Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Groep versus op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor uitstelgedrag

11 maart 2018 bijgewerkt door: Per Carlbring, Stockholm University
Uitstelgedrag wordt gedefinieerd als het vrijwillig uitstellen van een voorgenomen handelwijze, ondanks de verwachting dat het door de vertraging slechter af zal zijn, en wordt beschouwd als een aanhoudend gedragspatroon dat kan leiden tot ernstig psychisch lijden. Ongeveer een vijfde van de volwassen bevolking en de helft van de studentenpopulatie zou aanzienlijke problemen hebben als gevolg van terugkerend uitstelgedrag in hun dagelijks leven. Chronische en ernstige uitstellers krijgen echter zelden adequate zorg vanwege vooroordelen en het gebrek aan begrip over uitstelgedrag en de behandelingsinterventies waarvan wordt aangenomen dat ze gunstig zijn. Cognitieve gedragstherapie wordt vaak beschouwd als de voorkeursbehandeling, hoewel het bewijs dat het gebruik ervan ondersteunt schaars is en er slechts één gerandomiseerde gecontroleerde studie is uitgevoerd. Het primaire doel van de huidige studie is daarom het testen van de werkzaamheid van cognitieve gedragstherapie die wordt gegeven als een groepsinterventie of via internet. De deelnemers zullen bestaan ​​uit studenten die zijn aangeworven via het Studentengezondheidscentrum van het Karolinska Institutet. Er zal gebruik worden gemaakt van een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een steekproefomvang van 100 deelnemers, verdeeld over twee condities; een internetgebaseerde cognitieve gedragstherapie-interventie van tien weken en een groepsinterventie van acht weken op basis van cognitieve gedragstherapie. De huidige studie wordt verondersteld te resulteren in twee belangrijke bevindingen. Ten eerste wordt verondersteld dat verschillende interventies die inherent zijn aan cognitieve gedragstherapie nuttig zijn voor mensen met problemen veroorzaakt door uitstelgedrag. Ten tweede worden zowel een groepsinterventie als een op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie-interventie geschikt geacht voor behandeling van uitstelgedrag, wat zeer belangrijk wordt geacht omdat de beschikbaarheid van adequate zorg beperkt is, met name onder studenten. De huidige studie zal de kennis over de doeltreffendheid van verschillende behandelingen van uitstelgedrag vergroten, evenals het algemene begrip van de moeilijkheden in verband met uitstelgedrag vergroten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Huddinge, Zweden, 141 52
        • The Student Health Centre at Karolinska Institutet.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vloeiend in het Zweeds
  • Computer met internettoegang en een werkende e-mail
  • Geregistreerd als student aan een van de aangesloten universiteiten van het Studentengezondheidscentrum aan het Karolinska Institutet
  • Primaire problemen die verband houden met chronisch en ernstig uitstelgedrag

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige depressie (30 punten of meer op MADRS-S)
  • Acute aandoeningen die behandeling nodig hebben; zelfmoordgedachten, neuropsychiatrische aandoeningen (ADHD, ADD), misbruik van alcohol of drugs, bipolaire stoornis, schizofrenie en psychose
  • Lopende psychotherapie
  • Lopende psychotrope medicatie (tenzij de dosis drie maanden voor aanvang van de behandeling stabiel is)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie
Gedragsmatig: Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie
Voor deelnemers in de internet-based conditie worden de modules van een zelfhulpbehandeling tegen uitstelgedrag wekelijks verspreid gedurende de behandelperiode, met één module per week, dus tien weken. In tegenstelling tot de groepsconditie krijgen deelnemers geen therapeutcontact en wonen ze geen sessies bij. Daarnaast wordt van de deelnemers verwacht dat ze zowel het leesmateriaal als de opdrachten die in elke module zijn opgenomen, voltooien.
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie in groepsverband
Gedragsmatig: Cognitieve gedragstherapie in groepsverband
Voor deelnemers aan de groepsinterventieconditie worden de modules van een zelfhulpbehandeling voor uitstelgedrag gegeven tijdens vier opeenvolgende sessies van drie uur in het Studentengezondheidscentrum van het Karolinska Institutet, met ongeveer twee modules per sessie. De sessies hebben een tussenpoos van twee weken, waarin de deelnemers worden geïnstrueerd om opdrachten uit te voeren die verband houden met de modules die in de vorige sessie centraal stonden, bijvoorbeeld het stellen van doelen, tijdmanagement en gedragsexperimenten, die ze moeten presenteren en uitvoeren. overleggen met de andere deelnemers.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op de Pure Procrastination Scale (PPS)
Tijdsspanne: 0 weken en 8 of 10 weken
De PPS bevat twaalf items die de prevalentie van uitstelgedrag meten.
0 weken en 8 of 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline op de Pure Procrastination Scale (PPS)
Tijdsspanne: 0 weken en 24 weken
De PPS bevat twaalf items die de prevalentie van uitstelgedrag meten.
0 weken en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline op de Uitstelbeoordelingsschaal voor studenten (PASS)
Tijdsspanne: 0 weken en 8 of 10 weken
De PASS bevat drie items die uitstelproblemen meten binnen zes verschillende domeinen van studiegerelateerde activiteiten.
0 weken en 8 of 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline op de Uitstelbeoordelingsschaal voor studenten (PASS)
Tijdsspanne: 0 weken en 24 weken
De PASS bevat drie items die uitstelproblemen meten binnen zes verschillende domeinen van studiegerelateerde activiteiten.
0 weken en 24 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tijdsspanne: 0 weken en 8 of 10 weken
De MADRS-S is een zelfrapportageversie van MADRS en bevat negen items die veranderingen in stemming, angst, slaappatroon, eetlust, concentratie, initiatief, emotionele betrokkenheid, pessimisme en levenshouding meten.
0 weken en 8 of 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline op de Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tijdsspanne: 0 weken en 24 weken
De MADRS-S is een zelfrapportageversie van MADRS en bevat negen items die veranderingen in stemming, angst, slaappatroon, eetlust, concentratie, initiatief, emotionele betrokkenheid, pessimisme en levenshouding meten.
0 weken en 24 weken
Verandering ten opzichte van baseline op de gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: 0 weken en 8 of 10 weken
De GAD-7 bevat zeven items voor het beoordelen van angst en het screenen op gegeneraliseerde angststoornis.
0 weken en 8 of 10 weken
Verandering ten opzichte van baseline op de gegeneraliseerde angststoornisbeoordeling (GAD-7)
Tijdsspanne: 0 weken en 24 weken
De GAD-7 bevat zeven items voor het beoordelen van angst en het screenen op gegeneraliseerde angststoornis.
0 weken en 24 weken
Verandering in baseline op de Symptomen Checklist 90 (SCL-90)
Tijdsspanne: 0 weken en 8 of 10 weken
SCL-90 bevat 90 items die de fysieke gezondheid en het mentale welzijn van de deelnemer evalueren en bestaat uit drie globale domeinen en negen subdomeinen.
0 weken en 8 of 10 weken
Verandering in baseline op de Symptomen Checklist 90 (SCL-90)
Tijdsspanne: 0 weken en 24 weken
SCL-90 bevat 90 items die de fysieke gezondheid en het mentale welzijn van de deelnemer evalueren en bestaat uit drie globale domeinen en negen subdomeinen.
0 weken en 24 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Open vragen over bijwerkingen
Tijdsspanne: 4/5 weken, 8/10 weken, zes maanden follow-up
Het optreden en de kenmerken van mogelijke negatieve effecten van de behandeling zullen worden onderzocht met behulp van open vragen, d.w.z. "heeft u negatieve effecten ervaren tijdens de behandeling", inclusief beoordelingsschalen die beoordelen in welke mate de bijwerking de deelnemer heeft beïnvloed.
4/5 weken, 8/10 weken, zes maanden follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stockholm University

Medewerkers

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Studie directeur: David Forsström, MSc, Stockholm University
  • Studie directeur: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 april 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 april 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

11 april 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 maart 2018

Laatst geverifieerd

1 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • SU-KI-STUDENT

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Op internet gebaseerde cognitieve gedragstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Argentina

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren