- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02112383
Grupa kontra internetowa terapia poznawczo-behawioralna prokrastynacji
11 marca 2018 zaktualizowane przez: Per Carlbring, Stockholm University
Prokrastynacja definiowana jest jako dobrowolne opóźnianie zamierzonego działania, pomimo oczekiwania na pogorszenie sytuacji z powodu opóźnienia, i jest uważana za trwały wzorzec zachowania, który może skutkować poważnym cierpieniem psychicznym.
Przypuszcza się, że około jedna piąta dorosłej populacji i połowa populacji studentów ma poważne trudności z powodu powtarzającej się prokrastynacji w życiu codziennym.
Jednak chroniczne i poważne prokrastynatory rzadko otrzymują odpowiednią opiekę ze względu na z góry przyjęte założenia i brak zrozumienia dla prokrastynacji i interwencji terapeutycznych, które są uważane za korzystne.
Terapia poznawczo-behawioralna jest często uważana za leczenie z wyboru, chociaż dowody potwierdzające jej stosowanie są nieliczne i przeprowadzono tylko jedno randomizowane badanie kontrolowane.
Głównym celem niniejszego badania jest zatem przetestowanie skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej realizowanej jako interwencja grupowa lub przez Internet.
Uczestnikami będą studenci zrekrutowani przez Studenckie Centrum Zdrowia w Karolinska Institutet.
Zastosowane zostanie randomizowane badanie kontrolowane na próbie 100 uczestników podzielonej na dwa warunki; dziesięciotygodniowa interwencja terapii poznawczo-behawioralnej oparta na Internecie i ośmiotygodniowa interwencja grupowa oparta na terapii poznawczo-behawioralnej.
Uważa się, że obecne badanie prowadzi do dwóch ważnych odkryć.
Po pierwsze, przyjmuje się, że różne interwencje właściwe terapii poznawczo-behawioralnej są pomocne dla osób cierpiących na problemy spowodowane prokrastynacją.
Po drugie, zakłada się, że zarówno interwencja grupowa, jak i internetowa terapia poznawczo-behawioralna są odpowiednie do leczenia prokrastynacji, co jest uważane za bardzo ważne, ponieważ dostępność odpowiedniej opieki jest ograniczona, szczególnie wśród studentów.
Obecne badanie zwiększy wiedzę na temat skuteczności różnych metod leczenia prokrastynacji, a także poprawi ogólne zrozumienie trudności związanych z zachowaniami rozwlekłymi.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Huddinge, Szwecja, 141 52
- The Student Health Centre at Karolinska Institutet.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Biegle po szwedzku
- Komputer z dostępem do Internetu i działającą pocztą e-mail
- Zarejestrowani jako studenci na jednej z uczelni stowarzyszonych Studenckiego Centrum Zdrowia w Karolinska Institutet
- Pierwotne trudności związane z przewlekłą i ciężką prokrastynacją
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka depresja (30 punktów lub więcej na MADRS-S)
- Ostre stany wymagające leczenia; myśli samobójcze, stany neuropsychiatryczne (ADHD, ADD), nadużywanie alkoholu lub narkotyków, choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia i psychoza
- Trwająca psychoterapia
- Obecne leki psychotropowe (chyba że dawka jest stabilna na trzy miesiące przed rozpoczęciem leczenia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Internetowa terapia poznawczo-behawioralna
|
W przypadku uczestników w stanie opartym na Internecie moduły z samopomocowej terapii prokrastynacji będą dystrybuowane co tydzień w okresie leczenia, przy czym jeden moduł będzie podawany co tydzień, tj. 10 tygodni.
W porównaniu do warunków grupowych, uczestnicy nie otrzymają kontaktu z terapeutą ani nie będą uczestniczyć w żadnych sesjach.
Ponadto oczekuje się, że uczestnicy ukończą zarówno lekturę, jak i zadania zawarte w każdym module.
|
|
Eksperymentalny: Terapia grupowa poznawczo-behawioralna
|
Dla uczestników warunku interwencji grupowej moduły z samopomocowej terapii prokrastynacji zostaną dostarczone na czterech kolejnych trzygodzinnych sesjach w Studenckim Centrum Zdrowia w Karolinska Institutet, z około dwoma modułami na każdej sesji.
Sesje będą odbywać się w odstępie dwóch tygodni, podczas których uczestnicy będą mieli za zadanie wykonać zadania związane z modułami, na których skupiała się poprzednia sesja, np. dyskutować z innymi uczestnikami.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Czystej Prokrastynacji (PPS)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 8 lub 10 tygodni
|
PPS zawiera dwanaście pozycji mierzących rozpowszechnienie prokrastynacji.
|
0 tygodni i 8 lub 10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w Skali Czystej Prokrastynacji (PPS)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 24 tygodnie
|
PPS zawiera dwanaście pozycji mierzących rozpowszechnienie prokrastynacji.
|
0 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na Skali Oceny Prokrastynacji dla Uczniów (PASS)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 8 lub 10 tygodni
|
Kwestionariusz PASS zawiera trzy pozycje mierzące trudności związane z prokrastynacją w ramach sześciu różnych dziedzin działań związanych z nauką.
|
0 tygodni i 8 lub 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej na Skali Oceny Prokrastynacji dla Uczniów (PASS)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 24 tygodnie
|
Kwestionariusz PASS zawiera trzy pozycje mierzące trudności związane z prokrastynacją w ramach sześciu różnych dziedzin działań związanych z nauką.
|
0 tygodni i 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 8 lub 10 tygodni
|
MADRS-S jest samoopisową wersją MADRS i zawiera dziewięć pozycji mierzących zmiany nastroju, lęku, wzorców snu, apetytu, koncentracji, inicjatywy, zaangażowania emocjonalnego, pesymizmu i nastawienia do życia.
|
0 tygodni i 8 lub 10 tygodni
|
|
Zmiana od wartości początkowej w skali oceny depresji Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 24 tygodnie
|
MADRS-S jest samoopisową wersją MADRS i zawiera dziewięć pozycji mierzących zmiany nastroju, lęku, wzorców snu, apetytu, koncentracji, inicjatywy, zaangażowania emocjonalnego, pesymizmu i nastawienia do życia.
|
0 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Ocenie Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 8 lub 10 tygodni
|
GAD-7 zawiera siedem pozycji do oceny lęku i badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
|
0 tygodni i 8 lub 10 tygodni
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Ocenie Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 24 tygodnie
|
GAD-7 zawiera siedem pozycji do oceny lęku i badań przesiewowych w kierunku uogólnionych zaburzeń lękowych.
|
0 tygodni i 24 tygodnie
|
|
Zmiana stanu wyjściowego na liście kontrolnej objawów 90 (SCL-90)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 8 lub 10 tygodni
|
SCL-90 zawiera 90 pozycji oceniających zdrowie fizyczne i samopoczucie psychiczne uczestnika i składa się z trzech domen globalnych oraz dziewięciu poddomen.
|
0 tygodni i 8 lub 10 tygodni
|
|
Zmiana stanu wyjściowego na liście kontrolnej objawów 90 (SCL-90)
Ramy czasowe: 0 tygodni i 24 tygodnie
|
SCL-90 zawiera 90 pozycji oceniających zdrowie fizyczne i samopoczucie psychiczne uczestnika i składa się z trzech domen globalnych oraz dziewięciu poddomen.
|
0 tygodni i 24 tygodnie
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pytania otwarte dotyczące zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: 4/5 tygodni, 8/10 tygodni, sześciomiesięczna obserwacja
|
Występowanie i charakterystyka ewentualnych negatywnych skutków leczenia zostaną zbadane za pomocą pytań otwartych, tj. „czy doświadczyłeś/aś jakichkolwiek negatywnych skutków w trakcie leczenia”, w tym skal ocen oceniających stopień, w jakim zdarzenie niepożądane dotknęło uczestnika.
|
4/5 tygodni, 8/10 tygodni, sześciomiesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: David Forsström, MSc, Stockholm University
- Dyrektor Studium: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Rozental, A., Forsström, D., Nilsson, S., Rizzo, A., & Carlbring, P. (2014). Group versus Internet-based cognitive-behavioral therapy for procrastination: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interventions, 1(2), 84-89. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.invent.2014.05.005
- Rozental A, Forsstrom D, Lindner P, Nilsson S, Martensson L, Rizzo A, Andersson G, Carlbring P. Treating Procrastination Using Cognitive Behavior Therapy: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Comparing Treatment Delivered via the Internet or in Groups. Behav Ther. 2018 Mar;49(2):180-197. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 kwietnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
11 kwietnia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 marca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SU-KI-STUDENT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Internetowa terapia poznawczo-behawioralna
-
Shanghai Mental Health CenterZakończonyJadłowstręt psychiczny | Bulimia | Zaburzenia odżywiania | Zachowania związane z objadaniem sięChiny