Csoportos versus internet-alapú kognitív viselkedésterápia a halogatásért
2018. március 11. frissítette: Per Carlbring, Stockholm University
A halogatás egy tervezett cselekvés önkéntes késleltetése annak ellenére, hogy várhatóan rosszabb lesz a késleltetés miatt, és tartós viselkedési mintának tekintik, amely súlyos pszichés szenvedést okozhat.
A felnőtt lakosság körülbelül egyötöde és a diákság fele vélhetően komoly nehézségekkel küzd a mindennapi életben visszatérő halogatás miatt.
A krónikus és súlyos halogatásban szenvedők azonban ritkán kapnak megfelelő ellátást az előítéletek, valamint a halogatás és a hasznosnak vélt kezelési beavatkozások meg nem értése miatt.
A kognitív viselkedésterápiát gyakran választott kezelésnek tekintik, bár az alkalmazását alátámasztó bizonyítékok alig állnak rendelkezésre, és csak egy randomizált, kontrollált vizsgálatot végeztek.
A jelen tanulmány elsődleges célja ezért a csoportos beavatkozásként vagy az interneten keresztül megvalósított kognitív viselkedésterápia hatékonyságának tesztelése.
A résztvevők a Karolinska Institutet Hallgatói Egészségügyi Központján keresztül toborzott diákokból állnak.
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznek 100 résztvevős mintával, két feltételre osztva; egy tízhetes internet-alapú kognitív viselkedésterápiás beavatkozás és egy kognitív viselkedésterápián alapuló nyolchetes csoportos beavatkozás.
A jelenlegi tanulmány két fontos megállapítást eredményez.
Először is, a kognitív viselkedésterápiában rejlő különféle beavatkozásokról azt feltételezik, hogy hasznosak azok számára, akik a halogatás okozta problémákkal küzdenek.
Másodszor, mind a csoportos intervenció, mind az internet alapú kognitív viselkedésterápiás beavatkozás alkalmasnak tekinthető a halogatás kezelésének elvégzésére, ami rendkívül fontosnak tekinthető, mivel a megfelelő ellátás elérhetősége korlátozott, különösen a hallgatók körében.
A jelenlegi tanulmány bővíti a halogatás különböző kezelési módjainak hatékonyságával kapcsolatos ismereteket, valamint javítja a dilatációs viselkedéssel kapcsolatos nehézségek általános megértését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Huddinge, Svédország, 141 52
- The Student Health Centre at Karolinska Institutet.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Folyékonyan beszél svédül
- Számítógép internet-hozzáféréssel és működő e-mail-lel
- A Karolinska Institutet Hallgatói Egészségügyi Központjának egyik kapcsolódó egyetemén hallgatóként regisztráltak
- A krónikus és súlyos halogatáshoz kapcsolódó elsődleges nehézségek
Kizárási kritériumok:
- Súlyos depresszió (30 vagy több pont a MADRS-S-en)
- Kezelést igénylő akut állapotok; öngyilkossági gondolatok, neuropszichiátriai állapotok (ADHD, ADD), alkohollal vagy drogokkal való visszaélés, bipoláris zavar, skizofrénia és pszichózis
- Folyamatos pszichoterápia
- Folyamatos pszichotróp gyógyszeres kezelés (kivéve, ha az adag a kezelés megkezdése előtt három hónappal stabil)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Internet alapú kognitív viselkedésterápia
|
Az Internet-alapú állapotban részt vevők számára a halogatás önsegítő kezelésének moduljait hetente osztják ki a kezelési időszak alatt, hetente egy modullal, azaz tíz héttel.
A csoportos állapothoz képest a résztvevők nem kapnak terapeuta kapcsolatot, és nem vesznek részt semmilyen foglalkozáson.
Ezen túlmenően a résztvevőknek teljesíteni kell mind az olvasmányt, mind az egyes modulokban található feladatokat.
|
|
Kísérleti: Kognitív viselkedési csoportterápia
|
A csoportos intervenciós feltételben részt vevők számára a halogatás önsegítő kezelésének moduljait négy egymást követő háromórás foglalkozáson adják át a Karolinska Institutet Hallgatói Egészségügyi Központjában, minden foglalkozáson körülbelül két modullal.
A foglalkozások kéthetes különbséggel kerülnek megrendezésre, amely során a résztvevőket arra utasítják, hogy az előző foglalkozás középpontjában álló modulokhoz kapcsolódó feladatokat hajtsanak végre, mint például a célmeghatározás, az időgazdálkodás és a viselkedési kísérletek, amelyeket ajánlott bemutatni, ill. megbeszélni a többi résztvevővel.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Pure Procrastination Scale (PPS) skálán
Időkeret: 0 hét és 8 vagy 10 hét
|
A PPS tizenkét elemet tartalmaz, amelyek a halogatás gyakoriságát mérik.
|
0 hét és 8 vagy 10 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Pure Procrastination Scale (PPS) skálán
Időkeret: 0 hét és 24 hét
|
A PPS tizenkét elemet tartalmaz, amelyek a halogatás gyakoriságát mérik.
|
0 hét és 24 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a halogatás értékelési skáláján a diákok számára (PASS)
Időkeret: 0 hét és 8 vagy 10 hét
|
A PASS három elemet tartalmaz, amelyek a halogatás nehézségeit mérik a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek hat különböző területén.
|
0 hét és 8 vagy 10 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a halogatás értékelési skáláján a diákok számára (PASS)
Időkeret: 0 hét és 24 hét
|
A PASS három elemet tartalmaz, amelyek a halogatás nehézségeit mérik a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek hat különböző területén.
|
0 hét és 24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skálán (MADRS-S)
Időkeret: 0 hét és 8 vagy 10 hét
|
A MADRS-S a MADRS önbeszámolós változata, és kilenc elemet tartalmaz, amelyek a hangulat változásait, a szorongást, az alvási szokásokat, az étvágyat, a koncentrációt, a kezdeményezést, az érzelmi elkötelezettséget, a pesszimizmust és az élethez való hozzáállást mérik.
|
0 hét és 8 vagy 10 hét
|
|
Változás az alapvonalhoz képest a Montgomery-Åsberg Depresszió Értékelő Skálán (MADRS-S)
Időkeret: 0 hét és 24 hét
|
A MADRS-S a MADRS önbeszámolós változata, és kilenc elemet tartalmaz, amelyek a hangulat változásait, a szorongást, az alvási szokásokat, az étvágyat, a koncentrációt, a kezdeményezést, az érzelmi elkötelezettséget, a pesszimizmust és az élethez való hozzáállást mérik.
|
0 hét és 24 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a generalizált szorongásos rendellenesség értékelésében (GAD-7)
Időkeret: 0 hét és 8 vagy 10 hét
|
A GAD-7 hét elemet tartalmaz a szorongás felmérésére és a generalizált szorongásos zavar szűrésére.
|
0 hét és 8 vagy 10 hét
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest a generalizált szorongásos rendellenesség értékelésében (GAD-7)
Időkeret: 0 hét és 24 hét
|
A GAD-7 hét elemet tartalmaz a szorongás felmérésére és a generalizált szorongásos zavar szűrésére.
|
0 hét és 24 hét
|
|
Változás a kiindulási értékben a 90. tünetellenőrző listán (SCL-90)
Időkeret: 0 hét és 8 vagy 10 hét
|
Az SCL-90 90 elemet tartalmaz, amelyek a résztvevő fizikai egészségét és mentális jólétét értékelik, és három globális tartományból, valamint kilenc aldomainből áll.
|
0 hét és 8 vagy 10 hét
|
|
Változás a kiindulási értékben a 90. tünetellenőrző listán (SCL-90)
Időkeret: 0 hét és 24 hét
|
Az SCL-90 90 elemet tartalmaz, amelyek a résztvevő fizikai egészségét és mentális jólétét értékelik, és három globális tartományból, valamint kilenc aldomainből áll.
|
0 hét és 24 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nemkívánatos eseményekre vonatkozó nyitott kérdések
Időkeret: 4/5 hét, 8/10 hét, hat hónapos követés
|
A kezelés lehetséges negatív hatásainak előfordulását és jellemzőit nyílt végű kérdésekkel vizsgáljuk, azaz „tapasztalt-e bármilyen negatív hatást a kezelés során”, ideértve az értékelési skálákat is, amelyek felmérik, hogy a nemkívánatos esemény milyen mértékben érintette a résztvevőt.
|
4/5 hét, 8/10 hét, hat hónapos követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: David Forsström, MSc, Stockholm University
- Tanulmányi igazgató: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rozental, A., Forsström, D., Nilsson, S., Rizzo, A., & Carlbring, P. (2014). Group versus Internet-based cognitive-behavioral therapy for procrastination: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interventions, 1(2), 84-89. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.invent.2014.05.005
- Rozental A, Forsstrom D, Lindner P, Nilsson S, Martensson L, Rizzo A, Andersson G, Carlbring P. Treating Procrastination Using Cognitive Behavior Therapy: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Comparing Treatment Delivered via the Internet or in Groups. Behav Ther. 2018 Mar;49(2):180-197. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. április 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. április 9.
Első közzététel (Becslés)
2014. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. március 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SU-KI-STUDENT
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .