- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02112383
Gruppo contro terapia cognitivo comportamentale basata su Internet per la procrastinazione
11 marzo 2018 aggiornato da: Per Carlbring, Stockholm University
La procrastinazione è definita come un ritardo volontario di una linea d'azione prevista nonostante l'aspettativa di peggiorare per il ritardo ed è considerata un modello di comportamento persistente che può provocare gravi sofferenze psicologiche.
Si presume che circa un quinto della popolazione adulta e metà della popolazione studentesca abbiano sostanziali difficoltà a causa di ricorrenti procrastinazioni nella vita quotidiana.
Tuttavia, i procrastinatori cronici e gravi raramente ricevono cure adeguate a causa dei preconcetti e della mancanza di comprensione riguardo alla procrastinazione e agli interventi terapeutici che si presume siano utili.
La terapia cognitivo comportamentale è spesso considerata il trattamento di scelta, sebbene le prove a sostegno del suo utilizzo siano scarse e sia stato eseguito solo uno studio controllato randomizzato.
Lo scopo principale del presente studio è quindi quello di testare l'efficacia della terapia cognitivo-comportamentale erogata come intervento di gruppo o tramite Internet.
I partecipanti saranno costituiti da studenti reclutati attraverso il Centro sanitario studentesco del Karolinska Institutet.
Verrà impiegato uno studio controllato randomizzato con un campione di 100 partecipanti suddiviso in due condizioni; un intervento di terapia cognitivo comportamentale basato su Internet di dieci settimane e un intervento di gruppo di otto settimane basato sulla terapia cognitivo comportamentale.
Si ritiene che lo studio attuale porti a due risultati importanti.
In primo luogo, si presume che diversi interventi inerenti alla terapia cognitivo comportamentale siano utili per le persone che soffrono di problemi causati dalla procrastinazione.
In secondo luogo, si presume che sia un intervento di gruppo che un intervento di terapia cognitivo comportamentale basato su Internet siano adatti a somministrare un trattamento per la procrastinazione, che è considerato molto importante in quanto la disponibilità di cure adeguate è limitata, in particolare tra gli studenti.
L'attuale studio aumenterà le conoscenze sull'efficacia dei diversi trattamenti della procrastinazione, oltre a migliorare la comprensione generale delle difficoltà legate al comportamento dilatorio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Huddinge, Svezia, 141 52
- The Student Health Centre at Karolinska Institutet.
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fluente in svedese
- Computer con accesso a Internet e posta elettronica funzionante
- Registrati come studenti presso una delle università affiliate allo Student Health Center del Karolinska Institutet
- Difficoltà primarie legate alla procrastinazione cronica e grave
Criteri di esclusione:
- Depressione grave (30 punti o più su MADRS-S)
- Condizioni acute che necessitano di trattamento; ideazione suicidaria, condizioni neuropsichiatriche (ADHD, ADD), abuso di alcol o droghe, disturbo bipolare, schizofrenia e psicosi
- Psicoterapia continua
- Farmaci psicotropi in corso (a meno che la dose non sia stabile tre mesi prima dell'inizio del trattamento)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale basata su Internet
|
Per i partecipanti alla condizione basata su Internet, i moduli di un trattamento di auto-aiuto per la procrastinazione saranno distribuiti settimanalmente durante il periodo di trattamento, con un modulo dato ogni settimana, cioè dieci settimane.
Rispetto alla condizione di gruppo, i partecipanti non riceveranno un contatto con il terapista né parteciperanno ad alcuna sessione.
Inoltre, i partecipanti devono completare sia il materiale di lettura che i compiti inclusi in ciascun modulo.
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Sperimentale: Terapia di gruppo cognitivo comportamentale
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Per i partecipanti alla condizione di intervento di gruppo, i moduli di un trattamento di auto-aiuto per la procrastinazione saranno consegnati in quattro sessioni consecutive di tre ore presso il Centro sanitario studentesco del Karolinska Institutet, con circa due moduli forniti per ogni sessione.
Le sessioni saranno distanziate di due settimane l'una dall'altra, durante le quali ai partecipanti viene chiesto di completare i compiti relativi ai moduli che erano al centro della sessione precedente, ad esempio, definizione degli obiettivi, gestione del tempo ed esperimenti comportamentali, che sono invitati a presentare e discutere con gli altri partecipanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale sulla Pure Procrastination Scale (PPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
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Il PPS presenta dodici elementi che misurano la prevalenza della procrastinazione.
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0 settimane e 8 o 10 settimane
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Variazione rispetto al basale sulla Pure Procrastination Scale (PPS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
|
Il PPS presenta dodici elementi che misurano la prevalenza della procrastinazione.
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0 settimane e 24 settimane
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|
Cambiamento rispetto al basale sulla scala di valutazione della procrastinazione per gli studenti (PASS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
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Il PASS presenta tre elementi che misurano le difficoltà di procrastinazione all'interno di sei diversi domini di attività legate allo studio.
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0 settimane e 8 o 10 settimane
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|
Cambiamento rispetto al basale sulla scala di valutazione della procrastinazione per gli studenti (PASS)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
|
Il PASS presenta tre elementi che misurano le difficoltà di procrastinazione all'interno di sei diversi domini di attività legate allo studio.
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0 settimane e 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione rispetto al basale sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
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Il MADRS-S è una versione self-report del MADRS e presenta nove elementi che misurano i cambiamenti di umore, ansia, sonno, appetito, concentrazione, iniziativa, coinvolgimento emotivo, pessimismo e atteggiamento nei confronti della vita.
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0 settimane e 8 o 10 settimane
|
|
Variazione rispetto al basale sulla scala di valutazione della depressione di Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
|
Il MADRS-S è una versione self-report del MADRS e presenta nove elementi che misurano i cambiamenti di umore, ansia, sonno, appetito, concentrazione, iniziativa, coinvolgimento emotivo, pessimismo e atteggiamento nei confronti della vita.
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0 settimane e 24 settimane
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|
Variazione rispetto al basale nella valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
|
Il GAD-7 presenta sette elementi per la valutazione dell'ansia e lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato.
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0 settimane e 8 o 10 settimane
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|
Variazione rispetto al basale nella valutazione del disturbo d'ansia generalizzato (GAD-7)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
|
Il GAD-7 presenta sette elementi per la valutazione dell'ansia e lo screening per il disturbo d'ansia generalizzato.
|
0 settimane e 24 settimane
|
|
Modifica della linea di base nella lista di controllo dei sintomi 90 (SCL-90)
Lasso di tempo: 0 settimane e 8 o 10 settimane
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SCL-90 presenta 90 elementi che valutano la salute fisica e il benessere mentale del partecipante ed è costituito da tre domini globali e nove sottodomini.
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0 settimane e 8 o 10 settimane
|
|
Modifica della linea di base nella lista di controllo dei sintomi 90 (SCL-90)
Lasso di tempo: 0 settimane e 24 settimane
|
SCL-90 presenta 90 elementi che valutano la salute fisica e il benessere mentale del partecipante ed è costituito da tre domini globali e nove sottodomini.
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0 settimane e 24 settimane
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Domande aperte relative agli eventi avversi
Lasso di tempo: 4/5 settimane, 8/10 settimane, follow-up a sei mesi
|
L'occorrenza e le caratteristiche dei possibili effetti negativi del trattamento saranno esaminate utilizzando domande a risposta aperta, ad esempio "hai riscontrato effetti negativi durante il trattamento", comprese le scale di valutazione che valutano il grado in cui l'evento avverso ha colpito il partecipante.
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4/5 settimane, 8/10 settimane, follow-up a sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: David Forsström, MSc, Stockholm University
- Direttore dello studio: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Rozental, A., Forsström, D., Nilsson, S., Rizzo, A., & Carlbring, P. (2014). Group versus Internet-based cognitive-behavioral therapy for procrastination: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interventions, 1(2), 84-89. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.invent.2014.05.005
- Rozental A, Forsstrom D, Lindner P, Nilsson S, Martensson L, Rizzo A, Andersson G, Carlbring P. Treating Procrastination Using Cognitive Behavior Therapy: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Comparing Treatment Delivered via the Internet or in Groups. Behav Ther. 2018 Mar;49(2):180-197. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 ottobre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 aprile 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 aprile 2014
Primo Inserito (Stima)
11 aprile 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 marzo 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2018
Ultimo verificato
1 marzo 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SU-KI-STUDENT
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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