- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02112383
Terapia conductual cognitiva grupal versus basada en Internet para la procrastinación
11 de marzo de 2018 actualizado por: Per Carlbring, Stockholm University
La postergación se define como un retraso voluntario de un curso de acción previsto a pesar de esperar que la demora empeore, y se considera un patrón de comportamiento persistente que puede provocar un sufrimiento psicológico importante.
Se supone que alrededor de una quinta parte de la población adulta y la mitad de la población estudiantil tienen dificultades sustanciales debido a la procrastinación recurrente en su vida cotidiana.
Sin embargo, los procrastinadores crónicos y severos rara vez reciben la atención adecuada debido a las ideas preconcebidas y la falta de comprensión sobre la procrastinación y las intervenciones de tratamiento que se supone que son beneficiosas.
La terapia cognitiva conductual a menudo se considera el tratamiento de elección, aunque la evidencia que respalda su uso es escasa y solo se ha realizado un ensayo controlado aleatorio.
El objetivo principal del estudio actual es, por lo tanto, probar la eficacia de la terapia cognitiva conductual administrada como una intervención grupal o a través de Internet.
Los participantes serán estudiantes reclutados a través del Student Health Center en Karolinska Institutet.
Se empleará un ensayo controlado aleatorio con un tamaño de muestra de 100 participantes divididos en dos condiciones; una intervención de terapia cognitiva conductual basada en Internet de diez semanas y una intervención grupal de ocho semanas basada en terapia cognitiva conductual.
Se cree que el estudio actual da como resultado dos hallazgos importantes.
En primer lugar, se supone que las diferentes intervenciones inherentes a la terapia cognitiva conductual son útiles para las personas que sufren problemas causados por la procrastinación.
En segundo lugar, se supone que tanto una intervención grupal como una intervención de terapia cognitiva conductual basada en Internet son adecuadas para administrar el tratamiento de la procrastinación, lo cual se considera muy importante ya que la disponibilidad de atención adecuada es limitada, particularmente entre los estudiantes.
El estudio actual aumentará el conocimiento sobre la eficacia de los diferentes tratamientos de la procrastinación, así como mejorará la comprensión general de las dificultades relacionadas con el comportamiento dilatorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Huddinge, Suecia, 141 52
- The Student Health Centre at Karolinska Institutet.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- fluido en sueco
- Computadora con acceso a Internet y un correo electrónico que funcione.
- Registrados como estudiantes en una de las universidades afiliadas del Student Health Center en Karolinska Institutet
- Dificultades primarias relacionadas con la procrastinación crónica y severa
Criterio de exclusión:
- Depresión severa (30 puntos o más en MADRS-S)
- Condiciones agudas que necesitan tratamiento; ideación suicida, condiciones neuropsiquiátricas (ADHD, ADD), abuso de alcohol o drogas, trastorno bipolar, esquizofrenia y psicosis
- Psicoterapia en curso
- Medicamentos psicotrópicos en curso (a menos que la dosis sea estable tres meses antes de iniciar el tratamiento)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia cognitiva conductual basada en Internet
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Para los participantes en la condición basada en Internet, los módulos de un tratamiento de autoayuda para la procrastinación se distribuirán semanalmente durante el período de tratamiento, con un módulo cada semana, es decir, diez semanas.
En comparación con la condición grupal, los participantes no recibirán contacto con un terapeuta ni asistirán a ninguna sesión.
Además, se espera que los participantes completen tanto el material de lectura como las tareas que se incluyen en cada módulo.
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Experimental: Terapia de grupo cognitivo-conductual
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Para los participantes en la condición de intervención grupal, los módulos de un tratamiento de autoayuda para la procrastinación se impartirán en cuatro sesiones consecutivas de tres horas en el Student Health Center del Karolinska Institutet, con aproximadamente dos módulos en cada sesión.
Las sesiones se espaciarán con dos semanas de diferencia, durante las cuales se instruirá a los participantes para que completen tareas relacionadas con los módulos en los que se centró la sesión anterior, por ejemplo, establecimiento de metas, administración del tiempo y experimentos de comportamiento, que se les recomienda que presenten y discutir con los otros participantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la Escala de Procrastinación Pura (PPS)
Periodo de tiempo: 0 semanas y 8 o 10 semanas
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El PPS presenta doce elementos que miden la prevalencia de la procrastinación.
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0 semanas y 8 o 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la Escala de Procrastinación Pura (PPS)
Periodo de tiempo: 0 semanas y 24 semanas
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El PPS presenta doce elementos que miden la prevalencia de la procrastinación.
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0 semanas y 24 semanas
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Cambio desde la línea de base en la Escala de Evaluación de la Procrastinación para Estudiantes (PASS)
Periodo de tiempo: 0 semanas y 8 o 10 semanas
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El PASS presenta tres ítems que miden las dificultades de procrastinación dentro de seis dominios diferentes de actividades relacionadas con el estudio.
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0 semanas y 8 o 10 semanas
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Cambio desde la línea de base en la Escala de Evaluación de la Procrastinación para Estudiantes (PASS)
Periodo de tiempo: 0 semanas y 24 semanas
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El PASS presenta tres ítems que miden las dificultades de procrastinación dentro de seis dominios diferentes de actividades relacionadas con el estudio.
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0 semanas y 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Periodo de tiempo: 0 semanas y 8 o 10 semanas
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El MADRS-S es una versión de autoinforme de MADRS y presenta nueve ítems que miden los cambios en el estado de ánimo, la ansiedad, los patrones de sueño, el apetito, la concentración, la iniciativa, el compromiso emocional, el pesimismo y la actitud ante la vida.
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0 semanas y 8 o 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la escala de calificación de depresión de Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Periodo de tiempo: 0 semanas y 24 semanas
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El MADRS-S es una versión de autoinforme de MADRS y presenta nueve ítems que miden los cambios en el estado de ánimo, la ansiedad, los patrones de sueño, el apetito, la concentración, la iniciativa, el compromiso emocional, el pesimismo y la actitud ante la vida.
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0 semanas y 24 semanas
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Cambio desde el inicio en la Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 0 semanas y 8 o 10 semanas
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El GAD-7 presenta siete elementos para evaluar la ansiedad y detectar el trastorno de ansiedad generalizada.
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0 semanas y 8 o 10 semanas
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Cambio desde el inicio en la Evaluación del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 0 semanas y 24 semanas
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El GAD-7 presenta siete elementos para evaluar la ansiedad y detectar el trastorno de ansiedad generalizada.
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0 semanas y 24 semanas
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Cambio en la línea de base en la Lista de Verificación de Síntomas 90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: 0 semanas y 8 o 10 semanas
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SCL-90 presenta 90 elementos que evalúan la salud física y el bienestar mental del participante, y consta de tres dominios globales y nueve subdominios.
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0 semanas y 8 o 10 semanas
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Cambio en la línea de base en la Lista de Verificación de Síntomas 90 (SCL-90)
Periodo de tiempo: 0 semanas y 24 semanas
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SCL-90 presenta 90 elementos que evalúan la salud física y el bienestar mental del participante, y consta de tres dominios globales y nueve subdominios.
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0 semanas y 24 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Preguntas abiertas sobre eventos adversos
Periodo de tiempo: 4/5 semanas, 8/10 semanas, seis meses de seguimiento
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La aparición y las características de los posibles efectos negativos del tratamiento se examinarán mediante preguntas abiertas, es decir, "¿experimentó algún efecto negativo durante el tratamiento?", incluidas escalas de calificación que evalúan el grado en que el evento adverso ha afectado al participante.
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4/5 semanas, 8/10 semanas, seis meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: David Forsström, MSc, Stockholm University
- Director de estudio: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rozental, A., Forsström, D., Nilsson, S., Rizzo, A., & Carlbring, P. (2014). Group versus Internet-based cognitive-behavioral therapy for procrastination: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interventions, 1(2), 84-89. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.invent.2014.05.005
- Rozental A, Forsstrom D, Lindner P, Nilsson S, Martensson L, Rizzo A, Andersson G, Carlbring P. Treating Procrastination Using Cognitive Behavior Therapy: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Comparing Treatment Delivered via the Internet or in Groups. Behav Ther. 2018 Mar;49(2):180-197. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de abril de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
11 de abril de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SU-KI-STUDENT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .