Ryhmä versus Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia viivyttelyyn
sunnuntai 11. maaliskuuta 2018 päivittänyt: Per Carlbring, Stockholm University
Viivyttely määritellään aiotun toiminnan vapaaehtoiseksi viivästykseksi huolimatta siitä, että viivästymisen odotetaan olevan huonompi, ja sitä pidetään jatkuvana käyttäytymismallina, joka voi aiheuttaa suurta psyykkistä kärsimystä.
Noin viidenneksellä aikuisväestöstä ja puolella opiskelijoista oletetaan olevan huomattavia vaikeuksia jokapäiväisen elämän toistuvan viivyttelyn vuoksi.
Krooniset ja vakavat viivyttelijät saavat kuitenkin harvoin riittävää hoitoa ennakkokäsitysten ja ymmärtämättömyyden vuoksi viivyttelystä ja hyödyllisiksi oletuista hoitotoimenpiteistä.
Kognitiivinen käyttäytymisterapia katsotaan usein valinnaiseksi hoidoksi, vaikka sen käyttöä tukevat todisteet ovat niukat, ja vain yksi satunnaistettu kontrolloitu tutkimus on tehty.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on siksi testata joko ryhmäinterventiossa tai Internetin kautta toimitetun kognitiivisen käyttäytymisterapian tehokkuutta.
Osallistujat koostuvat Karolinska Institutetin Student Health Centerin kautta rekrytoiduista opiskelijoista.
Käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta, jonka otoskoko on 100 osallistujaa jaettuna kahteen tilaan; kymmenen viikon Internet-pohjainen kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio ja kahdeksan viikon kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan perustuva ryhmäinterventio.
Nykyisen tutkimuksen uskotaan johtavan kahteen tärkeään tulokseen.
Ensinnäkin kognitiiviseen käyttäytymisterapiaan sisältyvien erilaisten interventioiden oletetaan auttavan ihmisiä, jotka kärsivät viivyttelyn aiheuttamista ongelmista.
Toiseksi, sekä ryhmäinterventio että Internet-pohjainen kognitiivisen käyttäytymisterapian interventio oletetaan soveltuvan viivyttelyn hoitoon, jota pidetään erittäin tärkeänä, koska riittävän hoidon saatavuus on rajoitettu erityisesti opiskelijoiden keskuudessa.
Meneillään oleva tutkimus lisää tietoa erilaisten viivyttelyhoitojen tehokkuudesta sekä lisää yleistä ymmärrystä dilatoivaan käyttäytymiseen liittyvistä vaikeuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Huddinge, Ruotsi, 141 52
- The Student Health Centre at Karolinska Institutet.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sujuva ruotsi
- Tietokone Internet-yhteydellä ja toimivalla sähköpostilla
- Rekisteröity opiskelijaksi yhdessä Karolinska Institutetin opiskelijaterveyskeskuksen liitännäisyliopistoista
- Krooniseen ja vakavaan viivyttelyyn liittyvät ensisijaiset vaikeudet
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea masennus (30 pistettä tai enemmän MADRS-S:ssä)
- Hoitoa vaativat akuutit tilat; itsemurha-ajatukset, neuropsykiatriset tilat (ADHD, ADD), alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia ja psykoosi
- Jatkuva psykoterapia
- Jatkuva psykotrooppinen lääkitys (ellei annos ole vakaa kolme kuukautta ennen hoidon aloittamista)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Internet-pohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia
|
Internet-pohjaisessa kunnossa oleville osallistujille viivyttelyn itseapuhoidon moduulit jaetaan viikoittain hoitojakson aikana, yksi moduuli joka viikko eli kymmenen viikkoa.
Ryhmätilanteeseen verrattuna osallistujat eivät saa terapeuttikontaktia eivätkä osallistu mihinkään istuntoon.
Lisäksi osallistujien odotetaan suorittavan sekä lukumateriaalia että kuhunkin moduuliin sisältyvät tehtävät.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivisen käyttäytymisen ryhmäterapia
|
Ryhmäinterventiotilaan osallistuville viivyttelyn itsehoitohoidon moduulit toimitetaan neljässä peräkkäisessä kolmen tunnin istunnossa Karolinska Institutetin opiskelijaterveyskeskuksessa, ja jokaisessa istunnossa annetaan noin kaksi moduulia.
Istunnot pidetään kahden viikon välein, jolloin osallistujia ohjeistetaan suorittamaan tehtäviä, jotka liittyvät edellisen istunnon painopisteen kohteena olleisiin moduuleihin, kuten tavoitteiden asettamiseen, ajanhallintaan ja käyttäytymiskokeisiin, jotka heitä kehotetaan esittämään ja keskustella muiden osallistujien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta Pure Procrastination Scale (PPS) -asteikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 8 tai 10 viikkoa
|
PPS sisältää kaksitoista kohdetta, jotka mittaavat viivyttelyn esiintyvyyttä.
|
0 viikkoa ja 8 tai 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta Pure Procrastination Scale (PPS) -asteikolla
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 24 viikkoa
|
PPS sisältää kaksitoista kohdetta, jotka mittaavat viivyttelyn esiintyvyyttä.
|
0 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta opiskelijoiden viivyttelyarviointiasteikossa (PASS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 8 tai 10 viikkoa
|
PASS sisältää kolme kohtaa, jotka mittaavat viivyttelyvaikeuksia kuudella eri tutkimukseen liittyvän toiminnan alueella.
|
0 viikkoa ja 8 tai 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötasosta opiskelijoiden viivyttelyarviointiasteikossa (PASS)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 24 viikkoa
|
PASS sisältää kolme kohtaa, jotka mittaavat viivyttelyvaikeuksia kuudella eri tutkimukseen liittyvän toiminnan alueella.
|
0 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS-S)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 8 tai 10 viikkoa
|
MADRS-S on itseraportoiva versio MADRS:stä, ja siinä on yhdeksän kohdetta, jotka mittaavat mielialan muutoksia, ahdistusta, unirytmiä, ruokahalua, keskittymistä, aloitteellisuutta, emotionaalista sitoutumista, pessimismiä ja elämänasennetta.
|
0 viikkoa ja 8 tai 10 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta Montgomery-Åsbergin masennuksen luokitusasteikolla (MADRS-S)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 24 viikkoa
|
MADRS-S on itseraportoiva versio MADRS:stä, ja siinä on yhdeksän kohdetta, jotka mittaavat mielialan muutoksia, ahdistusta, unirytmiä, ruokahalua, keskittymistä, aloitteellisuutta, emotionaalista sitoutumista, pessimismiä ja elämänasennetta.
|
0 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnissa (GAD-7)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 8 tai 10 viikkoa
|
GAD-7 sisältää seitsemän kohdetta ahdistuksen arvioimiseen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen.
|
0 viikkoa ja 8 tai 10 viikkoa
|
|
Muutos perustasosta yleistyneen ahdistuneisuushäiriön arvioinnissa (GAD-7)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 24 viikkoa
|
GAD-7 sisältää seitsemän kohdetta ahdistuksen arvioimiseen ja yleistyneen ahdistuneisuushäiriön seulomiseen.
|
0 viikkoa ja 24 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteessa oireiden tarkistuslistassa 90 (SCL-90)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 8 tai 10 viikkoa
|
SCL-90 sisältää 90 osaa, jotka arvioivat osallistujan fyysistä terveyttä ja henkistä hyvinvointia, ja se koostuu kolmesta globaalista alueesta sekä yhdeksästä alialueesta.
|
0 viikkoa ja 8 tai 10 viikkoa
|
|
Muutos lähtötilanteessa oireiden tarkistuslistassa 90 (SCL-90)
Aikaikkuna: 0 viikkoa ja 24 viikkoa
|
SCL-90 sisältää 90 osaa, jotka arvioivat osallistujan fyysistä terveyttä ja henkistä hyvinvointia, ja se koostuu kolmesta globaalista alueesta sekä yhdeksästä alialueesta.
|
0 viikkoa ja 24 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avoimet kysymykset haittatapahtumista
Aikaikkuna: 4/5 viikkoa, 8/10 viikkoa, kuuden kuukauden seuranta
|
Hoidon mahdollisten kielteisten vaikutusten esiintymistä ja ominaisuuksia tarkastellaan avoimilla kysymyksillä, eli "kokositko kielteisiä vaikutuksia hoidon aikana", mukaan lukien luokitusasteikot, jotka arvioivat, missä määrin haittatapahtuma on vaikuttanut osallistujaan.
|
4/5 viikkoa, 8/10 viikkoa, kuuden kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: David Forsström, MSc, Stockholm University
- Opintojohtaja: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rozental, A., Forsström, D., Nilsson, S., Rizzo, A., & Carlbring, P. (2014). Group versus Internet-based cognitive-behavioral therapy for procrastination: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interventions, 1(2), 84-89. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.invent.2014.05.005
- Rozental A, Forsstrom D, Lindner P, Nilsson S, Martensson L, Rizzo A, Andersson G, Carlbring P. Treating Procrastination Using Cognitive Behavior Therapy: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Comparing Treatment Delivered via the Internet or in Groups. Behav Ther. 2018 Mar;49(2):180-197. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 6. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 11. huhtikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 13. maaliskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. maaliskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- SU-KI-STUDENT
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .