Gruppe versus internetbaseret kognitiv adfærdsterapi for udsættelse
11. marts 2018 opdateret af: Per Carlbring, Stockholm University
Udsættelse defineres som en frivillig forsinkelse af et tilsigtet handlingsforløb på trods af at man forventer at blive værre stillet for forsinkelsen, og betragtes som et vedvarende adfærdsmønster, der kan resultere i store psykiske lidelser.
Omkring en femtedel af den voksne befolkning og halvdelen af den studerende formodes at have betydelige vanskeligheder på grund af tilbagevendende udsættelse i hverdagen.
Kroniske og svære prokrastinere modtager dog sjældent tilstrækkelig pleje på grund af forforståelser og manglende forståelse for udsættelse og de behandlingsinterventioner, der antages at være gavnlige.
Kognitiv adfærdsterapi anses ofte for at være den foretrukne behandling, selv om dokumentationen for brugen af den er sparsom, og kun én randomiseret kontrolleret undersøgelse er blevet udført.
Det primære formål med den nuværende undersøgelse er derfor at teste effektiviteten af kognitiv adfærdsterapi leveret som enten en gruppeintervention eller via internettet.
Deltagerne vil bestå af studerende rekrutteret gennem Student Health Center på Karolinska Institutet.
Et randomiseret kontrolleret forsøg med en stikprøvestørrelse på 100 deltagere opdelt i to forhold vil blive anvendt; en ti ugers internetbaseret kognitiv adfærdsterapiintervention og en otte ugers gruppeintervention baseret på kognitiv adfærdsterapi.
Den nuværende undersøgelse menes at resultere i to vigtige resultater.
For det første antages forskellige indgreb, der er iboende i kognitiv adfærdsterapi, at være nyttige for mennesker, der lider af problemer forårsaget af udsættelse.
For det andet formodes både en gruppeintervention og en internetbaseret kognitiv adfærdsterapiintervention egnet til at administrere behandling for udsættelse, hvilket anses for meget vigtigt, da tilgængeligheden af tilstrækkelig pleje er begrænset, især blandt studerende.
Den nuværende undersøgelse vil øge viden om effektiviteten af forskellige behandlinger af udsættelse, samt forbedre den overordnede forståelse af vanskelighederne relateret til dilatatorisk adfærd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Huddinge, Sverige, 141 52
- The Student Health Centre at Karolinska Institutet.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Flydende i svensk
- Computer med internetadgang og en fungerende e-mail
- Registreret som studerende på et af de tilknyttede universiteter i Student Health Center på Karolinska Institutet
- Primære vanskeligheder relateret til kronisk og svær udsættelse
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig depression (30 point eller mere på MADRS-S)
- Akutte tilstande med behov for behandling; selvmordstanker, neuropsykiatriske tilstande (ADHD, ADD), misbrug af alkohol eller stoffer, bipolar lidelse, skizofreni og psykose
- Løbende psykoterapi
- Igangværende psykotrop medicin (medmindre dosis er stabil tre måneder før påbegyndelse af behandling)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Internetbaseret kognitiv adfærdsterapi
|
For deltagere i den internetbaserede tilstand vil modulerne fra en selvhjælpsbehandling for udsættelse blive uddelt ugentligt i behandlingsperioden, med et modul hver uge, det vil sige ti uger.
I forhold til gruppetilstanden vil deltagerne ikke modtage en terapeutkontakt eller deltage i nogen sessioner.
Herudover forventes deltagerne at gennemføre både læsestof og de opgaver, der indgår i hvert modul.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsgruppeterapi
|
For deltagere i gruppeinterventionstilstanden vil modulerne fra en selvhjælpsbehandling for udsættelse blive leveret ved fire på hinanden følgende tre-timers sessioner på Student Health Center på Karolinska Institutet, med cirka to moduler givet ved hver session.
Sessionerne vil være med to ugers mellemrum, hvor deltagerne bliver instrueret i at udføre opgaver relateret til de moduler, der var i fokus i den foregående session, fx målsætning, tidsstyring og adfærdseksperimenter, som de rådes til at præsentere og diskutere med de andre deltagere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline på Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: 0 uger og 8 eller 10 uger
|
PPS indeholder tolv punkter, der måler forekomsten af udsættelse.
|
0 uger og 8 eller 10 uger
|
|
Ændring fra baseline på Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: 0 uger og 24 uger
|
PPS indeholder tolv punkter, der måler forekomsten af udsættelse.
|
0 uger og 24 uger
|
|
Ændring fra baseline på Procrastination Assessment Scale for Students (PASS)
Tidsramme: 0 uger og 8 eller 10 uger
|
PASS indeholder tre punkter, der måler vanskeligheder ved udsættelse inden for seks forskellige domæner af studierelaterede aktiviteter.
|
0 uger og 8 eller 10 uger
|
|
Ændring fra baseline på Procrastination Assessment Scale for Students (PASS)
Tidsramme: 0 uger og 24 uger
|
PASS indeholder tre punkter, der måler vanskeligheder ved udsættelse inden for seks forskellige domæner af studierelaterede aktiviteter.
|
0 uger og 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tidsramme: 0 uger og 8 eller 10 uger
|
MADRS-S er en selvrapporterende version af MADRS og indeholder ni elementer, der måler ændringer i humør, angst, søvnmønstre, appetit, koncentration, initiativ, følelsesmæssigt engagement, pessimisme og livsholdning.
|
0 uger og 8 eller 10 uger
|
|
Ændring fra baseline på Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS-S)
Tidsramme: 0 uger og 24 uger
|
MADRS-S er en selvrapporterende version af MADRS og indeholder ni elementer, der måler ændringer i humør, angst, søvnmønstre, appetit, koncentration, initiativ, følelsesmæssigt engagement, pessimisme og livsholdning.
|
0 uger og 24 uger
|
|
Ændring fra baseline på Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsramme: 0 uger og 8 eller 10 uger
|
GAD-7 indeholder syv elementer til vurdering af angst og screening for generaliseret angstlidelse.
|
0 uger og 8 eller 10 uger
|
|
Ændring fra baseline på Generalized Anxiety Disorder Assessment (GAD-7)
Tidsramme: 0 uger og 24 uger
|
GAD-7 indeholder syv elementer til vurdering af angst og screening for generaliseret angstlidelse.
|
0 uger og 24 uger
|
|
Ændring i baseline på Symptom Checklist 90 (SCL-90)
Tidsramme: 0 uger og 8 eller 10 uger
|
SCL-90 indeholder 90 elementer, der evaluerer deltagerens fysiske helbred og mentale velvære, og består af tre globale domæner samt ni underdomæner.
|
0 uger og 8 eller 10 uger
|
|
Ændring i baseline på Symptom Checklist 90 (SCL-90)
Tidsramme: 0 uger og 24 uger
|
SCL-90 indeholder 90 elementer, der evaluerer deltagerens fysiske helbred og mentale velvære, og består af tre globale domæner samt ni underdomæner.
|
0 uger og 24 uger
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Åbne spørgsmål om uønskede hændelser
Tidsramme: 4/5 uger, 8/10 uger, seks måneders opfølgning
|
Forekomsten og karakteristikaene af mulige negative effekter af behandlingen vil blive undersøgt ved hjælp af åbne spørgsmål, dvs. "oplevede du nogen negative effekter under behandlingen", herunder vurderingsskalaer, der vurderer, i hvilken grad den uønskede hændelse har påvirket deltageren.
|
4/5 uger, 8/10 uger, seks måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: David Forsström, MSc, Stockholm University
- Studieleder: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rozental, A., Forsström, D., Nilsson, S., Rizzo, A., & Carlbring, P. (2014). Group versus Internet-based cognitive-behavioral therapy for procrastination: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interventions, 1(2), 84-89. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.invent.2014.05.005
- Rozental A, Forsstrom D, Lindner P, Nilsson S, Martensson L, Rizzo A, Andersson G, Carlbring P. Treating Procrastination Using Cognitive Behavior Therapy: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Comparing Treatment Delivered via the Internet or in Groups. Behav Ther. 2018 Mar;49(2):180-197. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. oktober 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. april 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. april 2014
Først opslået (Skøn)
11. april 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2018
Sidst verificeret
1. marts 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SU-KI-STUDENT
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .