástól az utolsó adag utáni 2 napig (45. nap)
Egy jelentős vérzéses eseményt az International Society on Thrombosis and Haemostasis (ISTH) validált vérzési kritériumai alapján határoztak meg. Súlyos vérzéses eseménynek azt a nyilvánvaló vérzést határozták meg, amely a hemoglobinszint 2 gramm/dl (g/dl) vagy annál nagyobb csökkenésével, vagy 2 vagy több egységnyi vörösvértest vagy teljes vér transzfúziójával, vagy kritikus vérrel járt. intracranialis, intraspinalis, intraokuláris, pericardialis, intraartikuláris, intramuszkuláris kompartment szindrómával, retroperitoneális vagy halálos kimenetelű helyként definiálható. Az események arányát a 100 résztvevőre jutó események számaként határozták meg a 45 napos nyomon követés során. Azokat a résztvevőket, akiknek nem voltak események, cenzúrázták a halál előtti vagy halála előtti utolsó látogatás minimumán, vagy az utolsó adag + 2 nap után.
A véletlen besorolástól az utolsó adag utáni 2 napig (45. nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az események aránya a véletlenszerűsítéstől a VTE-vel összefüggő halálesetek első előfordulásáig eltelt idő alapján, a CEC által elbírálva
Időkeret: A 45. napig
Az események arányát a véletlen besorolástól a VTE-vel összefüggő haláleset első előfordulásáig eltelt idő alapján értékelték (a CEC alapján). Az események arányát a 100 résztvevőre jutó események számaként határozták meg a 45 napos nyomon követés során. Azokat a résztvevőket, akiknek nem voltak eseményei, cenzúrázták a legutolsó látogatás előtt vagy halálakor, illetve a 45. napon.
A 45. napig
Az események gyakorisága a randomizálástól a tüneti vénás thromboemboliás esemény (VTE) első előfordulásáig eltelt idő alapján, a CEC által elbírálva
Időkeret: A 45. napig
Az események gyakoriságát a randomizálástól a tüneti VTE első előfordulásáig eltelt idő alapján értékelték (a CEC megítélése szerint). A tünetekkel járó VTE az alsó végtagi MVT és a nem halálos PE. Az események arányát a 100 résztvevőre jutó események számaként határozták meg a 45 napos nyomon követés során. Azokat a résztvevőket, akiknek nem voltak eseményei, cenzúrázták a legutolsó látogatás előtt vagy halálakor, illetve a 45. napon.
A 45. napig
Az események aránya a véletlenszerűvé tételtől a tüneti VTE és az általános halálozás (ACM) első előfordulásáig eltelt idő alapján, a CEC által megítélt
Időkeret: A 45. napig
Az események arányát a randomizálástól a szimptomatikus VTE és ACM (a CEC által megítélt) első előfordulásáig eltelt idő alapján értékelték. Az események arányát a 100 résztvevőre jutó események számaként határozták meg a 45 napos nyomon követés során. Azokat a résztvevőket, akiknek nem voltak eseményei, cenzúrázták a legutolsó látogatás előtt vagy halálakor, illetve a 45. napon.
A 45. napig
Eseményarány a véletlenszerű VTE, a szívinfarktus (MI), a nem vérzéses stroke és a kardiovaszkuláris (CV) elhalálozás első fellépéséig eltelt idő alapján, a CEC által megítélt
Időkeret: A 45. napig
Az események aránya a randomizálástól a szimptómás VTE (alsó végtagi MVT és nem végzetes PE), MI, nem vérzéses stroke és szív- és érrendszeri eredetű halálozás (ismerten CV ok miatti halálozás és halálozás, amelyben bekövetkezett halálozás) összetett előfordulásáig eltelt idő alapján. CV ok nem zárható ki; e definíció szerint a VTE-vel összefüggő haláleset CV-halálnak minősült) a CEC megítélése szerint. Az események arányát a 100 résztvevőre jutó események számaként határozták meg a 45 napos nyomon követés során. Azokat a résztvevőket, akiknek nem voltak eseményei, cenzúrázták a legutolsó látogatás előtt vagy halálakor, illetve a 45. napon.
A 45. napig
Az események aránya a véletlenszerűsítéstől a teljes okú halálozás első előfordulásáig (ACM) eltelt idő alapján, a CEC által megítélt
Időkeret: A 45. napig
Az események arányát a véletlen besorolástól az ACM első előfordulásáig eltelt idő alapján értékelték (a CEC megítélése szerint). Az események arányát a 100 résztvevőre jutó események számaként határozták meg a 45 napos nyomon követés során. Azokat a résztvevőket, akiknek nem voltak eseményei, cenzúrázták a legutolsó látogatás előtt vagy halálakor, illetve a 45. napon.
A 45. napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Research & Development, LLC

Együttműködők

Bayer

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2014. január 7.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. március 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2018. május 3.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. március 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. április 9.

Első közzététel (BECSLÉS)

2014. április 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. november 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 5.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR103834
  • 2014-000305-13 (EUDRACT_NUMBER)
  • RIVAROXDVT3002 (EGYÉB: Janssen Research & Development, LLC)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rivaroxaban, 10 mg

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel