- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02112383
Grupp kontra internetbaserad kognitiv beteendeterapi för förhalning
11 mars 2018 uppdaterad av: Per Carlbring, Stockholm University
Prokrastinering definieras som en frivillig fördröjning av en avsedd handling trots att man förväntar sig att bli sämre för förseningen, och anses vara ett ihållande beteendemönster som kan resultera i stort psykiskt lidande.
Ungefär en femtedel av den vuxna befolkningen och hälften av studentbefolkningen antas ha betydande svårigheter på grund av återkommande förhalningar i sin vardag.
Kroniska och svåra förhalare får dock sällan adekvat vård på grund av förutfattade meningar och bristande förståelse kring prokrastinering och de behandlingsinsatser som antas vara gynnsamma.
Kognitiv beteendeterapi anses ofta vara en valfri behandling, även om bevisen som stöder dess användning är knappa, och endast en randomiserad kontrollerad studie har utförts.
Det primära syftet med den aktuella studien är därför att testa effektiviteten av kognitiv beteendeterapi som tillhandahålls antingen som en gruppintervention eller via Internet.
Deltagarna kommer att bestå av studenter som rekryteras genom Studenthälsan vid Karolinska Institutet.
En randomiserad kontrollerad studie med en urvalsstorlek på 100 deltagare uppdelade i två villkor kommer att användas; en tio veckors internetbaserad kognitiv beteendeterapiintervention, och en åtta veckors gruppintervention baserad på kognitiv beteendeterapi.
Den aktuella studien tros resultera i två viktiga resultat.
För det första antas olika ingrepp som är inneboende i kognitiv beteendeterapi vara till hjälp för personer som lider av problem orsakade av förhalning.
För det andra antas både en gruppintervention och en internetbaserad kognitiv beteendeterapiintervention vara lämplig för att administrera behandling för förhalning, vilket anses mycket viktigt eftersom tillgången på adekvat vård är begränsad, särskilt bland studenter.
Den aktuella studien kommer att öka kunskapen om effektiviteten av olika behandlingar av prokrastinering, samt öka den övergripande förståelsen av svårigheterna relaterade till dilatatoriskt beteende.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
90
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 52
- The Student Health Centre at Karolinska Institutet.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Behärskar svenska flytande
- Dator med tillgång till internet och en fungerande e-post
- Registrerad som studenter vid ett av de anslutna universiteten till Studenthälsocentrum vid Karolinska Institutet
- Primära svårigheter relaterade till kronisk och svår förhalning
Exklusions kriterier:
- Svår depression (30 poäng eller mer på MADRS-S)
- Akuta tillstånd i behov av behandling; självmordstankar, neuropsykiatriska tillstånd (ADHD, ADD), missbruk av alkohol eller droger, bipolär sjukdom, schizofreni och psykos
- Pågående psykoterapi
- Pågående psykotrop medicinering (såvida inte dosen är stabil tre månader innan behandlingen påbörjas)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Internetbaserad kognitiv beteendeterapi
|
För deltagare i det internetbaserade tillståndet kommer modulerna från en självhjälpsbehandling för förhalning att delas ut veckovis under behandlingsperioden, med en modul varje vecka, det vill säga tio veckor.
I jämförelse med grupptillståndet kommer deltagarna inte att få en terapeutkontakt eller delta i några sessioner.
Dessutom förväntas deltagarna genomföra både läsmaterialet och de uppgifter som ingår i varje modul.
|
Experimentell: Kognitiv beteendegruppterapi
|
För deltagare i gruppinterventionstillståndet kommer modulerna från en självhjälpsbehandling för förhalning att levereras vid fyra på varandra följande tretimmarspass på Studenthälsocentret vid Karolinska Institutet, med cirka två moduler vid varje session.
Sessionerna kommer att hållas med två veckors mellanrum, under vilka deltagarna instrueras att utföra uppgifter relaterade till modulerna som var i fokus för föregående session, t.ex. målsättning, tidshantering och beteendeexperiment, som de rekommenderas att presentera och diskutera med de andra deltagarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjen på Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsram: 0 veckor och 8 eller 10 veckor
|
PPS innehåller tolv objekt som mäter förekomsten av förhalning.
|
0 veckor och 8 eller 10 veckor
|
Ändring från baslinjen på Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsram: 0 veckor och 24 veckor
|
PPS innehåller tolv objekt som mäter förekomsten av förhalning.
|
0 veckor och 24 veckor
|
Ändring från baslinjen på Procrastination Assessment Scale for Students (PASS)
Tidsram: 0 veckor och 8 eller 10 veckor
|
PASS innehåller tre punkter som mäter svårigheter att förhala inom sex olika domäner av studierelaterade aktiviteter.
|
0 veckor och 8 eller 10 veckor
|
Ändring från baslinjen på Procrastination Assessment Scale for Students (PASS)
Tidsram: 0 veckor och 24 veckor
|
PASS innehåller tre punkter som mäter svårigheter att förhala inom sex olika domäner av studierelaterade aktiviteter.
|
0 veckor och 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring från baslinjen på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tidsram: 0 veckor och 8 eller 10 veckor
|
MADRS-S är en självrapporterande version av MADRS och innehåller nio poster som mäter förändringar i humör, ångest, sömnmönster, aptit, koncentration, initiativ, känslomässigt engagemang, pessimism och attityd till livet.
|
0 veckor och 8 eller 10 veckor
|
Förändring från baslinjen på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tidsram: 0 veckor och 24 veckor
|
MADRS-S är en självrapporterande version av MADRS och innehåller nio poster som mäter förändringar i humör, ångest, sömnmönster, aptit, koncentration, initiativ, känslomässigt engagemang, pessimism och attityd till livet.
|
0 veckor och 24 veckor
|
Förändring från baslinjen på Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsram: 0 veckor och 8 eller 10 veckor
|
GAD-7 innehåller sju objekt för att bedöma ångest och screening för generaliserat ångestsyndrom.
|
0 veckor och 8 eller 10 veckor
|
Förändring från baslinjen på Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsram: 0 veckor och 24 veckor
|
GAD-7 innehåller sju objekt för att bedöma ångest och screening för generaliserat ångestsyndrom.
|
0 veckor och 24 veckor
|
Förändring i baslinjen på Symptom Checklist 90 (SCL-90)
Tidsram: 0 veckor och 8 eller 10 veckor
|
SCL-90 innehåller 90 objekt som utvärderar deltagarens fysiska hälsa och psykiska välbefinnande, och består av tre globala domäner samt nio underdomäner.
|
0 veckor och 8 eller 10 veckor
|
Förändring i baslinjen på Symptom Checklist 90 (SCL-90)
Tidsram: 0 veckor och 24 veckor
|
SCL-90 innehåller 90 objekt som utvärderar deltagarens fysiska hälsa och psykiska välbefinnande, och består av tre globala domäner samt nio underdomäner.
|
0 veckor och 24 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Öppna frågor om biverkningar
Tidsram: 4/5 veckor, 8/10 veckor, sex månaders uppföljning
|
Förekomsten och egenskaperna hos eventuella negativa effekter av behandlingen kommer att undersökas med hjälp av öppna frågor, det vill säga "upplevde du några negativa effekter under behandlingen", inklusive betygsskalor som bedömer i vilken grad biverkningen har påverkat deltagaren.
|
4/5 veckor, 8/10 veckor, sex månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: David Forsström, MSc, Stockholm University
- Studierektor: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Rozental, A., Forsström, D., Nilsson, S., Rizzo, A., & Carlbring, P. (2014). Group versus Internet-based cognitive-behavioral therapy for procrastination: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interventions, 1(2), 84-89. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.invent.2014.05.005
- Rozental A, Forsstrom D, Lindner P, Nilsson S, Martensson L, Rizzo A, Andersson G, Carlbring P. Treating Procrastination Using Cognitive Behavior Therapy: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Comparing Treatment Delivered via the Internet or in Groups. Behav Ther. 2018 Mar;49(2):180-197. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 april 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 april 2014
Första postat (Uppskatta)
11 april 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- SU-KI-STUDENT
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Internetbaserad kognitiv beteendeterapi
-
Universitat Jaume IEuropean Social Fund; Generalitat ValencianaAvslutadMedkänsla | Psykisk hälsa 1Spanien
-
Geisinger ClinicRekrytering
-
Rockhurst UniversityAbility KCAvslutadHemiplegisk cerebral pares | Icke-oavsiktlig traumatisk huvudskada på barn
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOkänd
-
University of California, Los AngelesBoston University; University of California, San Diego; Providence Health...AvslutadDricksbeteende | Dricker överdrivet | Dricker tungtFörenta staterna