- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02112383
Grupo versus terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet para procrastinação
11 de março de 2018 atualizado por: Per Carlbring, Stockholm University
A procrastinação é definida como um atraso voluntário de um curso de ação pretendido, apesar da expectativa de piorar com o atraso, e é considerada um padrão de comportamento persistente que pode resultar em grande sofrimento psicológico.
Presume-se que cerca de um quinto da população adulta e metade da população estudantil tenham dificuldades substanciais devido à procrastinação recorrente em sua vida cotidiana.
No entanto, procrastinadores crônicos e graves raramente recebem cuidados adequados devido a preconceitos e falta de compreensão sobre a procrastinação e as intervenções de tratamento que são consideradas benéficas.
A terapia cognitivo-comportamental é frequentemente considerada o tratamento de escolha, embora as evidências que apoiem seu uso sejam escassas e apenas um estudo controlado randomizado tenha sido realizado.
O objetivo principal do presente estudo é, portanto, testar a eficácia da terapia cognitivo-comportamental entregue como uma intervenção em grupo ou via Internet.
Os participantes consistirão de estudantes recrutados através do Student Health Center no Karolinska Institutet.
Será empregado um ensaio controlado randomizado com tamanho amostral de 100 participantes divididos em duas condições; uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental de dez semanas baseada na Internet e uma intervenção de grupo de oito semanas baseada em terapia cognitivo-comportamental.
Acredita-se que o estudo atual resulte em duas descobertas importantes.
Primeiro, diferentes intervenções inerentes à terapia cognitivo-comportamental são consideradas úteis para pessoas que sofrem de problemas causados pela procrastinação.
Em segundo lugar, presume-se que tanto uma intervenção em grupo quanto uma intervenção de terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet sejam adequadas para administrar tratamento para procrastinação, o que é considerado altamente importante, pois a disponibilidade de atendimento adequado é limitada, principalmente entre os estudantes.
O presente estudo aumentará o conhecimento sobre a eficácia de diferentes tratamentos para a procrastinação, bem como aumentará a compreensão geral das dificuldades relacionadas ao comportamento dilatório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Huddinge, Suécia, 141 52
- The Student Health Centre at Karolinska Institutet.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fluente em sueco
- Computador com acesso à Internet e um e-mail de trabalho
- Registrados como estudantes em uma das universidades afiliadas ao Student Health Center do Karolinska Institutet
- Dificuldades primárias relacionadas à procrastinação crônica e grave
Critério de exclusão:
- Depressão grave (30 pontos ou mais no MADRS-S)
- Condições agudas que necessitam de tratamento; ideação suicida, condições neuropsiquiátricas (ADHD, ADD), uso indevido de álcool ou drogas, transtorno bipolar, esquizofrenia e psicose
- Psicoterapia em andamento
- Medicação psicotrópica contínua (a menos que a dose esteja estável três meses antes do início do tratamento)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental baseada na Internet
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Para os participantes da condição via Internet, os módulos de um tratamento de autoajuda para procrastinação serão distribuídos semanalmente durante o período de tratamento, com um módulo ministrado por semana, ou seja, dez semanas.
Em comparação com a condição de grupo, os participantes não receberão um contato do terapeuta ou assistirão a nenhuma sessão.
Além disso, espera-se que os participantes concluam o material de leitura e as tarefas incluídas em cada módulo.
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Experimental: Terapia cognitivo-comportamental em grupo
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Para os participantes na condição de intervenção em grupo, os módulos de um tratamento de autoajuda para procrastinação serão entregues em quatro sessões consecutivas de três horas no Student Health Center do Karolinska Institutet, com aproximadamente dois módulos ministrados em cada sessão.
As sessões serão espaçadas por duas semanas, durante as quais os participantes são instruídos a realizar tarefas relacionadas aos módulos que estavam em foco na sessão anterior, por exemplo, estabelecimento de metas, gerenciamento de tempo e experimentos comportamentais, que são aconselhados a apresentar e discutir com os outros participantes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Escala de Procrastinação Pura (PPS)
Prazo: 0 semanas e 8 ou 10 semanas
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O PPS apresenta doze itens que medem a prevalência de procrastinação.
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0 semanas e 8 ou 10 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Procrastinação Pura (PPS)
Prazo: 0 semanas e 24 semanas
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O PPS apresenta doze itens que medem a prevalência de procrastinação.
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0 semanas e 24 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Procrastinação para Estudantes (PASS)
Prazo: 0 semanas e 8 ou 10 semanas
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O PASS apresenta três itens que medem as dificuldades de procrastinação em seis domínios diferentes de atividades relacionadas ao estudo.
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0 semanas e 8 ou 10 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação de Procrastinação para Estudantes (PASS)
Prazo: 0 semanas e 24 semanas
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O PASS apresenta três itens que medem as dificuldades de procrastinação em seis domínios diferentes de atividades relacionadas ao estudo.
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0 semanas e 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Prazo: 0 semanas e 8 ou 10 semanas
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O MADRS-S é uma versão de autorrelato do MADRS e apresenta nove itens que medem mudanças no humor, ansiedade, padrões de sono, apetite, concentração, iniciativa, envolvimento emocional, pessimismo e atitude perante a vida.
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0 semanas e 8 ou 10 semanas
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Mudança da linha de base na Escala de Avaliação da Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS-S)
Prazo: 0 semanas e 24 semanas
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O MADRS-S é uma versão de autorrelato do MADRS e apresenta nove itens que medem mudanças no humor, ansiedade, padrões de sono, apetite, concentração, iniciativa, envolvimento emocional, pessimismo e atitude perante a vida.
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0 semanas e 24 semanas
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Mudança da linha de base na Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 0 semanas e 8 ou 10 semanas
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O GAD-7 apresenta sete itens para avaliação de ansiedade e triagem para transtorno de ansiedade generalizada.
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0 semanas e 8 ou 10 semanas
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Mudança da linha de base na Avaliação do Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 0 semanas e 24 semanas
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O GAD-7 apresenta sete itens para avaliação de ansiedade e triagem para transtorno de ansiedade generalizada.
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0 semanas e 24 semanas
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Mudança na linha de base na Lista de Verificação de Sintomas 90 (SCL-90)
Prazo: 0 semanas e 8 ou 10 semanas
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O SCL-90 apresenta 90 itens que avaliam a saúde física e o bem-estar mental do participante e consiste em três domínios globais e nove subdomínios.
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0 semanas e 8 ou 10 semanas
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Mudança na linha de base na Lista de Verificação de Sintomas 90 (SCL-90)
Prazo: 0 semanas e 24 semanas
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O SCL-90 apresenta 90 itens que avaliam a saúde física e o bem-estar mental do participante e consiste em três domínios globais e nove subdomínios.
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0 semanas e 24 semanas
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perguntas abertas sobre eventos adversos
Prazo: 4/5 semanas, 8/10 semanas, acompanhamento de seis meses
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A ocorrência e as características dos possíveis efeitos negativos do tratamento serão examinadas por meio de perguntas abertas, ou seja, "você experimentou algum efeito negativo durante o tratamento", incluindo escalas de classificação avaliando o grau em que o evento adverso afetou o participante.
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4/5 semanas, 8/10 semanas, acompanhamento de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: David Forsström, MSc, Stockholm University
- Diretor de estudo: Alexander Rozental, MSc, Stockholm University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Rozental, A., Forsström, D., Nilsson, S., Rizzo, A., & Carlbring, P. (2014). Group versus Internet-based cognitive-behavioral therapy for procrastination: Study protocol for a randomized controlled trial. Internet Interventions, 1(2), 84-89. doi: http://dx.doi.org/10.1016/j.invent.2014.05.005
- Rozental A, Forsstrom D, Lindner P, Nilsson S, Martensson L, Rizzo A, Andersson G, Carlbring P. Treating Procrastination Using Cognitive Behavior Therapy: A Pragmatic Randomized Controlled Trial Comparing Treatment Delivered via the Internet or in Groups. Behav Ther. 2018 Mar;49(2):180-197. doi: 10.1016/j.beth.2017.08.002. Epub 2017 Aug 5.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de abril de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de abril de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
11 de abril de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de março de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2018
Última verificação
1 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SU-KI-STUDENT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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