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Gruppo contro terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per la procrastinazione

11 marzo 2018 aggiornato da: Per Carlbring, Stockholm University
La procrastinazione è definita come un ritardo volontario di una linea d'azione prevista nonostante l'aspettativa di peggiorare per il ritardo ed è considerata un modello di comportamento persistente che può provocare gravi sofferenze psicologiche. Si presume che circa un quinto della popolazione adulta e metà della popolazione studentesca abbiano sostanziali difficoltà a causa di ricorrenti procrastinazioni nella vita quotidiana. Tuttavia, i procrastinatori cronici e gravi raramente ricevono cure adeguate a causa dei preconcetti e della mancanza di comprensione riguardo alla procrastinazione e agli interventi terapeutici che si presume siano utili. La terapia cognitivo comportamentale è spesso considerata il trattamento di scelta, sebbene le prove a sostegno del suo utilizzo siano scarse e sia stato eseguito solo uno studio controllato randomizzato. Lo scopo principale del presente studio è quindi quello di testare l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale erogata come intervento di gruppo o tramite Internet. I partecipanti saranno costituiti da studenti reclutati attraverso il Centro sanitario studentesco del Karolinska Institutet. Verrà impiegato uno studio controllato randomizzato con un campione di 100 partecipanti suddiviso in due condizioni; un intervento di terapia cognitivo comportamentale basato su Internet di dieci settimane e un intervento di gruppo di otto settimane basato sulla terapia cognitivo comportamentale. Si ritiene che lo studio attuale porti a due risultati importanti. In primo luogo, si presume che diversi interventi inerenti alla terapia cognitivo comportamentale siano utili per le persone che soffrono di problemi causati dalla procrastinazione. In secondo luogo, si presume che sia un intervento di gruppo che un intervento di terapia cognitivo comportamentale basato su Internet siano adatti a somministrare un trattamento per la procrastinazione, che è considerato molto importante in quanto la disponibilità di cure adeguate è limitata, in particolare tra gli studenti. L'attuale studio aumenterà le conoscenze sull'efficacia dei diversi trattamenti della procrastinazione, oltre a migliorare la comprensione generale delle difficoltà legate al comportamento dilatorio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Huddinge, Svezia, 141 52
        • The Student Health Centre at Karolinska Institutet.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Fluente in svedese
  • Computer con accesso a Internet e posta elettronica funzionante
  • Registrati come studenti presso una delle università affiliate allo Student Health Center del Karolinska Institutet
  • Difficoltà primarie legate alla procrastinazione cronica e grave

Criteri di esclusione:

  • Depressione grave (30 punti o più su MADRS-S)
  • Condizioni acute che necessitano di trattamento; ideazione suicidaria, condizioni neuropsichiatriche (ADHD, ADD), abuso di alcol o droghe, disturbo bipolare, schizofrenia e psicosi
  • Psicoterapia continua
  • Farmaci psicotropi in corso (a meno che la dose non sia stabile tre mesi prima dell'inizio del trattamento)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet
Per i partecipanti alla condizione basata su Internet, i moduli di un trattamento di auto-aiuto per la procrastinazione saranno distribuiti settimanalmente durante il periodo di trattamento, con un modulo dato ogni settimana, cioè dieci settimane. Rispetto alla condizione di gruppo, i partecipanti non riceveranno un contatto con il terapista né parteciperanno ad alcuna sessione. Inoltre, i partecipanti devono completare sia il materiale di lettura che i compiti inclusi in ciascun modulo.
Sperimentale: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale
Per i partecipanti alla condizione di intervento di gruppo, i moduli di un trattamento di auto-aiuto per la procrastinazione saranno consegnati in quattro sessioni consecutive di tre ore presso il Centro sanitario studentesco del Karolinska Institutet, con circa due moduli forniti per ogni sessione. Le sessioni saranno distanziate di due settimane l'una dall'altra, durante le quali ai partecipanti viene chiesto di completare i compiti relativi ai moduli che erano al centro della sessione precedente, ad esempio, definizione degli obiettivi, gestione del tempo ed esperimenti comportamentali, che sono invitati a presentare e discutere con gli altri partecipanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla Pure Procrastination Scale (PPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
Il PPS presenta dodici elementi che misurano la prevalenza della procrastinazione.
0 settimane e 8 o 10 settimane
Variazione rispetto al basale sulla Pure Procrastination Scale (PPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
Il PPS presenta dodici elementi che misurano la prevalenza della procrastinazione.
0 settimane e 24 settimane
Cambiamento rispetto al basale sulla scala di valutazione della procrastinazione per gli studenti (PASS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
Il PASS presenta tre elementi che misurano le difficoltà di procrastinazione all'interno di sei diversi domini di attività legate allo studio.
0 settimane e 8 o 10 settimane
Cambiamento rispetto al basale sulla scala di valutazione della procrastinazione per gli studenti (PASS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
Il PASS presenta tre elementi che misurano le difficoltà di procrastinazione all'interno di sei diversi domini di attività legate allo studio.
0 settimane e 24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
Il MADRS-S è una versione self-report del MADRS e presenta nove elementi che misurano i cambiamenti di umore, ansia, sonno, appetito, concentrazione, iniziativa, coinvolgimento emotivo, pessimismo e atteggiamento nei confronti della vita.
0 settimane e 8 o 10 settimane
Variazione rispetto al basale sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
Il MADRS-S è una versione self-report del MADRS e presenta nove elementi che misurano i cambiamenti di umore, ansia, sonno, appetito, concentrazione, iniziativa, coinvolgimento emotivo, pessimismo e atteggiamento nei confronti della vita.
0 settimane e 24 settimane
Variazione rispetto al basale nella valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
Il GAD-7 presenta sette elementi per la valutazione dell'ansia e lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato.
0 settimane e 8 o 10 settimane
Variazione rispetto al basale nella valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
Il GAD-7 presenta sette elementi per la valutazione dell'ansia e lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato.
0 settimane e 24 settimane
Modifica della linea di base nella lista di controllo dei sintomi 90 (SCL-90)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
SCL-90 presenta 90 elementi che valutano la salute fisica e il benessere mentale del partecipante ed è costituito da tre domini globali e nove sottodomini.
0 settimane e 8 o 10 settimane
Modifica della linea di base nella lista di controllo dei sintomi 90 (SCL-90)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
SCL-90 presenta 90 elementi che valutano la salute fisica e il benessere mentale del partecipante ed è costituito da tre domini globali e nove sottodomini.
0 settimane e 24 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Domande aperte relative agli eventi avversi
Lasso di tempo: 4/5 settimane, 8/10 settimane, follow-up a sei mesi
L'occorrenza e le caratteristiche dei possibili effetti negativi del trattamento saranno esaminate utilizzando domande a risposta aperta, ad esempio "hai riscontrato effetti negativi durante il trattamento", comprese le scale di valutazione che valutano il grado in cui l'evento avverso ha colpito il partecipante.
4/5 settimane, 8/10 settimane, follow-up a sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: David Forsström, MSc, Stockholm University
  • Direttore dello studio: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 aprile 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2014

Primo Inserito (Stima)

11 aprile 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 marzo 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2018

Ultimo verificato

1 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SU-KI-STUDENT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet

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